Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Asesoramiento dietético personalizado tras el alta hospitalaria en geriatría: factores asociados a la mejora del estado nutricional y la autonomía (DIETADOM)

11 de enero de 2023 actualizado por: Gérond'if
El propósito de este estudio es identificar los factores asociados a la efectividad del manejo dietético domiciliario en estos ancianos que regresan a su hogar (domicilio personal o residencia independiente) luego de una hospitalización en geriatría de agudos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El reclutamiento de pacientes se realizará en los 6 centros hospitalarios participantes.

Todos los pacientes que deseen participar, se beneficiarán de una Visita de Inclusión (J0): Realizada en el hospital en servicios geriátricos de agudos antes del alta hospitalaria. Verificación de los criterios de inclusión, recopilación del consentimiento del paciente por parte del investigador, asignación del número de identificación del paciente, declaración de inclusión y recopilación por parte del investigador de los datos de inclusión (edad, sexo, peso, altura, apetito, escala de ingesta dietética, factores de riesgo de desnutrición por HAS , albúmina, CRP, tratamiento de salida, ADL, IADL y GIR, ayudas técnicas para la marcha, presencia de trabajadores domésticos profesionales y no profesionales).

Visita domiciliaria J7 (30 min a 1 hora): valoración dietética inicial, se realizará entre las 24 horas y los 7 días tras el alta hospitalaria. Durante esta visita, el dietista realizará varias mediciones (MNA-SF, peso, talla, evaluación del apetito, ingesta/24h Consumo de NOC si están prescritos en el hospital, Calidad de Vida, AVD, AVIV, aceptación de la visita, seguimiento de la dieta consejos y eventos médicos intercurrentes).

Visita domiciliaria J30, J60 (30 min a 1h): Realizadas por el dietista, durante estas visitas se realizarán diversas mediciones y cuestionarios: Valoración del apetito, peso, ingesta/24h, consumo de NOCs, aceptación de la visita, seguimiento consejos dietéticos, compendios de eventos médicos intercurrentes.

Visita domiciliaria J90 = Visita final. Esta visita es idéntica a la evaluación inicial (J7). Los pacientes desnutridos o en riesgo de desnutrición recibirán una visita domiciliaria J15 adicional (15 días después del alta hospitalaria). Esta visita será idéntica a las visitas J30, J60.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

338

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ile-De-France
      • Courbevoie, Ile-De-France, Francia, 92400
        • Reclutamiento
        • Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalización no programada de al menos 4 días en geriatría de agudos,
  • Regreso directo a domicilio o residencia independiente tras hospitalización,
  • Estar domiciliado en el departamento de Hauts-de-Seine,
  • Buen conocimiento del idioma francés,
  • Beneficiario de un régimen de seguridad social,
  • Habiendo leído la nota informativa y habiendo dado su consentimiento para participar en el estudio mediante la firma de un consentimiento por escrito,

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo severo según criterios DMS-IV,
  • Síndrome inflamatorio (PCR > 30 mg/l)
  • Cáncer en evolución;
  • Insuficiencia respiratoria crónica,
  • Insuficiencia cardíaca en estadio IV
  • corticosteroides a largo plazo (> 10 mg/día de prednisolona o equivalente),
  • Nutrición enteral y parenteral a domicilio,
  • Patología crónica en etapa terminal;
  • Incapacidad para caminar sin ayuda humana.
  • Persona mayor sujeta a una medida legal de protección (tutela, tutela y tutela de justicia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Paciente desnutrido o en riesgo de desnutrición
Seguimiento dietético en casa: 4 visitas (D15, D30, D60, D90)

Manejo dietético personalizado en casa para mejorar el estado nutricional.

  • Cuatro (J7, J30, J60 y J90 para pacientes sin desnutrición) o cinco Visitas domiciliarias (J7, J15, J30 y J90 para pacientes con desnutrición o riesgo de desnutrición) por dietistas profesionales de Saveurs & Vie durante un período de 3 meses después alta hospitalaria: consejo dietético personalizado y recetario.
  • No habrá cambios en las recetas médicas
Otro: Pacientes no desnutridos
Seguimiento dietético en casa: 3 visitas (D30,D60, D90)

Manejo dietético personalizado en casa para mejorar el estado nutricional.

  • Cuatro (J7, J30, J60 y J90 para pacientes sin desnutrición) o cinco Visitas domiciliarias (J7, J15, J30 y J90 para pacientes con desnutrición o riesgo de desnutrición) por dietistas profesionales de Saveurs & Vie durante un período de 3 meses después alta hospitalaria: consejo dietético personalizado y recetario.
  • No habrá cambios en las recetas médicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de desnutrición en la práctica geriátrica según la puntuación MNA-SF (Mini-Nutritional Assessment de formato corto)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del apetito según la escala EVA "Visual Analog Scale"
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Valoración del grado de autonomía según puntuación AGGIR
Periodo de tiempo: Inclusión (0 día)
Inclusión (0 día)
Evaluación del nivel de dependencia del paciente a través de la apreciación de las actividades instrumentales de la vida diaria según la escala de Lawton
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Valoración del grado de dependencia del paciente según escala KATZ “Índice de Independencia en Actividades de la Vida Diaria”
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Medición de la fuerza de agarre según el dinamómetro
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-A03458-47

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manejo dietético personalizado en casa

3
Suscribir