对液体受限的血液透析患者的简短正念饮水/饮食干预
2021年9月1日 更新者：Gayle Timmerman,、University of Texas at Austin
这项试点研究的目的是找出有意识的饮酒/饮食活动是否可以改善生活质量，并帮助透析患者更容易遵守他们的液体限制。
试点研究是一项随机对照试验，有一个干预组和一个等候名单对照组，按队列天数随机分配。
干预发生在透析期间，每周一次，持续 4 周。
在每次干预会议期间，都会引导参与者进行专注于推荐用于控制口渴的食物（例如硬糖、冷冻葡萄）的正念饮食练习和正念饮水练习。
参与者被要求每天在家中至少进行一次正念饮水/进食。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- The University of Texas at Austin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受血液透析
- 能说英语
排除标准：
- 在过去一个月中错过了不止一次透析治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：注意饮酒/饮食组
行为：正念饮水/进食干预参与者将在透析期间接受单独指导：1）正念饮水练习，专注于 3 口液体的感官体验的冥想，以及对体验的讨论； 2) 进行有意识的饮食锻炼，选择推荐用于控制口渴的食物（即硬糖、冷冻水果）。
将向参与者提供正念饮水/进食的指导，并要求他们尽可能多地练习正念饮水/进食，但每天至少一次。
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参与者将在透析期间接受单独指导：1) 有意识的饮酒练习，专注于 3 口液体的感官体验的冥想，以及对体验的讨论； 2) 进行有意识的饮食锻炼，选择推荐用于控制口渴的食物（即硬糖、冷冻水果）。
将向参与者提供正念饮水/进食的指导，并要求他们尽可能多地练习正念饮水/进食，但每天至少一次。
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无干预：等候名单控制
平时护理。
在收集测试后数据后提供干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脏疾病生活质量简表 v1.3 总分
大体时间：4周
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肾脏疾病生活质量简表 v1.3 总分 分数越高表明生活质量越好。
分数范围从 0 到 100
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4周
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透析间期体重增加 (IWG)
大体时间：4周
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最后一次干预部分（4 周时间范围）后一周采取的 3 次透析间体重增加测量的平均值。 透析间期体重增加计算为每次血液透析开始时患者的体重（前体重）减去前一次血液透析后的体重（后体重）。 以公斤计算。 数字越低越好。 坚持液体限制的代理措施。 |
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正念饮食
大体时间：4周
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用心饮食问卷的总分 总分范围从 1 到 4。分数越高表明饮食越用心。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月25日
初级完成 (实际的)
2020年5月7日
研究完成 (实际的)
2020年5月7日
研究注册日期
首次提交
2019年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月10日
首次发布 (实际的)
2019年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月1日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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