Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka uważna interwencja dotycząca picia / jedzenia u pacjentów hemodializowanych z ograniczeniami płynów

1 września 2021 zaktualizowane przez: Gayle Timmerman,, University of Texas at Austin
Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie, czy uważne czynności związane z piciem/jedzeniem mogą poprawić jakość życia i ułatwić osobom dializowanym przestrzeganie ograniczeń płynów. Badanie pilotażowe jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z grupą interwencyjną i grupą kontrolną z listy oczekujących, randomizowanymi według kohorty dni. Interwencja odbywa się podczas sesji dializy raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Podczas każdej sesji interwencyjnej uczestnicy są prowadzeni przez ćwiczenie uważnego jedzenia skoncentrowane na pokarmach zalecanych do kontrolowania pragnienia (np. cukierki, mrożone winogrona) oraz ćwiczenia uważnego picia. Uczestnicy proszeni są o ćwiczenie uważnego picia/jedzenia przynajmniej raz dziennie w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • The University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie hemodializy
  • Potrafi mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Opuścił więcej niż jedną dializę w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Uważnego Picia/Jedzenia
Behawioralne: Interwencja dotycząca uważnego picia/jedzenia Uczestnicy będą indywidualnie prowadzeni podczas sesji dializy poprzez: 1) ćwiczenie uważnego picia, medytację skoncentrowaną na doznaniu zmysłowym 3 łyków płynu, wraz z dyskusją na temat tego doświadczenia; oraz 2) uważne ćwiczenia żywieniowe z wybranymi pokarmami, które są zalecane do kontrolowania pragnienia (tj. twarde cukierki, mrożone owoce). Uczestnicy otrzymają wskazówki dotyczące uważnego picia/jedzenia i zostaną poproszeni o praktykowanie uważnego picia/jedzenia tak często, jak to możliwe, ale przynajmniej raz dziennie.
Behawioralne: Uważna interwencja w piciu/jedzeniu
Uczestnicy będą indywidualnie prowadzeni podczas sesji dializy poprzez: 1) uważne ćwiczenie picia, medytację skupioną na doznaniu zmysłowym 3 łyków płynu, wraz z dyskusją na temat tego doświadczenia; oraz 2) uważne ćwiczenia żywieniowe z wybranymi pokarmami, które są zalecane do kontrolowania pragnienia (tj. twarde cukierki, mrożone owoce). Uczestnicy otrzymają wskazówki dotyczące uważnego picia/jedzenia i zostaną poproszeni o praktykowanie uważnego picia/jedzenia tak często, jak to możliwe, ale przynajmniej raz dziennie.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Zwykła opieka. Oferowana interwencja po zebraniu danych po teście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik oceny jakości życia związanej z chorobą nerek, wersja skrócona, wersja 1.3
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Całkowity wynik kwestionariusza jakości życia związanego z chorobą nerek, wersja 1.3. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia. Zakres punktacji od 0 do 100
4 tygodnie
Przyrost masy ciała między dializami (IWG)
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Średnia z 3 pomiarów przyrostu masy ciała między dializami wykonanych tydzień po ostatniej części interwencji (przedział czasowy 4 tygodnie). Przyrost masy ciała między dializami oblicza się jako masę ciała pacjentów na początku każdej sesji hemodializy (waga przed zabiegiem) minus waga po poprzedniej sesji hemodializy (waga po zabiegu).

Mierzone w kilogramach. Niższe liczby są lepsze. Środek zastępczy do przestrzegania ograniczenia płynów.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważne jedzenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Całkowity wynik Kwestionariusza Uważnego Odżywiania Łączny wynik mieści się w zakresie od 1 do 4. Wyższe wyniki oznaczają bardziej uważne jedzenie.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-01-0074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Uważna interwencja w piciu/jedzeniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj