Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kort opmærksom drikke-/spiseintervention til hæmodialysepatienter med væskerestriktioner

1. september 2021 opdateret af: Gayle Timmerman,, University of Texas at Austin
Formålet med denne pilotundersøgelse er at finde ud af, om opmærksomme drikke-/spiseaktiviteter kan forbedre livskvaliteten og være med til at gøre det lettere for dialysepatienter at følge deres væskerestriktioner. Pilotstudiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med en interventionsgruppe og en ventelistekontrolgruppe, randomiseret efter kohortedage. Interventionen sker under dialysesessioner en gang om ugen i 4 uger. Under hver interventionssession guides deltagerne gennem en opmærksom spiseøvelse med fokus på fødevarer, der anbefales til at kontrollere tørst (f.eks. slik, frosne vindruer) og en opmærksom drikkeøvelse. Deltagerne bliver bedt om at øve sig i at drikke/spise opmærksomt mindst én gang dagligt derhjemme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager hæmodialyse
  • Kunne tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Gik glip af mere end én dialysebehandling inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindful drikke/spisegruppe
Adfærdsmæssig: Opmærksom drikke/spiseintervention Deltagerne vil blive individuelt vejledt under deres dialysesession gennem: 1) en opmærksom drikkeøvelse, en meditation fokuseret på den sensoriske oplevelse af 3 slurke væske, sammen med en diskussion af oplevelsen; og 2) en opmærksom spiseøvelse med udvalgte fødevarer, der anbefales til at kontrollere tørst (dvs. hårdt slik, frosne frugter). Deltagerne vil blive givet anvisninger til opmærksomt drikke/spisning og bedt om at praktisere opmærksomt drikke/spise så ofte som muligt, men mindst én gang hver dag.
Adfærdsmæssigt: Mindful drikke/spiseintervention
Deltagerne vil individuelt blive vejledt under deres dialysesession gennem: 1) en opmærksom drikkeøvelse, en meditation fokuseret på den sensoriske oplevelse af 3 slurke væske, sammen med en diskussion af oplevelsen; og 2) en opmærksom spiseøvelse med udvalgte fødevarer, der anbefales til at kontrollere tørst (dvs. hårdt slik, frosne frugter). Deltagerne vil blive givet anvisninger til opmærksomt drikke/spisning og bedt om at praktisere opmærksomt drikke/spise så ofte som muligt, men mindst én gang hver dag.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Sædvanlig pleje. Tilbudt intervention efter post-test data indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score for nyresygdoms livskvalitet Kort form v1.3
Tidsramme: 4 uger
Samlet score for nyresygdoms livskvalitet Kort form v1.3 Højere score indikerer højere livskvalitet. Score varierer fra 0 til 100
4 uger
Interdialytisk vægtforøgelse (IWG)
Tidsramme: 4 uger

Gennemsnit af 3 interdialytiske vægtøgningsmålinger taget ugen efter sidste interventionssektion (4 ugers tidsramme). Interdialytisk vægtøgning beregnes som patientens vægt ved begyndelsen af ​​hver hæmodialysesession (førvægt) minus vægten efter den foregående hæmodialysesession (eftervægt).

Målt i kilogram. Lavere tal er bedre. Proxy-mål for at overholde væskerestriktioner.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindful spisning
Tidsramme: 4 uger
Samlet score på Spørgeskemaet til Mindful Eating De samlede scores varierer fra 1 til 4. Højere score indikerer mere opmærksom spisning.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01-0074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Mindful drikke/spiseintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner