Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane porady dietetyczne po wypisaniu ze szpitala w geriatrii: czynniki związane z poprawą stanu odżywienia i autonomii (DIETADOM)

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Gérond'if
Celem niniejszej pracy jest identyfikacja czynników związanych ze skutecznością prowadzenia diety domowej u tych osób w podeszłym wieku powracających do domu (domu osobistego lub samodzielnego) po hospitalizacji w ostrym geriatrii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja pacjentów będzie prowadzona w 6 uczestniczących ośrodkach szpitalnych.

Wszyscy pacjenci chętni do udziału skorzystają z Wizyty Włączającej (J0): Przeprowadzanej w szpitalu w ostrych usługach geriatrycznych przed wypisem ze szpitala. Weryfikacja kryteriów włączenia, zebranie zgody pacjenta przez badacza, nadanie numeru identyfikacyjnego pacjenta, deklaracja włączenia i zebranie przez badacza danych włączenia (wiek, płeć, waga, wzrost, apetyt, skala spożycia, czynniki ryzyka niedożywienia wg HAS , albuminy, CRP, leczenie wyjściowe, ADL, IADL i GIR, pomoce techniczne do chodzenia, obecność profesjonalnych i nieprofesjonalnych pracowników domowych).

Wizyta domowa J7 (30 min do 1 godziny): wstępna ocena diety, zostanie przeprowadzona w okresie od 24 godzin do 7 dni po wypisie ze szpitala. Podczas tej wizyty dietetyk wykona kilka pomiarów (MNA-SF, waga, wzrost, ocena apetytu, spożycie/24h Spożycie NOCs jeśli zostały przepisane w szpitalu, jakość życia, ADL, IADL, akceptacja wizyty, kontrola diety porady i współistniejące zdarzenia medyczne).

Wizyta domowa J30, J60 (30 min do 1h): Wykonywana przez dietetyka, podczas tych wizyt przeprowadzane będą różne pomiary i ankiety: ocena apetytu, waga, spożycie/24h, spożycie NOC, akceptacja wizyty, kontynuacja porady dietetyczne, kompendium współistniejących zdarzeń medycznych.

Wizyta domowa J90 = Wizyta końcowa. Ta wizyta jest identyczna z oceną wstępną (J7). Pacjenci niedożywieni lub zagrożeni niedożywieniem otrzymają dodatkową wizytę domową J15 (15 dni po wypisie ze szpitala). Ta wizyta będzie identyczna z wizytami J30, J60.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

338

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile-De-France
      • Courbevoie, Ile-De-France, Francja, 92400
        • Rekrutacyjny
        • Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieplanowana hospitalizacja co najmniej 4 dni w geriatrii ostrej,
  • Bezpośredni powrót do domu lub samodzielnego zamieszkania po hospitalizacji,
  • mieć miejsce zamieszkania w departamencie Hauts-de-Seine,
  • Dobra znajomość języka francuskiego,
  • Beneficjent systemu ubezpieczeń społecznych,
  • po zapoznaniu się z notatką informacyjną i wyrażeniu zgody na udział w badaniu poprzez podpisanie pisemnej zgody,

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych według kryteriów DMS-IV,
  • Zespół zapalny (CRP > 30 mg/l)
  • Rozwijający się rak;
  • Przewlekła niewydolność oddechowa,
  • Niewydolność serca IV stopnia
  • długo działające kortykosteroidy (> 10 mg/d prednizolonu lub odpowiednik),
  • żywienie dojelitowe i pozajelitowe w domu,
  • Przewlekła schyłkowa patologia;
  • Niezdolność do chodzenia bez pomocy człowieka
  • Osoba pełnoletnia podlegająca środkowi ochrony prawnej (kura, kuratela i ochrona wymiaru sprawiedliwości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjent niedożywiony lub zagrożony niedożywieniem
Kontrola dietetyczna w domu: 4 wizyty (D15, D30, D60, D90)
Suplement diety: Indywidualne zarządzanie dietą w domu

Indywidualne zarządzanie dietą w domu w celu poprawy stanu odżywienia.

  • Cztery (J7, J30, J60 i J90 u pacjentów niedożywionych) lub pięć wizyt domowych (J7, J15, J30 i J90 u pacjentów niedożywionych lub zagrożonych niedożywieniem) profesjonalnych dietetyków z Saveurs & Vie w okresie 3 miesięcy po wypis ze szpitala: spersonalizowane porady dietetyczne i karta receptur.
  • Nie będzie zmian w przepisach lekarskich
Inny: Nie niedożywionych pacjentów
Kontrola dietetyczna w domu: 3 wizyty (D30,D60,D90)
Suplement diety: Indywidualne zarządzanie dietą w domu

Indywidualne zarządzanie dietą w domu w celu poprawy stanu odżywienia.

  • Cztery (J7, J30, J60 i J90 u pacjentów niedożywionych) lub pięć wizyt domowych (J7, J15, J30 i J90 u pacjentów niedożywionych lub zagrożonych niedożywieniem) profesjonalnych dietetyków z Saveurs & Vie w okresie 3 miesięcy po wypis ze szpitala: spersonalizowane porady dietetyczne i karta receptur.
  • Nie będzie zmian w przepisach lekarskich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe w kierunku niedożywienia w praktyce geriatrycznej według skali MNA-SF (Short-Form Mini-Nutritional Assessment)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena apetytu według skali VAS „Visual Analog Scale”
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ocena stopnia samodzielności według skali AGGIR
Ramy czasowe: Włączenie (0 dni)
Włączenie (0 dni)
Ocena stopnia uzależnienia pacjenta poprzez ocenę instrumentalnych czynności życia codziennego według skali Lawtona
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ocena stopnia uzależnienia pacjenta według skali KATZ „Indeks samodzielności w czynnościach dnia codziennego”.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Pomiar siły chwytania według dynamometru
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gérond'if

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A03458-47

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indywidualne zarządzanie dietą w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj