Une brève intervention consciente en matière de consommation d'alcool et d'alimentation pour les patients sous hémodialyse ayant des restrictions hydriques
1 septembre 2021 mis à jour par: Gayle Timmerman,, University of Texas at Austin
Le but de cette étude pilote est de déterminer si les activités de consommation/alimentation conscientes peuvent améliorer la qualité de vie et aider les personnes sous dialyse à suivre plus facilement leurs restrictions hydriques.
L'étude pilote est un essai contrôlé randomisé avec un groupe d'intervention et un groupe témoin sur liste d'attente, randomisés par jours de cohorte.
L'intervention se déroule lors de séances de dialyse une fois par semaine pendant 4 semaines.
Au cours de chaque séance d'intervention, les participants sont guidés à travers un exercice d'alimentation consciente axé sur les aliments recommandés pour contrôler la soif (par exemple, des bonbons durs, des raisins congelés) et un exercice de consommation consciente.
Les participants sont invités à s'entraîner à boire/manger en pleine conscience au moins une fois par jour à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir une hémodialyse
- Capable de parler anglais
Critère d'exclusion:
- A manqué plus d'un traitement de dialyse au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de consommation/alimentation consciente
Comportemental : Intervention de consommation/alimentation consciente Les participants seront guidés individuellement au cours de leur séance de dialyse à travers : 1) un exercice de consommation consciente, une méditation axée sur l'expérience sensorielle de 3 gorgées de liquide, ainsi qu'une discussion sur l'expérience ; et 2) un exercice d'alimentation consciente avec des aliments sélectionnés qui sont recommandés pour contrôler la soif (par exemple, des bonbons durs, des fruits congelés).
Les participants recevront des instructions pour boire/manger en pleine conscience et seront invités à s'entraîner à boire/manger en pleine conscience aussi souvent que possible, mais au moins une fois par jour.
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Les participants seront guidés individuellement au cours de leur séance de dialyse à travers : 1) un exercice de consommation consciente, une méditation axée sur l'expérience sensorielle de 3 gorgées de liquide, ainsi qu'une discussion sur l'expérience ; et 2) un exercice d'alimentation consciente avec des aliments sélectionnés qui sont recommandés pour contrôler la soif (par exemple, des bonbons durs, des fruits congelés).
Les participants recevront des instructions pour boire/manger en pleine conscience et seront invités à s'entraîner à boire/manger en pleine conscience aussi souvent que possible, mais au moins une fois par jour.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Soins habituels.
Intervention offerte après la collecte des données post-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total pour le formulaire abrégé de qualité de vie pour les maladies rénales v1.3
Délai: 4 semaines
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Score total pour le formulaire abrégé de qualité de vie pour les maladies rénales v1.3 Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Plage de notes de 0 à 100
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4 semaines
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Gain de poids interdialytique (IWG)
Délai: 4 semaines
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Moyenne de 3 mesures de gain de poids interdialytiques prises la semaine après la dernière section d'intervention (période de 4 semaines). Le gain de poids interdialytique est calculé comme le poids du patient au début de chaque séance d'hémodialyse (pré-pesée) moins le poids après la séance d'hémodialyse précédente (post-pesée). Mesuré en kilogrammes. Les nombres inférieurs sont meilleurs. Mesure indirecte pour respecter la restriction hydrique. |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Manger en pleine conscience
Délai: 4 semaines
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Score total au questionnaire sur l'alimentation consciente Les scores totaux vont de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent une alimentation plus consciente.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Première publication (Réel)
11 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01-0074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .