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Personalisierte Ernährungsberatung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in der Geriatrie: Faktoren im Zusammenhang mit verbessertem Ernährungsstatus und Autonomie (DIETADOM)

11. Januar 2023 aktualisiert von: Gérond'if
Der Zweck dieser Studie ist es, die Faktoren zu identifizieren, die mit der Wirksamkeit des Ernährungsmanagements zu Hause bei diesen älteren Menschen verbunden sind, die nach einem Krankenhausaufenthalt in der Akutgeriatrie nach Hause zurückkehren (persönliches Zuhause oder unabhängiger Wohnsitz).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Patientenrekrutierung wird in den 6 teilnehmenden Krankenhauszentren durchgeführt.

Alle Patienten, die zur Teilnahme bereit sind, profitieren von einem Inklusionsbesuch (J0): Wird im Krankenhaus in der Akutgeriatrie vor der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt. Überprüfung der Einschlusskriterien, Einholen der Patienteneinwilligung durch den Prüfarzt, Vergabe der Patientenidentifikationsnummer, Einschlusserklärung und Erhebung der Einschlussdaten durch den Prüfarzt (Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Appetit, Nahrungsaufnahmeskala, Risikofaktoren für Unterernährung durch HAS , Albumin, CRP, Ausstiegsbehandlung, ADL, IADL und GIR, Gehhilfen, Anwesenheit von professionellen und nicht-professionellen Heimarbeitern).

Hausbesuch J7 (30 min bis 1 Stunde): Erstuntersuchung der Ernährung, wird zwischen 24 Stunden und 7 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt. Während dieses Besuchs führt der Ernährungsberater mehrere Messungen durch (MNA-SF, Gewicht, Größe, Appetitbeurteilung, Einnahme/24-Stunden-Konsum von NOCs, falls im Krankenhaus verschrieben, Lebensqualität, ADL, IADL, Akzeptanz des Besuchs, Nachverfolgung der Ernährung Beratung und zwischenzeitliche medizinische Ereignisse).

Hausbesuch J30, J60 (30 Min. bis 1 Std.): Vom Ernährungsberater durchgeführt, während dieser Besuche werden verschiedene Messungen und Fragebögen durchgeführt: Appetitbestimmung, Gewicht, Ingesta/24 Std., Konsum von NOCs, Annahme des Besuchs, Nachbereitung Ernährungsberatung, Kompendien interkurrenter medizinischer Ereignisse.

Hausbesuch J90 = Abschlussbesuch. Dieser Besuch ist identisch mit der Eingangsbeurteilung (J7). Patienten, die unterernährt sind oder von Unterernährung bedroht sind, erhalten einen zusätzlichen J15-Hausbesuch (15 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus). Dieser Besuch ist identisch mit den Besuchen J30, J60.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

338

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ile-De-France
      • Courbevoie, Ile-De-France, Frankreich, 92400
        • Rekrutierung
        • Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Außerplanmäßiger Krankenhausaufenthalt von mindestens 4 Tagen in der Akutgeriatrie,
  • Direkte Rückkehr an den Wohnort oder selbstständigen Aufenthalt nach Krankenhausaufenthalt,
  • Wohnsitz im Département Hauts-de-Seine,
  • Gute Kenntnisse der französischen Sprache,
  • Empfänger eines Sozialversicherungssystems,
  • Nachdem Sie die Informationsschrift gelesen und der Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligung zugestimmt haben,

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung nach DMS-IV-Kriterien,
  • Entzündliches Syndrom (CRP > 30 mg/l)
  • Sich entwickelnder Krebs;
  • Chronisches Atemversagen,
  • Herzinsuffizienz im Stadium IV
  • Langzeitkortikosteroide (> 10 mg/Tag Prednisolon oder Äquivalent),
  • Enterale und parenterale Ernährung zu Hause,
  • Chronische Pathologie im Endstadium;
  • Unfähigkeit, ohne menschliche Hilfe zu gehen
  • Volljährige Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt (Vormundschaft, Vormundschaft und Rechtspflege)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patient unterernährt oder von Unterernährung bedroht
Ernährungsnachsorge zu Hause: 4 Besuche (D15, D30, D60, D90)

Personalisiertes Ernährungsmanagement zu Hause zur Verbesserung des Ernährungszustands.

  • Vier (J7, J30, J60 und J90 für Patienten ohne Unterernährung) oder fünf Hausbesuche (J7, J15, J30 und J90 für Patienten mit Unterernährung oder Risiko einer Unterernährung) durch professionelle Ernährungsberater von Saveurs & Vie über einen Zeitraum von 3 Monaten danach Entlassung aus dem Krankenhaus: individuelle Ernährungsberatung und Rezeptheft.
  • An den ärztlichen Verordnungen ändert sich nichts
Sonstiges: Nicht unterernährte Patienten
Ernährungsnachsorge zu Hause: 3 Besuche (D30, D60, D90)

Personalisiertes Ernährungsmanagement zu Hause zur Verbesserung des Ernährungszustands.

  • Vier (J7, J30, J60 und J90 für Patienten ohne Unterernährung) oder fünf Hausbesuche (J7, J15, J30 und J90 für Patienten mit Unterernährung oder Risiko einer Unterernährung) durch professionelle Ernährungsberater von Saveurs & Vie über einen Zeitraum von 3 Monaten danach Entlassung aus dem Krankenhaus: individuelle Ernährungsberatung und Rezeptheft.
  • An den ärztlichen Verordnungen ändert sich nichts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Screening auf Unterernährung in der geriatrischen Praxis nach dem MNA-SF-Score (Short-Form Mini-Nutritional Assessment)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung des Appetits nach der VAS-Skala „Visual Analog Scale“
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Bewertung des Autonomiegrades nach AGGIR-Score
Zeitfenster: Inklusion (0 Tag)
Inklusion (0 Tag)
Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten durch eine Einschätzung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens nach Lawton-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten nach „Index der Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens“ KATZ-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Greifkraftmessung nach Dynamometer
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-A03458-47

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Personalisiertes Ernährungsmanagement zu Hause

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