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Conseils diététiques personnalisés après la sortie de l'hôpital en gériatrie : facteurs associés à l'amélioration de l'état nutritionnel et de l'autonomie (DIETADOM)

11 janvier 2023 mis à jour par: Gérond'if
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs associés à l'efficacité de la prise en charge diététique à domicile chez ces personnes âgées de retour à domicile (domicile personnel ou résidence autonome) après une hospitalisation en gériatrie aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le recrutement des patients se fera dans les 6 centres hospitaliers participants.

Tous les patients désireux de participer, bénéficieront d'une Visite d'Inclusion (J0) : Réalisée à l'hôpital dans les services de gériatrie aiguë avant la sortie de l'hôpital. Vérification des critères d'inclusion, recueil du consentement du patient par l'investigateur, attribution du numéro d'identification du patient, déclaration d'inclusion et recueil par l'investigateur des données d'inclusion (âge, sexe, poids, taille, appétit, échelle des apports alimentaires, facteurs de risque de dénutrition par la HAS , albumine, CRP, traitement de sortie, ADL, IADL et GIR, aides techniques à la marche, présence de travailleurs à domicile professionnels et non professionnels).

Visite à domicile J7 (30 min à 1h) : bilan diététique initial, sera réalisé entre 24h et 7 jours après la sortie de l'hôpital. Au cours de cette visite, le diététicien effectuera plusieurs mesures (MNA-SF, poids, taille, évaluation de l'appétit, ingestion/consommation 24h des CNO si prescrits à l'hôpital, Qualité de Vie, AVQ, IADL, acceptation de la visite, suivi des diététiques conseils et événements médicaux intercurrents).

Visite à domicile J30, J60 (30 min à 1h) : Effectuée par la diététicienne, lors de ces visites seront réalisées différentes mesures et questionnaires : Bilan appétit, poids, ingesta/24h, consommation des CNO, acceptation de la visite, suivi des conseils diététiques, recueils d'événements médicaux intercurrents.

Visite à domicile J90 = Visite finale. Cette visite est identique au bilan initial (J7). Les patients dénutris ou à risque de dénutrition bénéficieront d'une visite à domicile J15 supplémentaire (15 jours après la sortie de l'hôpital). Cette visite sera identique aux visites J30, J60.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

338

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ile-De-France
      • Courbevoie, Ile-De-France, France, 92400
        • Recrutement
        • Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation non programmée d'au moins 4 jours en gériatrie aiguë,
  • Retour direct à domicile ou résidence autonome après hospitalisation,
  • Être domicilié dans le département des Hauts-de-Seine,
  • Bonne compréhension de la langue française,
  • Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale,
  • Après avoir pris connaissance de la note d'information et avoir consenti à participer à l'étude en signant un consentement écrit,

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive sévère selon les critères DMS-IV,
  • Syndrome inflammatoire (CRP > 30 mg/l)
  • Cancer en évolution;
  • Insuffisance respiratoire chronique,
  • Insuffisance cardiaque de stade IV
  • corticoïdes au long cours (> 10 mg/j de prednisolone ou équivalent),
  • Nutrition entérale et parentérale à domicile,
  • Pathologie chronique en phase terminale ;
  • Incapacité à marcher sans aide humaine
  • Personne majeure faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, tutelle et sauvegarde de justice)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patient dénutri ou à risque de dénutrition
Suivi diététique à domicile : 4 visites (J15, J30, J60, J90)

Gestion diététique personnalisée à domicile pour améliorer l'état nutritionnel.

  • Quatre (J7, J30, J60 et J90 pour les patients non dénutris) ou cinq Visites à domicile (J7, J15, J30 et J90 pour les patients dénutris ou à risque de dénutrition) par des diététiciens professionnels de Saveurs & Vie sur une période de 3 mois après sortie de l'hôpital : conseils diététiques personnalisés et fiche recette.
  • Il n'y aura pas de changement dans les prescriptions médicales
Autre: Patients non dénutris
Suivi diététique à domicile : 3 visites ( J30,J60, J90)

Gestion diététique personnalisée à domicile pour améliorer l'état nutritionnel.

  • Quatre (J7, J30, J60 et J90 pour les patients non dénutris) ou cinq Visites à domicile (J7, J15, J30 et J90 pour les patients dénutris ou à risque de dénutrition) par des diététiciens professionnels de Saveurs & Vie sur une période de 3 mois après sortie de l'hôpital : conseils diététiques personnalisés et fiche recette.
  • Il n'y aura pas de changement dans les prescriptions médicales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dépistage de la dénutrition en pratique gériatrique selon le score MNA-SF (Short-Form Mini-Nutritional Assessment)
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Evaluation de l'appétit selon l'échelle VAS "Visual Analog Scale"
Délai: 3 mois
3 mois
Évaluation du degré d'autonomie selon le score AGGIR
Délai: Inclusion (0 jour)
Inclusion (0 jour)
Évaluation du niveau de dépendance du patient par une appréciation des activités instrumentales de la vie quotidienne selon l'échelle de Lawton
Délai: 3 mois
3 mois
Évaluation du degré de dépendance du patient selon l'échelle KATZ "Indice d'Indépendance dans les Activités de la Vie Quotidienne"
Délai: 3 mois
3 mois
Mesure de la force de préhension selon le dynamomètre
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Première publication (Réel)

11 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-A03458-47

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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