- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04016532
노인병 퇴원 후 개인별 식단 조언: 개선된 영양 상태 및 자율성과 관련된 요인 (DIETADOM)
연구 개요
상세 설명
환자 모집은 6개의 참여 병원 센터에서 수행됩니다.
참여할 의향이 있는 모든 환자는 포함 방문(J0)의 혜택을 받습니다. 병원에서 퇴원하기 전에 급성 노인병 서비스로 병원에서 수행됩니다. 포함 기준 확인, 연구자에 의한 환자 동의 수집, 환자 식별 번호 할당, 포함 선언 및 연구자에 의한 포함 데이터 수집(연령, 성별, 체중, 키, 식욕, 식이 섭취 척도, HAS에 의한 영양결핍 위험 인자) , 알부민, CRP, 출구 치료, ADL, IADL 및 GIR, 보행을 위한 기술 지원, 전문 및 비전문 재택 근무자의 존재).
가정 방문 J7(30분~1시간): 초기 식이 평가는 퇴원 후 24시간에서 7일 사이에 수행됩니다. 이 방문 동안 영양사는 여러 가지 측정(MNA-SF, 체중, 키, 식욕 평가, 병원에서 처방된 경우 NOC 섭취/24시간 소비, 삶의 질, ADL, IADL, 방문 수락, 식이 추적 관찰)을 수행합니다. 조언 및 동시 의료 행사).
가정 방문 J30, J60(30분~1시간): 영양사가 방문하는 동안 다양한 측정 및 설문 조사가 수행됩니다. 식욕 평가, 체중, 섭취량/24시간, NOC 소비, 방문 수락, 후속 조치 식이 조언, 동시 발생 의료 사건 개요서.
가정 방문 J90 = 최종 방문. 이 방문은 초기 평가(J7)와 동일합니다. 영양실조 상태이거나 영양실조 위험이 있는 환자는 추가로 J15 가정 방문(퇴원 후 15일)을 받게 됩니다. 이 방문은 J30, J60 방문과 동일합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabelle Dufour
- 전화번호: + 33 (0) 185781010
- 이메일: isabelle.dufour@gerondif.org
연구 연락처 백업
- 이름: Prisca Lucas, PhD
- 전화번호: + 33 (0) 185751010
- 이메일: prisca.lucas@gerondif.org
연구 장소
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Ile-De-France
-
Courbevoie, Ile-De-France, 프랑스, 92400
- 모병
- Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
-
연락하다:
- Christine Chansiaux, MD
- 전화번호: + 33 (0) 149043191
- 이메일: cchansiaux@ch-rivesdeseine.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 노인병에서 최소 4일 이상의 예정되지 않은 입원,
- 입원 후 자택 또는 독립 거주지로 바로 귀가,
- Hauts-de-Seine 부서에 거주하기 위해,
- 프랑스어를 잘 이해하고,
- 사회 보장 제도의 수혜자,
- 브리핑 노트를 읽고 서면 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 후,
제외 기준:
- DMS-IV 기준에 따른 중증 인지 장애,
- 염증성 증후군(CRP > 30mg/l)
- 진화하는 암;
- 만성 호흡 부전,
- IV기 심부전
- 장기 코르티코스테로이드(> 10 mg/d 프레드니솔론 또는 등가물),
- 집에서 경장 및 비경 구 영양,
- 만성 말기 병리;
- 사람의 도움 없이는 걸을 수 없음
- 주요 법적 보호조치 대상자(후견인, 후견인, 사법방호)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 영양실조 상태이거나 영양결핍의 위험이 있는 환자
집에서 식이 추적: 4회 방문(D15, D30, D60, D90)
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영양 상태를 개선하기 위해 집에서 개인별 식단 관리.
|
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다른: 영양결핍 환자 아님
집에서 식이 추적: 3회 방문(D30,D60, D90)
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영양 상태를 개선하기 위해 집에서 개인별 식단 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MNA-SF 점수(Short-Form Mini-Nutritional Assessment)에 따른 노인병 진료 중 영양결핍 선별검사
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS 척도 "시각적 아날로그 척도"에 따른 식욕 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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AGGIR 점수에 따른 자율성 평가
기간: 포함(0일)
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포함(0일)
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Lawton 척도에 따른 일상 생활의 도구적 활동을 평가하여 환자의 의존도 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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"일상생활활동 독립지수" KATZ 척도에 따른 환자 의존도 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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동력계에 따른 파지력 측정
기간: 3 개월
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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집에서 개인별 식단 관리에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins Home...완전한
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Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture (ICOA)... 그리고 다른 협력자들모병
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Thomas Jefferson University완전한
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