- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04016532
Personalisierte Ernährungsberatung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in der Geriatrie: Faktoren im Zusammenhang mit verbessertem Ernährungsstatus und Autonomie (DIETADOM)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patientenrekrutierung wird in den 6 teilnehmenden Krankenhauszentren durchgeführt.
Alle Patienten, die zur Teilnahme bereit sind, profitieren von einem Inklusionsbesuch (J0): Wird im Krankenhaus in der Akutgeriatrie vor der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt. Überprüfung der Einschlusskriterien, Einholen der Patienteneinwilligung durch den Prüfarzt, Vergabe der Patientenidentifikationsnummer, Einschlusserklärung und Erhebung der Einschlussdaten durch den Prüfarzt (Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Appetit, Nahrungsaufnahmeskala, Risikofaktoren für Unterernährung durch HAS , Albumin, CRP, Ausstiegsbehandlung, ADL, IADL und GIR, Gehhilfen, Anwesenheit von professionellen und nicht-professionellen Heimarbeitern).
Hausbesuch J7 (30 min bis 1 Stunde): Erstuntersuchung der Ernährung, wird zwischen 24 Stunden und 7 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt. Während dieses Besuchs führt der Ernährungsberater mehrere Messungen durch (MNA-SF, Gewicht, Größe, Appetitbeurteilung, Einnahme/24-Stunden-Konsum von NOCs, falls im Krankenhaus verschrieben, Lebensqualität, ADL, IADL, Akzeptanz des Besuchs, Nachverfolgung der Ernährung Beratung und zwischenzeitliche medizinische Ereignisse).
Hausbesuch J30, J60 (30 Min. bis 1 Std.): Vom Ernährungsberater durchgeführt, während dieser Besuche werden verschiedene Messungen und Fragebögen durchgeführt: Appetitbestimmung, Gewicht, Ingesta/24 Std., Konsum von NOCs, Annahme des Besuchs, Nachbereitung Ernährungsberatung, Kompendien interkurrenter medizinischer Ereignisse.
Hausbesuch J90 = Abschlussbesuch. Dieser Besuch ist identisch mit der Eingangsbeurteilung (J7). Patienten, die unterernährt sind oder von Unterernährung bedroht sind, erhalten einen zusätzlichen J15-Hausbesuch (15 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus). Dieser Besuch ist identisch mit den Besuchen J30, J60.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isabelle Dufour
- Telefonnummer: + 33 (0) 185781010
- E-Mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Prisca Lucas, PhD
- Telefonnummer: + 33 (0) 185751010
- E-Mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studienorte
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Ile-De-France
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Courbevoie, Ile-De-France, Frankreich, 92400
- Rekrutierung
- Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
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Kontakt:
- Christine Chansiaux, MD
- Telefonnummer: + 33 (0) 149043191
- E-Mail: cchansiaux@ch-rivesdeseine.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Außerplanmäßiger Krankenhausaufenthalt von mindestens 4 Tagen in der Akutgeriatrie,
- Direkte Rückkehr an den Wohnort oder selbstständigen Aufenthalt nach Krankenhausaufenthalt,
- Wohnsitz im Département Hauts-de-Seine,
- Gute Kenntnisse der französischen Sprache,
- Empfänger eines Sozialversicherungssystems,
- Nachdem Sie die Informationsschrift gelesen und der Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligung zugestimmt haben,
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung nach DMS-IV-Kriterien,
- Entzündliches Syndrom (CRP > 30 mg/l)
- Sich entwickelnder Krebs;
- Chronisches Atemversagen,
- Herzinsuffizienz im Stadium IV
- Langzeitkortikosteroide (> 10 mg/Tag Prednisolon oder Äquivalent),
- Enterale und parenterale Ernährung zu Hause,
- Chronische Pathologie im Endstadium;
- Unfähigkeit, ohne menschliche Hilfe zu gehen
- Volljährige Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt (Vormundschaft, Vormundschaft und Rechtspflege)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patient unterernährt oder von Unterernährung bedroht
Ernährungsnachsorge zu Hause: 4 Besuche (D15, D30, D60, D90)
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Personalisiertes Ernährungsmanagement zu Hause zur Verbesserung des Ernährungszustands.
|
|
Sonstiges: Nicht unterernährte Patienten
Ernährungsnachsorge zu Hause: 3 Besuche (D30, D60, D90)
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Personalisiertes Ernährungsmanagement zu Hause zur Verbesserung des Ernährungszustands.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Screening auf Unterernährung in der geriatrischen Praxis nach dem MNA-SF-Score (Short-Form Mini-Nutritional Assessment)
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beurteilung des Appetits nach der VAS-Skala „Visual Analog Scale“
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Bewertung des Autonomiegrades nach AGGIR-Score
Zeitfenster: Inklusion (0 Tag)
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Inklusion (0 Tag)
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Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten durch eine Einschätzung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens nach Lawton-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten nach „Index der Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens“ KATZ-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Greifkraftmessung nach Dynamometer
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A03458-47
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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