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Aconselhamento Alimentar Personalizado Após Alta Hospitalar em Geriatria: Fatores Associados à Melhoria do Estado Nutricional e da Autonomia (DIETADOM)

11 de janeiro de 2023 atualizado por: Gérond'if
O objetivo deste estudo é identificar os fatores associados à eficácia do manejo alimentar domiciliar nestes idosos que retornam para casa (casa pessoal ou residência independente) após internação em geriatria aguda.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O recrutamento de pacientes será realizado nos 6 centros hospitalares participantes.

Todos os pacientes que desejarem participar serão beneficiados com uma Visita de Inclusão (J0): Realizada no hospital em serviços geriátricos agudos antes da alta hospitalar. Verificação dos critérios de inclusão, coleta do consentimento do paciente pelo investigador, atribuição do número de identificação do paciente, declaração de inclusão e coleta pelo investigador dos dados de inclusão (idade, sexo, peso, altura, apetite, escala de ingestão alimentar, fatores de risco para desnutrição por HAS , albumina, PCR, tratamento de saída, AVD, AIVD e GIR, ajudas técnicas para deambular, presença de trabalhadores domésticos profissionais e não profissionais).

Visita domiciliar J7 (30 min a 1 hora): avaliação dietética inicial, será realizada entre 24 horas e 7 dias após a alta hospitalar. Durante esta visita, o nutricionista irá realizar várias medições (MNA-SF, peso, altura, avaliação do apetite, Consumo ingesta/24h de NOCs se prescritos no hospital, Qualidade de Vida, AVD, AIVD, aceitação da visita, seguimento da alimentação aconselhamento e eventos médicos intercorrentes).

Visita domiciliar J30, J60 (30 min a 1h): Feita pela nutricionista, durante essas visitas serão realizadas diversas medições e questionários: Avaliação do apetite, peso, ingesta/24h, consumo de NOCs, aceitação da visita, acompanhamento de conselhos dietéticos, compêndios de eventos médicos intercorrentes.

Visita domiciliar J90 = Visita final. Esta visita é idêntica à avaliação inicial (J7). Pacientes desnutridos ou em risco de desnutrição receberão uma visita domiciliar J15 adicional (15 dias após a alta hospitalar). Esta visita será idêntica às visitas J30, J60.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

338

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ile-De-France
      • Courbevoie, Ile-De-France, França, 92400
        • Recrutamento
        • Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internação não programada de pelo menos 4 dias em geriatria aguda,
  • Retorno direto para casa ou residência independente após hospitalização,
  • Estar domiciliado no departamento de Hauts-de-Seine,
  • Bons conhecimentos da língua francesa,
  • Beneficiário de um regime de segurança social,
  • Tendo lido a nota informativa e consentido em participar do estudo assinando um consentimento por escrito,

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave de acordo com os critérios DMS-IV,
  • Síndrome inflamatória (PCR > 30 mg/l)
  • Câncer em evolução;
  • Insuficiência respiratória crônica,
  • Insuficiência cardíaca estágio IV
  • corticosteróides a longo prazo (> 10 mg/d de prednisolona ou equivalente),
  • Nutrição enteral e parenteral no domicílio,
  • Patologia terminal crônica;
  • Incapacidade de andar sem ajuda humana
  • Pessoa maior sujeita a medida de tutela jurisdicional (tutela, tutela e tutela de justiça)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Paciente desnutrido ou em risco de desnutrição
Acompanhamento dietético em casa: 4 visitas (D15, D30, D60, D90)

Manejo dietético personalizado em casa para melhorar o estado nutricional.

  • Quatro (J7, J30, J60 e J90 para pacientes não desnutridos) ou cinco visitas domiciliares (J7, J15, J30 e J90 para pacientes desnutridos ou em risco de desnutrição) por nutricionistas profissionais da Saveurs & Vie durante um período de 3 meses após alta hospitalar: aconselhamento dietético personalizado e folha de receitas.
  • Não haverá alteração nas prescrições médicas
Outro: Pacientes não desnutridos
Acompanhamento dietético em casa: 3 consultas (D30,D60,D90)

Manejo dietético personalizado em casa para melhorar o estado nutricional.

  • Quatro (J7, J30, J60 e J90 para pacientes não desnutridos) ou cinco visitas domiciliares (J7, J15, J30 e J90 para pacientes desnutridos ou em risco de desnutrição) por nutricionistas profissionais da Saveurs & Vie durante um período de 3 meses após alta hospitalar: aconselhamento dietético personalizado e folha de receitas.
  • Não haverá alteração nas prescrições médicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Triagem para desnutrição na prática geriátrica de acordo com a pontuação MNA-SF (Short-Form Mini-Nutritional Assessment)
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do apetite segundo a escala VAS "Visual Analog Scale"
Prazo: 3 meses
3 meses
Avaliação do grau de autonomia de acordo com a pontuação AGGIR
Prazo: Inclusão (0 dia)
Inclusão (0 dia)
Avaliação do nível de dependência do paciente por meio de uma avaliação das atividades instrumentais da vida diária de acordo com a escala de Lawton
Prazo: 3 meses
3 meses
Avaliação do grau de dependência do paciente segundo a escala KATZ "Index of Independence in Activities of Daily Living"
Prazo: 3 meses
3 meses
Medição da força de garra de acordo com o dinamômetro
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-A03458-47

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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