Lyhyt tietoinen juominen/syöminen hemodialyysipotilaille, joilla on nesterajoituksia
keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Gayle Timmerman,, University of Texas at Austin
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tietoinen juominen/syöminen parantaa elämänlaatua ja auttaa dialyysihoitoa saavien ihmisten noudattamaan nesterajoituksiaan.
Pilottitutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on interventioryhmä ja jonotuslistakontrolliryhmä, satunnaistettu kohorttipäivien mukaan.
Interventio tapahtuu dialyysijaksojen aikana kerran viikossa 4 viikon ajan.
Jokaisen interventioistunnon aikana osallistujia ohjataan tietoiseen syömiseen keskittyen janonhallintaan suositeltuihin ruokiin (esim. karamelli, pakastetut viinirypäleet) ja tietoiseen juomiseen.
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan tietoista juomista/syömistä vähintään kerran päivässä kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysin saaminen
- Pystyy puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi dialyysihoito jäi väliin viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen juominen/syöminen ryhmä
Käyttäytyminen: Tietoinen juominen/syöminen Interventio Osallistujia ohjataan yksilöllisesti dialyysijaksonsa aikana: 1) tietoisen juomisen harjoittelu, meditaatio, joka keskittyy aistinvaraiseen kokemukseen 3 kulauksesta nestettä, sekä keskustelu kokemuksesta; ja 2) tietoinen syömisharjoitus valikoiduilla janonhallintaan suositeltavilla ruoilla (eli karamellit, pakastehedelmät).
Osallistujille annetaan ohjeet tietoiseen juomiseen/syömiseen ja heitä pyydetään harjoittelemaan tietoista juomista/syömistä niin usein kuin mahdollista, mutta vähintään kerran päivässä.
|
Osallistujia ohjataan yksilöllisesti dialyysijakson aikana: 1) tietoinen juominen, meditaatio, joka keskittyy aistikokemukseen 3 kulauksella nestettä, sekä keskustelu kokemuksesta; ja 2) tietoinen syömisharjoitus valikoiduilla janonhallintaan suositeltavilla ruoilla (eli karamellit, pakastehedelmät).
Osallistujille annetaan ohjeet tietoiseen juomiseen/syömiseen ja heitä pyydetään harjoittelemaan tietoista juomista/syömistä niin usein kuin mahdollista, mutta vähintään kerran päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tavallinen hoito.
Tarjottiin toimenpiteitä testin jälkeisten tietojen keräämisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispisteet munuaistaudin elämänlaadun lyhyelle lomakkeelle v1.3
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Munuaistaudin elämänlaadun lyhyt lomake v1.3 kokonaispistemäärä Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Pisteiden vaihteluväli 0-100
|
4 viikkoa
|
|
Interdialyyttinen painonnousu (IWG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keskimäärin 3 interdialyyttistä painonnousumittausta, jotka otettiin viimeisen interventiojakson jälkeisellä viikolla (4 viikon ajanjakso). Interdialyyttinen painonnousu lasketaan potilaan painona kunkin hemodialyysikerran alussa (ennen paino) vähennettynä edellisen hemodialyysikerran jälkeisellä painolla (painon jälkeen). Mitattu kilogrammoina. Pienemmät luvut ovat parempia. Välitystoimenpide nesterajoituksen noudattamiseksi. |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoinen syöminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tietoisen syömisen kyselyn kokonaispistemäärät Kokonaispisteet vaihtelevat 1–4. Korkeammat pisteet osoittavat tietoisemman syömisen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01-0074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .