老年科の退院後の個別の食事アドバイス：栄養状態の改善と自律性に関連する要因 (DIETADOM)
調査の概要
詳細な説明
患者の募集は、6 つの参加病院センターで実施されます。
参加を希望するすべての患者は、インクルージョン ビジット (J0) の恩恵を受けることができます。 包含基準の検証、研究者による患者の同意の収集、患者識別番号の割り当て、包含の宣言、および研究者による包含データの収集 (年齢、性別、体重、身長、食欲、食事摂取スケール、HAS による低栄養の危険因子) 、アルブミン、CRP、出口治療、ADL、IADL および GIR、歩行のための技術補助、専門家および非専門家の在宅ワーカーの存在)。
家庭訪問 J7 (30 分から 1 時間): 最初の食事評価は、退院後 24 時間から 7 日の間に実施されます。 この訪問中に、栄養士はいくつかの測定を行います（MNA-SF、体重、身長、食欲評価、病院で処方された場合のNOCの摂取/24時間消費、生活の質、ADL、IADL、訪問の受け入れ、食事のフォローアップアドバイスおよび併発する医療事象）。
家庭訪問 J30、J60 (30 分から 1 時間): 栄養士によって作成され、これらの訪問中にさまざまな測定とアンケートが実施されます: 食欲評価、体重、摂取/24 時間、NOC の消費、訪問の受け入れ、フォローアップ食事のアドバイス、併発する医療イベントの要約。
家庭訪問 J90 = 最終訪問。 この訪問は、最初の評価 (J7) と同じです。 栄養不足または低栄養のリスクがある患者は、追加の J15 家庭訪問を受けます (退院後 15 日)。 この訪問は、訪問 J30、J60 と同じです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Isabelle Dufour
- 電話番号：+ 33 (0) 185781010
- メール：isabelle.dufour@gerondif.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Prisca Lucas, PhD
- 電話番号：+ 33 (0) 185751010
- メール：prisca.lucas@gerondif.org
研究場所
-
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Ile-De-France
-
Courbevoie、Ile-De-France、フランス、92400
- 募集
- Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
-
コンタクト：
- Christine Chansiaux, MD
- 電話番号：+ 33 (0) 149043191
- メール：cchansiaux@ch-rivesdeseine.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性老年科で少なくとも4日間の予定外の入院、
- 入院後、そのまま自宅または独立した住居に戻り、
- オー・ド・セーヌ県に居住するため、
- フランス語をよく理解し、
- 社会保障制度の受給者、
- ブリーフィングノートを読み、書面による同意書に署名することにより研究への参加に同意したこと、
除外基準:
- DMS-IV基準による重度の認知障害、
- 炎症性症候群 (CRP > 30 mg/l)
- がんの進行;
- 慢性呼吸不全、
- ステージ IV の心不全
- 長期のコルチコステロイド (> 10 mg/d プレドニゾロンまたは同等物)、
- 自宅での経腸および非経口栄養、
- 慢性末期病状;
- 人間の助けなしでは歩けない
- 法定保護措置（後見、後見及び司法保障）の対象となる主要な者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：栄養失調または低栄養のリスクがある患者
自宅での食事フォローアップ: 4 回の訪問 (D15、D30、D60、D90)
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栄養状態を改善するための家庭での個別の食事管理。
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他の：低栄養患者ではない
自宅での食事のフォローアップ: 3 回の訪問 (D30、D60、D90)
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栄養状態を改善するための家庭での個別の食事管理。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MNA-SF スコア（Short-Form Mini-Nutritional Assessment）による高齢者診療における低栄養のスクリーニング
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VASスケール「Visual Analog Scale」による食欲の評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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AGGIR スコアによる自律性の評価
時間枠：包含 (0 日)
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包含 (0 日)
|
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ロートンスケールによる日常生活の道具的活動の評価による患者の依存度の評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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「日常生活動作自立度指数」KATZ尺度による患者依存度の評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
|
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動力計による把持力測定
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Christine CHANSIAUX, MD、Geriatric Departement, Rives de Seine hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。