Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence týkající se pití a jídla pro hemodialyzované pacienty s omezením tekutin

1. září 2021 aktualizováno: Gayle Timmerman,, University of Texas at Austin
Účelem této pilotní studie je zjistit, zda pozorné činnosti v oblasti pití a jídla mohou zlepšit kvalitu života a pomoci lidem na dialýze snadněji dodržovat omezení příjmu tekutin. Pilotní studie je randomizovaná kontrolovaná studie s intervenční skupinou a kontrolní skupinou na čekací listině, randomizované podle dnů kohorty. K intervenci dochází při dialýze jednou týdně po dobu 4 týdnů. Během každého intervenčního sezení jsou účastníci vedeni cvičením pro pozorné stravování zaměřeným na potraviny doporučené pro kontrolu žízně (např. tvrdé bonbóny, mražené hrozny) a cvičením pro pozorné pití. Účastníci jsou požádáni, aby doma pili/jedli alespoň jednou denně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • The University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem hemodialýzy
  • Umět mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Za poslední měsíc zmeškal více než jednu dialýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavá skupina pití/jízení
Behavioral: Mindful Drinkful/Eating Intervention Účastníci budou během své dialýzy individuálně vedeni prostřednictvím: 1) cvičení pozorného pití, meditace zaměřené na smyslový prožitek 3 doušků tekutiny spolu s diskusí o zážitku; a 2) pozorné stravovací cvičení s vybranými potravinami, které se doporučují pro kontrolu žízně (tj. tvrdé bonbóny, mražené ovoce). Účastníci dostanou pokyny pro pozorné pití/jízení a budou požádáni, aby pili/jedli s vědomím co nejčastěji, ale alespoň jednou denně.
Behaviorální: Všímavý pitný/jíst intervence
Účastníci budou během své dialýzy individuálně vedeni prostřednictvím: 1) cvičení s vědomím pití, meditace zaměřené na smyslový zážitek 3 doušky tekutiny spolu s diskusí o zážitku; a 2) pozorné stravovací cvičení s vybranými potravinami, které se doporučují pro kontrolu žízně (tj. tvrdé bonbóny, mražené ovoce). Účastníci dostanou pokyny pro pozorné pití/jízení a budou požádáni, aby pili/jedli s vědomím co nejčastěji, ale alespoň jednou denně.
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Obvyklá péče. Nabízená intervence po shromážděných posttestových datech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre pro kvalitu života onemocnění ledvin Short Form v1.3
Časové okno: 4 týdny
Celkové skóre pro kvalitu života onemocnění ledvin Short Form v1.3 Vyšší skóre značí vyšší kvalitu života. Rozsah skóre od 0 do 100
4 týdny
Interdialytický přírůstek hmotnosti (IWG)
Časové okno: 4 týdny

Průměr 3 interdialytických měření přírůstku hmotnosti provedených týden po poslední intervenční sekci (časový rámec 4 týdnů). Interdialytický přírůstek hmotnosti se vypočítá jako hmotnost pacientů na začátku každé hemodialýzy (předváha) mínus hmotnost po předchozí hemodialýze (po hmotnosti).

Měřeno v kilogramech. Nižší čísla jsou lepší. Proxy opatření pro dodržování omezení tekutin.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všímavé stravování
Časové okno: 4 týdny
Celkové skóre v dotazníku všímavého stravování Celkové skóre se pohybuje od 1 do 4. Vyšší skóre ukazuje na ohleduplnější stravování.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01-0074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Všímavý pitný/jíst intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit