Краткая осознанная интервенция по приему пищи и питья для пациентов, находящихся на гемодиализе, с ограничениями жидкости
1 сентября 2021 г. обновлено: Gayle Timmerman,, University of Texas at Austin
Цель этого пилотного исследования — выяснить, могут ли осознанные действия по приему пищи и питья улучшить качество жизни и помочь людям, находящимся на диализе, соблюдать ограничения по жидкости.
Пилотное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с группой вмешательства и контрольной группой списка ожидания, рандомизированных по когортным дням.
Вмешательство происходит во время сеансов диализа один раз в неделю в течение 4 недель.
Во время каждого интервенционного сеанса участники проходят упражнения по осознанному приему пищи, ориентированные на продукты, рекомендованные для контроля жажды (например, леденцы, замороженный виноград), и упражнения по осознанному питью.
Участников просят практиковать осознанное питье/еду не реже одного раза в день дома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Получение гемодиализа
- Способен говорить по-английски
Критерий исключения:
- Пропущено более одного сеанса диализа за последний месяц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа осознанного питья и еды
Поведение: Вмешательство осознанного питья/приема пищи Участники будут получать индивидуальное руководство во время сеанса диализа посредством: 1) осознанного питьевого упражнения, медитации, сосредоточенной на сенсорном опыте 3 глотков жидкости, наряду с обсуждением опыта; и 2) упражнения по осознанному питанию с избранными продуктами, которые рекомендуются для контроля жажды (например, леденцы, замороженные фрукты).
Участникам будут даны указания по осознанному питью/еде, и их попросят практиковать осознанное питье/еду как можно чаще, но не реже одного раза в день.
|
Участники будут получать индивидуальное руководство во время сеанса диализа посредством: 1) осознанного питьевого упражнения, медитации, сосредоточенной на сенсорном опыте трех глотков жидкости, наряду с обсуждением опыта; и 2) упражнения по осознанному питанию с избранными продуктами, которые рекомендуются для контроля жажды (например, леденцы, замороженные фрукты).
Участникам будут даны указания по осознанному питью/еде, и их попросят практиковать осознанное питье/еду как можно чаще, но не реже одного раза в день.
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Обычный уход.
Предлагаемое вмешательство после сбора данных после тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка качества жизни при заболеваниях почек, краткая форма v1.3
Временное ограничение: 4 недели
|
Общая оценка качества жизни при заболеваниях почек, краткая форма версии 1.3. Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Диапазон баллов от 0 до 100
|
4 недели
|
|
Междиализная прибавка в весе (IWG)
Временное ограничение: 4 недели
|
Среднее из 3 интердиализных измерений прибавки в весе, проведенных через неделю после последней секции вмешательства (4-недельный временной интервал). Междиализная прибавка массы тела рассчитывается как масса тела пациента в начале каждого сеанса гемодиализа (до взвешивания) минус масса тела после предыдущего сеанса гемодиализа (пост-вес). Измеряется в килограммах. Меньшие числа лучше. Косвенная мера соблюдения ограничения жидкости. |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осознанное питание
Временное ограничение: 4 недели
|
Общий балл по опроснику «Внимательное питание» Суммарные баллы варьируются от 1 до 4. Более высокие баллы указывают на более осознанное питание.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01-0074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .