水分制限のある血液透析患者のための、簡単な注意深い飲酒/食事介入
2021年9月1日 更新者：Gayle Timmerman,、University of Texas at Austin
このパイロット研究の目的は、注意を払った飲酒/食事活動が生活の質を向上させ、透析を受けている人々が水分制限を守りやすくなるかどうかを調べることです。
このパイロット研究は、コホート日数によってランダム化された、介入グループと待機リスト対照グループによるランダム化比較試験です。
この介入は、週に 1 回、4 週間の透析セッション中に行われます。
各介入セッション中、参加者は、喉の渇きを制御するために推奨される食品（例：ハードキャンディー、冷凍ブドウ）に焦点を当てたマインドフルな食事演習と、マインドフルな飲酒演習を案内されます。
参加者には、自宅で少なくとも1日1回、意識して飲酒/食事を実践するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- The University of Texas at Austin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血液透析を受けている
- 英語を話すことができる
除外基準:
- 過去 1 か月以内に 1 回以上透析治療を休んだ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフル飲酒・食事グループ
行動: マインドフルな飲酒/食事介入 参加者は、透析セッション中に次のことを個別に指導されます。1) マインドフルな飲酒の練習、液体を 3 口飲む感覚体験に焦点を当てた瞑想、およびその体験についてのディスカッション。 2) 喉の渇きを制御するために推奨される厳選された食品 (例: ハードキャンディー、冷凍フルーツ) を使った、意識的な食事の練習。
参加者には、マインドフルな飲酒/食事についての指示が与えられ、できるだけ頻繁に、少なくとも毎日 1 回はマインドフルな飲酒/食事を実践するよう求められます。
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参加者は、透析セッション中に次のことを個別に指導されます。1) マインドフルな飲酒の練習、液体を 3 口飲んだ感覚体験に焦点を当てた瞑想、およびその体験についてのディスカッション。 2) 喉の渇きを制御するために推奨される厳選された食品 (例: ハードキャンディー、冷凍フルーツ) を使った、意識的な食事の練習。
参加者には、マインドフルな飲酒/食事についての指示が与えられ、できるだけ頻繁に、少なくとも毎日 1 回はマインドフルな飲酒/食事を実践するよう求められます。
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介入なし：待機リストの制御
いつものケア。
検査後のデータが収集された後、介入を提供しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓病の生活の質の合計スコア短縮フォーム v1.3
時間枠：4週間
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腎臓病の合計スコア QoF Short Form v1.3 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
スコア範囲は 0 ～ 100
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4週間
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透析間体重増加 (IWG)
時間枠：4週間
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最後の介入セクションの翌週に測定された 3 つの透析間の体重増加測定値の平均 (4 週間の期間)。 透析間の体重増加は、各血液透析セッションの開始時の患者の体重（前体重）から前回の血液透析セッション後の体重（後体重）を引いたものとして計算されます。 キログラム単位で測定されます。 数値が小さいほど優れています。 水分制限を遵守するための代替措置。 |
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マインドフルな食事
時間枠：4週間
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マインドフルな食事アンケートの合計スコア 合計スコアの範囲は 1 から 4 です。スコアが高いほど、よりマインドフルな食事が行われていることを示します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月25日
一次修了 (実際)
2020年5月7日
研究の完了 (実際)
2020年5月7日
試験登録日
最初に提出
2019年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月10日
最初の投稿 (実際)
2019年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月1日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。