Una breve intervención consciente de beber/comer para pacientes en hemodiálisis con restricciones de líquidos
1 de septiembre de 2021 actualizado por: Gayle Timmerman,, University of Texas at Austin
El propósito de este estudio piloto es averiguar si las actividades conscientes de beber/comer pueden mejorar la calidad de vida y ayudar a que las personas en diálisis sigan sus restricciones de líquidos más fácilmente.
El estudio piloto es un ensayo controlado aleatorizado con un grupo de intervención y un grupo de control en lista de espera, aleatorizados por días de cohorte.
La intervención ocurre durante las sesiones de diálisis una vez por semana durante 4 semanas.
Durante cada sesión de intervención, se guía a los participantes a través de un ejercicio de alimentación consciente centrado en los alimentos recomendados para controlar la sed (p. ej., caramelos duros, uvas congeladas) y un ejercicio de bebida consciente.
Se pide a los participantes que practiquen beber/comer conscientemente al menos una vez al día en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir hemodiálisis
- Capaz de hablar inglés
Criterio de exclusión:
- Perdió más de un tratamiento de diálisis en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de alimentación/bebida consciente
Comportamiento: Intervención consciente de beber/comer Los participantes serán guiados individualmente durante su sesión de diálisis a través de: 1) un ejercicio consciente de beber, una meditación centrada en la experiencia sensorial de 3 sorbos de líquido, junto con una discusión sobre la experiencia; y 2) un ejercicio de alimentación consciente con alimentos seleccionados que se recomiendan para controlar la sed (es decir, caramelos duros, frutas congeladas).
A los participantes se les darán instrucciones para beber/comer conscientemente y se les pedirá que practiquen beber/comer conscientemente con la mayor frecuencia posible, pero al menos una vez al día.
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Los participantes serán guiados individualmente durante su sesión de diálisis a través de: 1) un ejercicio de bebida consciente, una meditación centrada en la experiencia sensorial de 3 sorbos de líquido, junto con una discusión sobre la experiencia; y 2) un ejercicio de alimentación consciente con alimentos seleccionados que se recomiendan para controlar la sed (es decir, caramelos duros, frutas congeladas).
A los participantes se les darán instrucciones para beber/comer conscientemente y se les pedirá que practiquen beber/comer conscientemente con la mayor frecuencia posible, pero al menos una vez al día.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Cuidado usual.
Intervención ofrecida después de la recopilación de datos posteriores a la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje total para la forma abreviada de calidad de vida de la enfermedad renal v1.3
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Puntaje total para la forma abreviada de calidad de vida para enfermedades renales v1.3 Los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida.
Rango de puntuación de 0 a 100
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4 semanas
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Ganancia de peso interdiálisis (IWG)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Promedio de 3 medidas de ganancia de peso interdiálisis tomadas la semana después de la última sección de intervención (marco de tiempo de 4 semanas). La ganancia de peso interdiálisis se calcula como el peso del paciente al inicio de cada sesión de hemodiálisis (peso previo) menos el peso después de la sesión de hemodiálisis anterior (peso posterior). Medido en kilogramos. Los números más bajos son mejores. Medida indirecta para adherirse a la restricción de líquidos. |
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alimentación consciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Puntuación total en el Cuestionario de Alimentación Consciente Las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 4. Las puntuaciones más altas indican una alimentación más consciente.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01-0074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .