En kort medveten dricks-/ätinsats för hemodialyspatienter med vätskerestriktioner
1 september 2021 uppdaterad av: Gayle Timmerman,, University of Texas at Austin
Syftet med denna pilotstudie är att ta reda på om medvetna drickande/ätande aktiviteter kan förbättra livskvaliteten och bidra till att göra det lättare för dialyspatienter att följa sina vätskebegränsningar.
Pilotstudien är en randomiserad kontrollerad studie med en interventionsgrupp och en väntelista kontrollgrupp, randomiserade efter kohortdagar.
Interventionen sker under dialystillfällen en gång i veckan i 4 veckor.
Under varje interventionssession guidas deltagarna genom en medveten ätövning fokuserad på livsmedel som rekommenderas för att kontrollera törst (t.ex. hårda godisar, frysta vindruvor) och en medveten dricksövning.
Deltagarna uppmanas att träna med att dricka/äta medvetet minst en gång dagligen hemma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får hemodialys
- Kunna prata engelska
Exklusions kriterier:
- Missade mer än en dialysbehandling den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindful dricka/äta grupp
Beteende: Mindful Drinking/Eating Intervention Deltagarna kommer att guidas individuellt under sin dialyssession genom: 1) en medveten dricksövning, en meditation fokuserad på den sensoriska upplevelsen av 3 klunkar vätska, tillsammans med en diskussion om upplevelsen; och 2) en uppmärksam matövning med utvalda livsmedel som rekommenderas för att kontrollera törst (d.v.s. hårda godisar, frysta frukter).
Deltagarna kommer att få instruktioner för att dricka/äta medvetet och ombeds öva på att dricka/äta medvetet så ofta som möjligt men minst en gång varje dag.
|
Deltagarna kommer att guidas individuellt under sin dialyssession genom: 1) en medveten dricksövning, en meditation fokuserad på den sensoriska upplevelsen av 3 klunkar vätska, tillsammans med en diskussion om upplevelsen; och 2) en uppmärksam matövning med utvalda livsmedel som rekommenderas för att kontrollera törst (d.v.s. hårda godisar, frysta frukter).
Deltagarna kommer att få instruktioner för att dricka/äta medvetet och ombeds öva på att dricka/äta medvetet så ofta som möjligt men minst en gång varje dag.
|
|
Inget ingripande: Kontroll av väntelistan
Vanlig skötsel.
Erbjöd intervention efter insamlade data efter test.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoäng för livskvalitet för njursjukdom Kort form v1.3
Tidsram: 4 veckor
|
Totalt betyg för njursjukdoms livskvalitet Kort form v1.3 Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Poäng varierar från 0 till 100
|
4 veckor
|
|
Interdialytisk viktökning (IWG)
Tidsram: 4 veckor
|
Genomsnitt av 3 interdialytiska viktökningsmått vidtagna veckan efter sista interventionssektionen (4 veckors tidsram). Interdialytisk viktökning beräknas som patienternas vikt i början av varje hemodialystillfälle (före-vikt) minus vikten efter föregående hemodialystillfälle (efter vikt). Mätt i kilogram. Lägre siffror är bättre. Fullmaktsmått för att följa vätskebegränsning. |
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medveten ätande
Tidsram: 4 veckor
|
Totalpoäng på Mindful Eating Questionnaire Totalpoäng varierar från 1 till 4. Högre poäng indikerar mer medveten ätande.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
7 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
7 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2019
Första postat (Faktisk)
11 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-01-0074
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .