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Eine kurze achtsame Trink-/Essintervention für Hämodialysepatienten mit Flüssigkeitseinschränkungen

1. September 2021 aktualisiert von: Gayle Timmerman,, University of Texas at Austin
Ziel dieser Pilotstudie ist es herauszufinden, ob achtsame Trink-/Essaktivitäten die Lebensqualität verbessern und dazu beitragen können, dass Dialysepatienten ihre Flüssigkeitsbeschränkungen leichter einhalten können. Bei der Pilotstudie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Interventionsgruppe und einer Wartelisten-Kontrollgruppe, randomisiert nach Kohortentagen. Der Eingriff erfolgt während der Dialysesitzungen einmal pro Woche für 4 Wochen. Während jeder Interventionssitzung werden die Teilnehmer durch eine achtsame Essübung geführt, die sich auf Lebensmittel konzentriert, die zur Durstbekämpfung empfohlen werden (z. B. Bonbons, gefrorene Weintrauben), und durch eine achtsame Trinkübung. Die Teilnehmer werden gebeten, mindestens einmal täglich zu Hause achtsames Trinken/Essen zu üben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • The University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodialyse erhalten
  • Kann Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Im letzten Monat mehr als eine Dialysebehandlung verpasst haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsame Trink-/Essgruppe
Verhalten: Achtsame Trink-/Essintervention Die Teilnehmer werden während ihrer Dialysesitzung individuell durch Folgendes angeleitet: 1) eine achtsame Trinkübung, eine Meditation, die sich auf die sensorische Erfahrung von 3 Schlucken Flüssigkeit konzentriert, zusammen mit einer Diskussion der Erfahrung; und 2) eine achtsame Essübung mit ausgewählten Lebensmitteln, die zur Durstbekämpfung empfohlen werden (z. B. Bonbons, gefrorene Früchte). Die Teilnehmer erhalten Anweisungen für achtsames Trinken/Essen und werden gebeten, so oft wie möglich, mindestens jedoch einmal am Tag, achtsames Trinken/Essen zu üben.
Verhalten: Achtsame Trink-/Essintervention
Die Teilnehmer werden während ihrer Dialysesitzung individuell durch Folgendes angeleitet: 1) eine achtsame Trinkübung, eine Meditation, die sich auf die Sinneserfahrung von 3 Schlucken Flüssigkeit konzentriert, zusammen mit einer Diskussion der Erfahrung; und 2) eine achtsame Essübung mit ausgewählten Lebensmitteln, die zur Durstbekämpfung empfohlen werden (z. B. Bonbons, gefrorene Früchte). Die Teilnehmer erhalten Anweisungen für achtsames Trinken/Essen und werden gebeten, so oft wie möglich, mindestens jedoch einmal am Tag, achtsames Trinken/Essen zu üben.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Übliche Pflege. Angebotene Intervention nach Erhebung der Post-Test-Daten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl für Lebensqualität bei Nierenerkrankungen, Kurzform v1.3
Zeitfenster: 4 Wochen
Gesamtpunktzahl für Lebensqualität bei Nierenerkrankungen, Kurzform v1.3 Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Lebensqualität hin. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 100
4 Wochen
Interdialytische Gewichtszunahme (IWG)
Zeitfenster: 4 Wochen

Durchschnitt von 3 interdialytischen Gewichtszunahmemessungen, die in der Woche nach dem letzten Interventionsabschnitt durchgeführt wurden (4-wöchiger Zeitrahmen). Die interdialytische Gewichtszunahme wird als Gewicht des Patienten zu Beginn jeder Hämodialysesitzung (Vorgewicht) abzüglich des Gewichts nach der vorherigen Hämodialysesitzung (Nachgewicht) berechnet.

Gemessen in Kilogramm. Niedrigere Zahlen sind besser. Stellvertretermaßnahme zur Einhaltung der Flüssigkeitsrestriktion.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsames Essen
Zeitfenster: 4 Wochen
Gesamtpunktzahl im Fragebogen zum achtsamen Essen Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 4. Höhere Punktzahlen weisen auf eine achtsamere Ernährung hin.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-01-0074

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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