Henkilökohtaiset ravitsemusneuvonta sairaalasta kotiutuksen jälkeen geriatriassa: parantuneeseen ravitsemustilaan ja itsenäisyyteen liittyvät tekijät (DIETADOM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden rekrytointi toteutetaan kuudessa osallistuvassa sairaalakeskuksessa.
Kaikki potilaat, jotka haluavat osallistua, hyötyvät inkluusiokäynnistä (J0): Suoritetaan sairaalassa akuuttivanhuspalveluissa ennen sairaalasta kotiutumista. Osallistumiskriteerien varmentaminen, potilaan suostumuksen kerääminen tutkijan toimesta, potilaan tunnistenumeron antaminen, sisällyttämistä koskeva ilmoitus ja tutkijan suorittama sisällytystietojen kerääminen (ikä, sukupuoli, paino, pituus, ruokahalu, ravinnon saantiasteikko, HAS:n aliravitsemuksen riskitekijät , albumiini, CRP, poistumishoito, ADL, IADL ja GIR, tekniset apuvälineet kävelyyn, ammattimaisten ja ei-ammattilaisten kotityöntekijöiden läsnäolo).
Kotikäynti J7 (30 min - 1 tunti): alustava ruokavalion arviointi suoritetaan 24 tunnin ja 7 päivän välillä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Tämän käynnin aikana ravitsemusterapeutti suorittaa useita mittauksia (MNA-SF, paino, pituus, ruokahalun arviointi, nielty/24h NOC:n kulutus, jos määrätty sairaalassa, elämänlaatu, ADL, IADL, käynnin hyväksyminen, ruokavalion seuranta neuvonta ja välilliset lääketieteelliset tapahtumat).
Kotikäynti J30, J60 (30 min - 1h): Ravitsemusterapeutin tekemä, näiden käyntien aikana tehdään erilaisia mittauksia ja kyselyitä: Ruokahalun arviointi, paino, nauttiminen/24h, NOC:ien kulutus, käynnin hyväksyminen, seuranta ravitsemusneuvoja, yhteenvedot ajankohtaisista lääketieteellisistä tapahtumista.
Kotikäynti J90 = Viimeinen käynti. Tämä käynti on identtinen alkuarvioinnin kanssa (J7). Potilaat, jotka ovat aliravittuja tai joilla on aliravitsemusriski, saavat ylimääräisen J15-kotikäynnin (15 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen). Tämä vierailu on identtinen vierailujen J30, J60 kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle Dufour
- Puhelinnumero: + 33 (0) 185781010
- Sähköposti: isabelle.dufour@gerondif.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prisca Lucas, PhD
- Puhelinnumero: + 33 (0) 185751010
- Sähköposti: prisca.lucas@gerondif.org
Opiskelupaikat
-
-
Ile-De-France
-
Courbevoie, Ile-De-France, Ranska, 92400
- Rekrytointi
- Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Chansiaux, MD
- Puhelinnumero: + 33 (0) 149043191
- Sähköposti: cchansiaux@ch-rivesdeseine.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 4 päivän suunnittelematon sairaalahoito akuutissa geriatriassa,
- Suora paluu kotiin tai itsenäiseen asuinpaikkaan sairaalahoidon jälkeen,
- Asuinpaikka Hauts-de-Seinen departementissa,
- Ranskan kielen hyvä ymmärrys,
- Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja,
- Luettuaan tiedotusmuistion ja suostunut osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla kirjallisen suostumuksen,
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta DMS-IV-kriteerien mukaan,
- Tulehduksellinen oireyhtymä (CRP > 30 mg/l)
- kehittyvä syöpä;
- Krooninen hengitysvajaus,
- IV vaiheen sydämen vajaatoiminta
- pitkäaikaiset kortikosteroidit (> 10 mg/vrk prednisolonia tai vastaavaa),
- Enteraalinen ja parenteraalinen ravitsemus kotona,
- Krooninen loppuvaiheen patologia;
- Kyvyttömyys kävellä ilman ihmisen apua
- Merkittävä henkilö, jolle on asetettu oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, edunvalvonta ja oikeuden turvaaminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas aliravittu tai aliravitsemusriski
Ruokavalion seuranta kotona: 4 käyntiä (D15, P30, P60, P90)
|
Yksilöllinen ruokavalion hallinta kotona ravitsemustilan parantamiseksi.
|
|
Muut: Ei aliravittuja potilaita
Ruokavalion seuranta kotona: 3 käyntiä (P30, P60, P90)
|
Yksilöllinen ruokavalion hallinta kotona ravitsemustilan parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aliravitsemuksen seulonta geriatrisessa käytännössä MNA-SF-pistemäärän mukaan (Short-Form Mini-Nutritional Assessment)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokahalun arviointi VAS-asteikolla "Visual Analog Scale"
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Autonomian asteen arviointi AGGIR-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Mukaanotto (0 päivää)
|
Mukaanotto (0 päivää)
|
|
Potilaan riippuvuustason arviointi arvioimalla jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa Lawtonin asteikon mukaisesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan riippuvuuden asteen arviointi KATZ-asteikon "Index of Independence in Activity of Daily Living" mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Tartuntavoiman mittaus dynamometrin mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A03458-47
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .