Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované dietní rady po propuštění z nemocnice v geriatrii: Faktory spojené se zlepšeným nutričním stavem a autonomií (DIETADOM)

11. ledna 2023 aktualizováno: Gérond'if
Účelem této studie je identifikovat faktory spojené s efektivitou domácího dietního managementu u těchto starších lidí vracejících se domů (do osobního domova nebo samostatného bydliště) po hospitalizaci na akutní geriatrii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nábor pacientů bude probíhat v 6 zúčastněných nemocničních centrech.

Všichni pacienti, kteří se chtějí zúčastnit, budou mít prospěch z inkluzní návštěvy (J0): Prováděná v nemocnici v akutních geriatrických službách před propuštěním z nemocnice. Ověření zařazovacích kritérií, shromažďování souhlasu pacienta zkoušejícím, přidělení identifikačního čísla pacienta, prohlášení o zařazení a shromažďování údajů o zařazení (věk, pohlaví, váha, výška, chuť k jídlu, stupnice dietního příjmu, rizikové faktory podvýživy pomocí HAS) , albumin, CRP, výstupní léčba, ADL, IADL a GIR, technické pomůcky pro chůzi, přítomnost profesionálních i neprofesionálních domácích pracovníků).

Domácí návštěva J7 (30 min až 1 hodina): počáteční posouzení stravy, bude provedeno mezi 24 hodinami a 7 dny po propuštění z nemocnice. Během této návštěvy dietolog provede několik měření (MNA-SF, hmotnost, výška, posouzení chuti k jídlu, spotřeba/24h spotřeba NOC, pokud jsou předepsány v nemocnici, kvalita života, ADL, IADL, přijetí návštěvy, sledování diety poradenství a souběžné lékařské události).

Domácí návštěva J30, J60 (30 min až 1h): Provádí dietolog, během těchto návštěv budou prováděna různá měření a dotazníky: Hodnocení chuti k jídlu, váha, příjem/24h, spotřeba NOC, přijetí návštěvy, sledování dietní poradenství, přehledy interkurentních lékařských událostí.

Domácí návštěva J90 = Poslední návštěva. Tato návštěva je totožná s úvodním hodnocením (J7). Pacienti, kteří jsou podvyživení nebo ohroženi podvýživou, dostanou další návštěvu J15 doma (15 dní po propuštění z nemocnice). Tato návštěva bude totožná s návštěvami J30, J60.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

338

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Ile-De-France
      • Courbevoie, Ile-De-France, Francie, 92400
        • Nábor
        • Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplánovaná minimálně 4denní hospitalizace na akutní geriatrii,
  • přímý návrat domů nebo do samostatného bydliště po hospitalizaci,
  • Mít bydliště v departementu Hauts-de-Seine,
  • Dobrá znalost francouzského jazyka,
  • příjemce systému sociálního zabezpečení,
  • Po přečtení poznámky a souhlasu s účastí ve studii podepsáním písemného souhlasu,

Kritéria vyloučení:

  • těžká kognitivní porucha podle kritérií DMS-IV,
  • Zánětlivý syndrom (CRP > 30 mg/l)
  • Vyvíjející se rakovina;
  • Chronické respirační selhání,
  • Srdeční selhání stadia IV
  • dlouhodobé podávání kortikosteroidů (> 10 mg/den prednisolonu nebo ekvivalentu),
  • Enterální a parenterální výživa doma,
  • Chronická patologie v konečném stádiu;
  • Neschopnost chodit bez lidské pomoci
  • Významná osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví a zabezpečení spravedlnosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacient podvyživený nebo ohrožený podvýživou
Sledování diety doma: 4 návštěvy (D15, D30, D60, D90)
Doplněk stravy: Personalizovaná dietní péče doma

Personalizované dietní řízení doma pro zlepšení nutričního stavu.

  • Čtyři (J7, J30, J60 a J90 pro pacienty bez podvýživy) nebo pět návštěv doma (J7, J15, J30 a J90 pro pacienty s podvýživou nebo s rizikem podvýživy) profesionálními dietology ze Saveurs & Vie po dobu 3 měsíců po propuštění z nemocnice: personalizované dietní rady a recepty.
  • Na lékařských předpisech nedojde ke změně
Jiný: Ne podvyživení pacienti
Sledování diety doma: 3 návštěvy (D30, D60, D90)
Doplněk stravy: Personalizovaná dietní péče doma

Personalizované dietní řízení doma pro zlepšení nutričního stavu.

  • Čtyři (J7, J30, J60 a J90 pro pacienty bez podvýživy) nebo pět návštěv doma (J7, J15, J30 a J90 pro pacienty s podvýživou nebo s rizikem podvýživy) profesionálními dietology ze Saveurs & Vie po dobu 3 měsíců po propuštění z nemocnice: personalizované dietní rady a recepty.
  • Na lékařských předpisech nedojde ke změně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Screening podvýživy v geriatrické praxi podle skóre MNA-SF (Short-Form Mini-Nutritional Assessment)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení chuti k jídlu podle stupnice VAS "Visual Analog Scale"
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Posouzení míry autonomie dle skóre AGGIR
Časové okno: Zahrnutí (0 dní)
Zahrnutí (0 dní)
Posouzení úrovně pacientovy závislosti prostřednictvím ocenění instrumentálních aktivit každodenního života podle Lawtonovy stupnice
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Hodnocení míry závislosti pacienta podle "Indexu nezávislosti v činnostech denního života" škála KATZ
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Měření uchopovací síly podle dynamometru
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gérond'if

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A03458-47

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaná dietní péče doma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit