Personlig tilpassede kostholdsråd etter utskrivning fra sykehus i geriatri: Faktorer assosiert med forbedret ernæringsstatus og autonomi (DIETADOM)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientrekruttering vil foregå i de 6 deltakende sykehussentrene.
Alle pasienter som er villige til å delta, vil ha nytte av et inkluderingsbesøk (J0): Gjennomføres på sykehus i akutte geriatriske tjenester før utskrivning fra sykehus. Verifikasjon av inklusjonskriterier, innhenting av pasientsamtykke av utreder, tildeling av pasientidentifikasjonsnummer, erklæring om inkludering og innsamling av inklusjonsdata (alder, kjønn, vekt, høyde, appetitt, skala for diettinntak, risikofaktorer for underernæring av HAS) , albumin, CRP, utgangsbehandling, ADL, IADL og GIR, tekniske hjelpemidler for gange, tilstedeværelse av profesjonelle og ikke-profesjonelle hjemmearbeidere).
Hjemmebesøk J7 (30 min til 1 time): innledende kostholdsvurdering, vil bli utført mellom 24 timer og 7 dager etter utskrivning fra sykehus. I løpet av dette besøket vil kostholdseksperten utføre flere målinger (MNA-SF, vekt, høyde, appetittvurdering, inntak/24t Inntak av NOCs hvis foreskrevet på sykehus, Livskvalitet, ADL, IADL, aksept av besøk, oppfølging av kosthold. råd og periodiske medisinske hendelser).
Hjemmebesøk J30, J60 (30 min til 1t): Foretas av kostholdsekspert, under disse besøkene vil det bli gjennomført ulike målinger og spørreskjemaer: Appetittvurdering, vekt, inntak/24t, inntak av NOC, aksept av besøket, oppfølging på kostholdsråd, kompendier av sammenfallende medisinske hendelser.
Hjemmebesøk J90 = Siste besøk. Dette besøket er identisk med den første vurderingen (J7). Pasienter som er underernærte eller i fare for underernæring vil få et ekstra J15 hjemmebesøk (15 dager etter utskrivning fra sykehus). Dette besøket vil være identisk med besøk J30, J60.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Isabelle Dufour
- Telefonnummer: + 33 (0) 185781010
- E-post: isabelle.dufour@gerondif.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Prisca Lucas, PhD
- Telefonnummer: + 33 (0) 185751010
- E-post: prisca.lucas@gerondif.org
Studiesteder
-
-
Ile-De-France
-
Courbevoie, Ile-De-France, Frankrike, 92400
- Rekruttering
- Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
-
Ta kontakt med:
- Christine Chansiaux, MD
- Telefonnummer: + 33 (0) 149043191
- E-post: cchansiaux@ch-rivesdeseine.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uplanlagt sykehusinnleggelse på minst 4 dager i akutt geriatri,
- Direkte retur til hjemmet eller selvstendig bolig etter sykehusinnleggelse,
- For å være hjemmehørende i Hauts-de-Seine-avdelingen,
- God forståelse av det franske språket,
- Begunstiget av en trygdeordning,
- Etter å ha lest orienteringsnotatet og etter å ha samtykket til å delta i studien ved å signere et skriftlig samtykke,
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt i henhold til DMS-IV kriterier,
- Inflammatorisk syndrom (CRP > 30 mg/l)
- Kreft i utvikling;
- Kronisk respirasjonssvikt,
- Stage IV hjertesvikt
- langtidskortikosteroider (> 10 mg/d prednisolon eller tilsvarende),
- Enteral og parenteral ernæring hjemme,
- Kronisk patologi i sluttstadiet;
- Manglende evne til å gå uten menneskelig hjelp
- Større person som er underlagt et rettsverntiltak (vergemål, vergemål og sikring av rettferdighet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasient underernært eller i fare for underernæring
Kostholdsoppfølging hjemme: 4 besøk (D15, D30, D60, D90)
|
Personlig tilpasset kosthold hjemme for å forbedre ernæringsstatus.
|
|
Annen: Ikke underernærte pasienter
Kostholdsoppfølging hjemme: 3 besøk (D30,D60, D90)
|
Personlig tilpasset kosthold hjemme for å forbedre ernæringsstatus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Screening for underernæring i geriatrisk praksis i henhold til MNA-SF-score (Short-Form Mini-Nutritional Assessment)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av appetitten i henhold til VAS-skalaen "Visual Analog Scale"
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Vurdering av graden av autonomi i henhold til AGGIR-score
Tidsramme: Inkludering (0 dag)
|
Inkludering (0 dag)
|
|
Vurdering av pasientens avhengighetsnivå gjennom en verdsettelse av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Vurdering av graden av pasientavhengighet i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Måling av gripekraft i henhold til dynamometeret
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-A03458-47
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .