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Consigli dietetici personalizzati dopo la dimissione dall'ospedale in geriatria: fattori associati al miglioramento dello stato nutrizionale e dell'autonomia (DIETADOM)

11 gennaio 2023 aggiornato da: Gérond'if
Lo scopo di questo studio è quello di identificare i fattori associati all'efficacia della gestione della dieta domiciliare in questi anziani che rientrano a casa (domicilio personale o residenza indipendente) dopo il ricovero in geriatria acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il reclutamento dei pazienti sarà effettuato nei 6 centri ospedalieri partecipanti.

Tutti i pazienti che desiderano partecipare beneficeranno di una Visita di Inclusione (J0): Condotta in ospedale nei servizi geriatrici per acuti prima della dimissione dall'ospedale. Verifica dei criteri di inclusione, raccolta del consenso del paziente da parte dello sperimentatore, assegnazione del numero di identificazione del paziente, dichiarazione di inclusione e raccolta da parte dello sperimentatore dei dati di inclusione (età, sesso, peso, altezza, appetito, scala di assunzione alimentare, fattori di rischio per la denutrizione da HAS , albumina, PCR, trattamento in uscita, ADL, IADL e GIR, ausili tecnici per la deambulazione, presenza di operatori domiciliari professionisti e non).

Visita domiciliare J7 (da 30 min a 1 ora): valutazione dietetica iniziale, sarà effettuata tra 24 ore e 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. Durante questa visita, il dietologo eseguirà diverse misurazioni (MNA-SF, peso, altezza, valutazione dell'appetito, ingestione/24h Consumo di NOC se prescritti in ospedale, Qualità della vita, ADL, IADL, accettazione della visita, follow-up della dieta consigli ed eventi medici intercorrenti).

Visita domiciliare J30, J60 (da 30 min a 1h): Effettuata dal dietologo, durante queste visite verranno effettuate varie misurazioni e questionari: Valutazione dell'appetito, peso, ingesta/24h, consumo di NOC, accettazione della visita, follow up consigli dietetici, compendi di eventi medici intercorrenti.

Visita domiciliare J90 = Visita finale. Questa visita è identica alla valutazione iniziale (J7). I pazienti denutriti oa rischio di malnutrizione riceveranno un'ulteriore visita domiciliare J15 (15 giorni dopo la dimissione dall'ospedale). Questa visita sarà identica alle visite J30, J60.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

338

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile-De-France
      • Courbevoie, Ile-De-France, Francia, 92400
        • Reclutamento
        • Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero straordinario di almeno 4 giorni in geriatria acuta,
  • Rientro diretto a casa o residenza indipendente dopo il ricovero,
  • Per essere domiciliato nel dipartimento Hauts-de-Seine,
  • Buona conoscenza della lingua francese,
  • Beneficiario di un regime di previdenza sociale,
  • Letta la nota informativa e acconsentito a partecipare allo studio firmando un consenso scritto,

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva grave secondo i criteri DMS-IV,
  • Sindrome infiammatoria (PCR > 30 mg/l)
  • Cancro in evoluzione;
  • insufficienza respiratoria cronica,
  • Insufficienza cardiaca in stadio IV
  • corticosteroidi a lungo termine (> 10 mg/die di prednisolone o equivalente),
  • Nutrizione enterale e parenterale domiciliare,
  • Patologia cronica allo stadio terminale;
  • Incapacità di camminare senza aiuto umano
  • Persona maggiore sottoposta a misura di tutela giudiziaria (tutela, tutela e tutela della giustizia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paziente malnutrito o a rischio di denutrizione
Follow-up dietetico domiciliare: 4 visite (G15, G30, G60, G90)
Integratore alimentare: Gestione dietetica personalizzata a casa

Gestione dietetica personalizzata a casa per migliorare lo stato nutrizionale.

  • Quattro (J7, J30, J60 e J90 per pazienti non denutriti) o cinque visite domiciliari (J7, J15, J30 e J90 per pazienti denutriti o a rischio di denutrizione) da parte di dietisti professionisti di Saveurs & Vie per un periodo di 3 mesi dopo dimissione dall'ospedale: consigli dietetici personalizzati e ricettario.
  • Non ci saranno cambiamenti nelle prescrizioni mediche
Altro: Pazienti non denutriti
Controllo dietetico domiciliare: 3 visite (G30,G60,G90)
Integratore alimentare: Gestione dietetica personalizzata a casa

Gestione dietetica personalizzata a casa per migliorare lo stato nutrizionale.

  • Quattro (J7, J30, J60 e J90 per pazienti non denutriti) o cinque visite domiciliari (J7, J15, J30 e J90 per pazienti denutriti o a rischio di denutrizione) da parte di dietisti professionisti di Saveurs & Vie per un periodo di 3 mesi dopo dimissione dall'ospedale: consigli dietetici personalizzati e ricettario.
  • Non ci saranno cambiamenti nelle prescrizioni mediche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Screening per la denutrizione nella pratica geriatrica secondo il punteggio MNA-SF (Short-Form Mini-Nutritional Assessment)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'appetito secondo la scala VAS "Visual Analog Scale"
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Valutazione del grado di autonomia in base al punteggio AGGIR
Lasso di tempo: Inclusione (0 giorni)
Inclusione (0 giorni)
Valutazione del livello di dipendenza del paziente attraverso un apprezzamento delle attività strumentali della vita quotidiana secondo la scala di Lawton
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Valutazione del grado di dipendenza del paziente secondo la scala KATZ "Index of Independence in Activities of Daily Living".
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Misurazione della forza di presa secondo il dinamometro
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gérond'if

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A03458-47

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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