Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kort medveten dricks-/ätinsats för hemodialyspatienter med vätskerestriktioner

1 september 2021 uppdaterad av: Gayle Timmerman,, University of Texas at Austin
Syftet med denna pilotstudie är att ta reda på om medvetna drickande/ätande aktiviteter kan förbättra livskvaliteten och bidra till att göra det lättare för dialyspatienter att följa sina vätskebegränsningar. Pilotstudien är en randomiserad kontrollerad studie med en interventionsgrupp och en väntelista kontrollgrupp, randomiserade efter kohortdagar. Interventionen sker under dialystillfällen en gång i veckan i 4 veckor. Under varje interventionssession guidas deltagarna genom en medveten ätövning fokuserad på livsmedel som rekommenderas för att kontrollera törst (t.ex. hårda godisar, frysta vindruvor) och en medveten dricksövning. Deltagarna uppmanas att träna med att dricka/äta medvetet minst en gång dagligen hemma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får hemodialys
  • Kunna prata engelska

Exklusions kriterier:

  • Missade mer än en dialysbehandling den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindful dricka/äta grupp
Beteende: Mindful Drinking/Eating Intervention Deltagarna kommer att guidas individuellt under sin dialyssession genom: 1) en medveten dricksövning, en meditation fokuserad på den sensoriska upplevelsen av 3 klunkar vätska, tillsammans med en diskussion om upplevelsen; och 2) en uppmärksam matövning med utvalda livsmedel som rekommenderas för att kontrollera törst (d.v.s. hårda godisar, frysta frukter). Deltagarna kommer att få instruktioner för att dricka/äta medvetet och ombeds öva på att dricka/äta medvetet så ofta som möjligt men minst en gång varje dag.
Beteende: Medveten dricka/äta intervention
Deltagarna kommer att guidas individuellt under sin dialyssession genom: 1) en medveten dricksövning, en meditation fokuserad på den sensoriska upplevelsen av 3 klunkar vätska, tillsammans med en diskussion om upplevelsen; och 2) en uppmärksam matövning med utvalda livsmedel som rekommenderas för att kontrollera törst (d.v.s. hårda godisar, frysta frukter). Deltagarna kommer att få instruktioner för att dricka/äta medvetet och ombeds öva på att dricka/äta medvetet så ofta som möjligt men minst en gång varje dag.
Inget ingripande: Kontroll av väntelistan
Vanlig skötsel. Erbjöd intervention efter insamlade data efter test.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalpoäng för livskvalitet för njursjukdom Kort form v1.3
Tidsram: 4 veckor
Totalt betyg för njursjukdoms livskvalitet Kort form v1.3 Högre poäng indikerar högre livskvalitet. Poäng varierar från 0 till 100
4 veckor
Interdialytisk viktökning (IWG)
Tidsram: 4 veckor

Genomsnitt av 3 interdialytiska viktökningsmått vidtagna veckan efter sista interventionssektionen (4 veckors tidsram). Interdialytisk viktökning beräknas som patienternas vikt i början av varje hemodialystillfälle (före-vikt) minus vikten efter föregående hemodialystillfälle (efter vikt).

Mätt i kilogram. Lägre siffror är bättre. Fullmaktsmått för att följa vätskebegränsning.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medveten ätande
Tidsram: 4 veckor
Totalpoäng på Mindful Eating Questionnaire Totalpoäng varierar från 1 till 4. Högre poäng indikerar mer medveten ätande.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Första postat (Faktisk)

11 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-01-0074

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Medveten dricka/äta intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera