Индивидуальные диетические рекомендации после выписки из больницы в гериатрии: факторы, связанные с улучшением нутритивного статуса и автономии (DIETADOM)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Набор пациентов будет осуществляться в 6 участвующих больничных центрах.
Все пациенты, желающие принять участие, получат выгоду от визита для включения (J0): проводится в больнице в отделении неотложной гериатрической помощи перед выпиской из больницы. Проверка критериев включения, получение исследователем согласия пациента, присвоение идентификационного номера пациента, заявление о включении и сбор исследователем данных о включении (возраст, пол, вес, рост, аппетит, шкала пищевого рациона, факторы риска недоедания по шкале HAS). , альбумин, СРБ, выходное лечение, АДЛ, ИАДЛ и ГИР, технические средства для ходьбы, наличие профессиональных и непрофессиональных надомников).
Посещение на дому J7 (от 30 минут до 1 часа): первоначальная оценка диеты будет проводиться в период от 24 часов до 7 дней после выписки из больницы. Во время этого визита диетолог выполнит несколько измерений (MNA-SF, вес, рост, оценка аппетита, потребление НОК за 24 часа, если они назначены в больнице, качество жизни, ADL, IADL, принятие визита, последующее наблюдение за диетой). консультации и интеркуррентные медицинские мероприятия).
Посещение на дому J30, J60 (от 30 минут до 1 часа): Назначается диетологом, во время этих посещений будут проводиться различные измерения и анкеты: оценка аппетита, вес, прием внутрь/24 часа, потребление НОК, принятие визита, последующее наблюдение рекомендации по питанию, сборники интеркуррентных медицинских мероприятий.
Посещение на дому J90 = Заключительный визит. Этот визит идентичен начальной оценке (J7). Пациенты, страдающие от недоедания или подверженные риску недоедания, получат дополнительное посещение на дому J15 (через 15 дней после выписки из больницы). Этот визит будет идентичен визитам J30, J60.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isabelle Dufour
- Номер телефона: + 33 (0) 185781010
- Электронная почта: isabelle.dufour@gerondif.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Prisca Lucas, PhD
- Номер телефона: + 33 (0) 185751010
- Электронная почта: prisca.lucas@gerondif.org
Места учебы
-
-
Ile-De-France
-
Courbevoie, Ile-De-France, Франция, 92400
- Рекрутинг
- Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
-
Контакт:
- Christine Chansiaux, MD
- Номер телефона: + 33 (0) 149043191
- Электронная почта: cchansiaux@ch-rivesdeseine.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Внеплановая госпитализация не менее чем на 4 дня в острой гериатрии,
- Прямое возвращение домой или самостоятельное проживание после госпитализации,
- Проживать в департаменте О-де-Сен,
- Хорошее понимание французского языка,
- Бенефициар схемы социального обеспечения,
- ознакомившись с информационной запиской и дав согласие на участие в исследовании, подписав письменное согласие,
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения по критериям DMS-IV,
- Воспалительный синдром (СРБ > 30 мг/л)
- Развивающийся рак;
- Хроническая дыхательная недостаточность,
- Сердечная недостаточность IV стадии
- кортикостероиды длительного действия (> 10 мг/сут преднизолона или эквивалента),
- Энтеральное и парентеральное питание в домашних условиях,
- Хроническая терминальная патология;
- Неспособность ходить без помощи человека
- Совершеннолетнее лицо, к которому применена мера правовой защиты (опека, попечительство и обеспечение справедливости)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациент недоедает или подвергается риску недоедания
Диетическое сопровождение дома: 4 визита (D15, D30, D60, D90)
|
Индивидуальное управление диетой в домашних условиях для улучшения статуса питания.
|
|
Другой: Не страдающие от недоедания пациенты
Диетическое сопровождение дома: 3 визита (D30, D60, D90)
|
Индивидуальное управление диетой в домашних условиях для улучшения статуса питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скрининг недостаточного питания в гериатрической практике по шкале MNA-SF (краткая мини-нутриционная оценка)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка аппетита по шкале ВАШ «Visual Analog Scale»
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка степени автономности по шкале AGGIR
Временное ограничение: Включение (0 день)
|
Включение (0 день)
|
|
Оценка уровня зависимости пациента через оценку инструментальной деятельности повседневной жизни по шкале Лоутона
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка степени зависимости пациента по шкале «Индекс независимости в повседневной деятельности» KATZ
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Измерение силы захвата по динамометру
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A03458-47
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .