Uma breve intervenção consciente para beber/comer para pacientes em hemodiálise com restrição de fluidos
1 de setembro de 2021 atualizado por: Gayle Timmerman,, University of Texas at Austin
O objetivo deste estudo piloto é descobrir se as atividades conscientes de beber/comer podem melhorar a qualidade de vida e ajudar a tornar mais fácil para as pessoas em diálise seguirem suas restrições de fluidos.
O estudo piloto é um estudo controlado randomizado com um grupo de intervenção e um grupo de controle em lista de espera, randomizado por dias de coorte.
A intervenção ocorre durante as sessões de diálise uma vez por semana durante 4 semanas.
Durante cada sessão de intervenção, os participantes são guiados por um exercício de alimentação consciente focado em alimentos recomendados para controlar a sede (por exemplo, balas duras, uvas congeladas) e um exercício de bebida consciente.
Os participantes são convidados a praticar beber/comer consciente pelo menos uma vez por dia em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo hemodiálise
- Capaz de falar inglês
Critério de exclusão:
- Perdeu mais de um tratamento de diálise no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Beber/Comer Consciente
Comportamental: Intervenção de Beber/Comer Consciente Os participantes serão guiados individualmente durante a sua sessão de diálise através de: 1) um exercício de beber consciente, uma meditação centrada na experiência sensorial de 3 goles de líquido, juntamente com uma discussão da experiência; e 2) um exercício de alimentação consciente com alimentos selecionados que são recomendados para controlar a sede (ou seja, balas duras, frutas congeladas).
Os participantes receberão instruções para beber/comer com atenção e serão solicitados a praticar o consumo/comer com atenção com a maior frequência possível, mas pelo menos uma vez por dia.
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Os participantes serão guiados individualmente durante a sessão de diálise através de: 1) um exercício de consumo consciente, uma meditação focada na experiência sensorial de 3 goles de líquido, juntamente com uma discussão sobre a experiência; e 2) um exercício de alimentação consciente com alimentos selecionados que são recomendados para controlar a sede (ou seja, balas duras, frutas congeladas).
Os participantes receberão instruções para beber/comer com atenção e serão solicitados a praticar o consumo/comer com atenção com a maior frequência possível, mas pelo menos uma vez por dia.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Cuidados usuais.
Intervenção oferecida após coleta de dados pós-teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total para qualidade de vida em doenças renais Versão curta v1.3
Prazo: 4 semanas
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Pontuação Total para Doença Renal Qualidade de Vida Short Form v1.3 Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Faixa de pontuação de 0 a 100
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4 semanas
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Ganho de Peso Interdialítico (IWG)
Prazo: 4 semanas
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Média de 3 medidas de ganho de peso interdialítico tomadas na semana após a última seção de intervenção (período de 4 semanas). O ganho de peso interdialítico é calculado como o peso do paciente no início de cada sessão de hemodiálise (pré-peso) menos o peso após a sessão de hemodiálise anterior (pós-peso). Medido em quilogramas. Números mais baixos são melhores. Medida substituta para adesão à restrição hídrica. |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alimentação Consciente
Prazo: 4 semanas
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Pontuação total no Questionário de Alimentação Consciente As pontuações totais variam de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam uma alimentação mais consciente.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01-0074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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