수분 제한이 있는 혈액 투석 환자를 위한 간단한 의식적 음주/섭식 개입
2021년 9월 1일 업데이트: Gayle Timmerman,, University of Texas at Austin
이 시범 연구의 목적은 마음챙김 음주/식사 활동이 삶의 질을 개선하고 투석 환자가 수분 제한을 더 쉽게 따를 수 있도록 돕는지 알아보는 것입니다.
파일럿 연구는 코호트 일수에 따라 무작위로 배정된 개입 그룹과 대기자 명단 통제 그룹으로 구성된 무작위 통제 시험입니다.
개입은 4주 동안 일주일에 한 번 투석 세션 중에 발생합니다.
각 개입 세션 동안 참가자는 갈증을 조절하기 위해 권장되는 음식(예: 딱딱한 사탕, 얼린 포도) 및 주의 깊은 음주 운동에 초점을 맞춘 주의 깊은 식사 운동을 통해 안내됩니다.
참가자는 집에서 적어도 하루에 한 번 마음챙김 음주/식사를 연습하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈액 투석 받기
- 영어 구사 가능
제외 기준:
- 지난 달에 1회 이상의 투석 치료를 놓친 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마음챙김 음주/식사 그룹
행동: 마음챙김 음주/섭식 개입 참가자는 투석 세션 동안 다음을 통해 개별적으로 안내됩니다. 2) 갈증을 조절하기 위해 권장되는 엄선된 음식(즉, 딱딱한 사탕, 냉동 과일)으로 마음챙김 식사 운동.
참가자는 마음챙김 음주/식사에 대한 지침을 받고 가능한 한 자주, 적어도 하루에 한 번 마음챙김 음주/먹기를 연습하도록 요청받습니다.
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참가자는 투석 세션 동안 다음을 통해 개별적으로 안내됩니다. 2) 갈증을 조절하기 위해 권장되는 엄선된 음식(즉, 딱딱한 사탕, 냉동 과일)으로 마음챙김 식사 운동.
참가자는 마음챙김 음주/식사에 대한 지침을 받고 가능한 한 자주, 적어도 하루에 한 번 마음챙김 음주/먹기를 연습하도록 요청받습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
평소 관리.
테스트 후 데이터가 수집된 후 제안된 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 질환 삶의 질 약식 v1.3에 대한 총점
기간: 4 주
|
신장 질환 삶의 질 약식 v1.3에 대한 총점 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
0에서 100까지의 점수 범위
|
4 주
|
|
투석간 체중 증가(IWG)
기간: 4 주
|
마지막 개입 섹션(4주 기간) 후 일주일에 취해진 3회의 투석 간 체중 증가 측정의 평균. 투석간 체중 증가는 각 혈액투석 시작 시(사전 체중) 환자의 체중에서 이전 혈액투석 후 체중(후 체중)을 뺀 값으로 계산됩니다. 킬로그램 단위로 측정됩니다. 숫자가 낮을수록 좋습니다. 유체 제한을 준수하기 위한 대리 측정. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마음먹기
기간: 4 주
|
마음챙김 식사 설문지의 총점 총점의 범위는 1에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 더 마음챙김 식사를 나타냅니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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