- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04016532
Asesoramiento dietético personalizado tras el alta hospitalaria en geriatría: factores asociados a la mejora del estado nutricional y la autonomía (DIETADOM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reclutamiento de pacientes se realizará en los 6 centros hospitalarios participantes.
Todos los pacientes que deseen participar, se beneficiarán de una Visita de Inclusión (J0): Realizada en el hospital en servicios geriátricos de agudos antes del alta hospitalaria. Verificación de los criterios de inclusión, recopilación del consentimiento del paciente por parte del investigador, asignación del número de identificación del paciente, declaración de inclusión y recopilación por parte del investigador de los datos de inclusión (edad, sexo, peso, altura, apetito, escala de ingesta dietética, factores de riesgo de desnutrición por HAS , albúmina, CRP, tratamiento de salida, ADL, IADL y GIR, ayudas técnicas para la marcha, presencia de trabajadores domésticos profesionales y no profesionales).
Visita domiciliaria J7 (30 min a 1 hora): valoración dietética inicial, se realizará entre las 24 horas y los 7 días tras el alta hospitalaria. Durante esta visita, el dietista realizará varias mediciones (MNA-SF, peso, talla, evaluación del apetito, ingesta/24h Consumo de NOC si están prescritos en el hospital, Calidad de Vida, AVD, AVIV, aceptación de la visita, seguimiento de la dieta consejos y eventos médicos intercurrentes).
Visita domiciliaria J30, J60 (30 min a 1h): Realizadas por el dietista, durante estas visitas se realizarán diversas mediciones y cuestionarios: Valoración del apetito, peso, ingesta/24h, consumo de NOCs, aceptación de la visita, seguimiento consejos dietéticos, compendios de eventos médicos intercurrentes.
Visita domiciliaria J90 = Visita final. Esta visita es idéntica a la evaluación inicial (J7). Los pacientes desnutridos o en riesgo de desnutrición recibirán una visita domiciliaria J15 adicional (15 días después del alta hospitalaria). Esta visita será idéntica a las visitas J30, J60.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle Dufour
- Número de teléfono: + 33 (0) 185781010
- Correo electrónico: isabelle.dufour@gerondif.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prisca Lucas, PhD
- Número de teléfono: + 33 (0) 185751010
- Correo electrónico: prisca.lucas@gerondif.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-De-France
-
Courbevoie, Ile-De-France, Francia, 92400
- Reclutamiento
- Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
-
Contacto:
- Christine Chansiaux, MD
- Número de teléfono: + 33 (0) 149043191
- Correo electrónico: cchansiaux@ch-rivesdeseine.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización no programada de al menos 4 días en geriatría de agudos,
- Regreso directo a domicilio o residencia independiente tras hospitalización,
- Estar domiciliado en el departamento de Hauts-de-Seine,
- Buen conocimiento del idioma francés,
- Beneficiario de un régimen de seguridad social,
- Habiendo leído la nota informativa y habiendo dado su consentimiento para participar en el estudio mediante la firma de un consentimiento por escrito,
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo según criterios DMS-IV,
- Síndrome inflamatorio (PCR > 30 mg/l)
- Cáncer en evolución;
- Insuficiencia respiratoria crónica,
- Insuficiencia cardíaca en estadio IV
- corticosteroides a largo plazo (> 10 mg/día de prednisolona o equivalente),
- Nutrición enteral y parenteral a domicilio,
- Patología crónica en etapa terminal;
- Incapacidad para caminar sin ayuda humana.
- Persona mayor sujeta a una medida legal de protección (tutela, tutela y tutela de justicia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Paciente desnutrido o en riesgo de desnutrición
Seguimiento dietético en casa: 4 visitas (D15, D30, D60, D90)
|
Manejo dietético personalizado en casa para mejorar el estado nutricional.
|
Otro: Pacientes no desnutridos
Seguimiento dietético en casa: 3 visitas (D30,D60, D90)
|
Manejo dietético personalizado en casa para mejorar el estado nutricional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Detección de desnutrición en la práctica geriátrica según la puntuación MNA-SF (Mini-Nutritional Assessment de formato corto)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluación del apetito según la escala EVA "Visual Analog Scale"
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Valoración del grado de autonomía según puntuación AGGIR
Periodo de tiempo: Inclusión (0 día)
|
Inclusión (0 día)
|
Evaluación del nivel de dependencia del paciente a través de la apreciación de las actividades instrumentales de la vida diaria según la escala de Lawton
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Valoración del grado de dependencia del paciente según escala KATZ “Índice de Independencia en Actividades de la Vida Diaria”
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medición de la fuerza de agarre según el dinamómetro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A03458-47
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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