- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04016532
Conseils diététiques personnalisés après la sortie de l'hôpital en gériatrie : facteurs associés à l'amélioration de l'état nutritionnel et de l'autonomie (DIETADOM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le recrutement des patients se fera dans les 6 centres hospitaliers participants.
Tous les patients désireux de participer, bénéficieront d'une Visite d'Inclusion (J0) : Réalisée à l'hôpital dans les services de gériatrie aiguë avant la sortie de l'hôpital. Vérification des critères d'inclusion, recueil du consentement du patient par l'investigateur, attribution du numéro d'identification du patient, déclaration d'inclusion et recueil par l'investigateur des données d'inclusion (âge, sexe, poids, taille, appétit, échelle des apports alimentaires, facteurs de risque de dénutrition par la HAS , albumine, CRP, traitement de sortie, ADL, IADL et GIR, aides techniques à la marche, présence de travailleurs à domicile professionnels et non professionnels).
Visite à domicile J7 (30 min à 1h) : bilan diététique initial, sera réalisé entre 24h et 7 jours après la sortie de l'hôpital. Au cours de cette visite, le diététicien effectuera plusieurs mesures (MNA-SF, poids, taille, évaluation de l'appétit, ingestion/consommation 24h des CNO si prescrits à l'hôpital, Qualité de Vie, AVQ, IADL, acceptation de la visite, suivi des diététiques conseils et événements médicaux intercurrents).
Visite à domicile J30, J60 (30 min à 1h) : Effectuée par la diététicienne, lors de ces visites seront réalisées différentes mesures et questionnaires : Bilan appétit, poids, ingesta/24h, consommation des CNO, acceptation de la visite, suivi des conseils diététiques, recueils d'événements médicaux intercurrents.
Visite à domicile J90 = Visite finale. Cette visite est identique au bilan initial (J7). Les patients dénutris ou à risque de dénutrition bénéficieront d'une visite à domicile J15 supplémentaire (15 jours après la sortie de l'hôpital). Cette visite sera identique aux visites J30, J60.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle Dufour
- Numéro de téléphone: + 33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Prisca Lucas, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 (0) 185751010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Lieux d'étude
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Ile-De-France
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Courbevoie, Ile-De-France, France, 92400
- Recrutement
- Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
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Contact:
- Christine Chansiaux, MD
- Numéro de téléphone: + 33 (0) 149043191
- E-mail: cchansiaux@ch-rivesdeseine.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisation non programmée d'au moins 4 jours en gériatrie aiguë,
- Retour direct à domicile ou résidence autonome après hospitalisation,
- Être domicilié dans le département des Hauts-de-Seine,
- Bonne compréhension de la langue française,
- Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale,
- Après avoir pris connaissance de la note d'information et avoir consenti à participer à l'étude en signant un consentement écrit,
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère selon les critères DMS-IV,
- Syndrome inflammatoire (CRP > 30 mg/l)
- Cancer en évolution;
- Insuffisance respiratoire chronique,
- Insuffisance cardiaque de stade IV
- corticoïdes au long cours (> 10 mg/j de prednisolone ou équivalent),
- Nutrition entérale et parentérale à domicile,
- Pathologie chronique en phase terminale ;
- Incapacité à marcher sans aide humaine
- Personne majeure faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, tutelle et sauvegarde de justice)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patient dénutri ou à risque de dénutrition
Suivi diététique à domicile : 4 visites (J15, J30, J60, J90)
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Gestion diététique personnalisée à domicile pour améliorer l'état nutritionnel.
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Autre: Patients non dénutris
Suivi diététique à domicile : 3 visites ( J30,J60, J90)
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Gestion diététique personnalisée à domicile pour améliorer l'état nutritionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dépistage de la dénutrition en pratique gériatrique selon le score MNA-SF (Short-Form Mini-Nutritional Assessment)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Evaluation de l'appétit selon l'échelle VAS "Visual Analog Scale"
Délai: 3 mois
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3 mois
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Évaluation du degré d'autonomie selon le score AGGIR
Délai: Inclusion (0 jour)
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Inclusion (0 jour)
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Évaluation du niveau de dépendance du patient par une appréciation des activités instrumentales de la vie quotidienne selon l'échelle de Lawton
Délai: 3 mois
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3 mois
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Évaluation du degré de dépendance du patient selon l'échelle KATZ "Indice d'Indépendance dans les Activités de la Vie Quotidienne"
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesure de la force de préhension selon le dynamomètre
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A03458-47
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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