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老年病患者出院后的个性化饮食建议:与改善营养状况和自主性相关的因素 (DIETADOM)

2023年1月11日 更新者:Gérond'if
本研究的目的是确定与急性老年病住院后回家(个人家庭或独立住所)的这些老年人的家庭饮食管理有效性相关的因素。

研究概览

详细说明

患者招募将在 6 个参与的医院中心进行。

所有愿意参加的患者都将受益于纳入访问 (J0):出院前在医院的急性老年病服务中进行。 纳入标准的验证、研究者收集患者同意书、患者识别号的分配、纳入声明以及研究者收集纳入数据(年龄、性别、体重、身高、食欲、膳食摄入量表、HAS 营养不良的风险因素) 、白蛋白、CRP、退出治疗、ADL、IADL 和 GIR、步行技术辅助、专业和非专业家庭工人的存在)。

家访 J7(30 分钟至 1 小时):初步饮食评估,将在出院后 24 小时至 7 天内进行。 在此访视期间,营养师将进行多项测量(MNA-SF、体重、身高、食欲评估、在医院开处方时摄入/24 小时 NOC 消耗量、生活质量、ADL、IADL、接受访视、饮食跟进建议和并发医疗事件)。

家庭访问 J30、J60(30 分钟到 1 小时):由营养师进行,在这些访问期间将进行各种测量和问卷调查:食欲评估、体重、摄入量/24 小时、NOC 消耗量、接受访问、跟进饮食建议,并发医疗事件的纲要。

家访 J90 = 最终访视。 这次访问与初始评估 (J7) 相同。 营养不良或有营养不良风险的患者将接受额外的 J15 家访(出院后 15 天)。 此访问将与访问 J30、J60 相同。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

338

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ile-De-France
      • Courbevoie、Ile-De-France、法国、92400
        • 招聘中
        • Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 急性老年病至少 4 天的计划外住院,
  • 住院后直接回家或独立居住,
  • 定居在上塞纳省,
  • 良好的法语理解能力,
  • 社会保障计划的受益人,
  • 已阅读简报并签署书面同意书同意参与研究,

排除标准:

  • 根据 DMS-IV 标准的严重认知障碍,
  • 炎症综合征(CRP > 30 mg/l)
  • 不断发展的癌症;
  • 慢性呼吸衰竭,
  • IV 期心力衰竭
  • 长期皮质类固醇(> 10 mg/d 泼尼松龙或等效物),
  • 在家进行肠内和肠外营养,
  • 慢性终末期病理学;
  • 没有人的帮助无法行走
  • 主要受法律保护措施(监护、监护和维护司法)的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:患者营养不良或有营养不良的风险
在家进行饮食随访:4 次就诊(D15、D30、D60、D90)

在家进行个性化饮食管理以改善营养状况。

  • 由 Saveurs & Vie 的专业营养师在术后 3 个月内进行四次(针对非营养不良患者的 J7、J30、J60 和 J90)或五次家访(针对营养不良患者或有营养不良风险的患者进行 J7、J15、J30 和 J90)出院:个性化的饮食建议和食谱表。
  • 医疗处方不会有任何变化
其他:不是营养不良的病人
在家进行饮食随访:3 次(D30、D60、D90)

在家进行个性化饮食管理以改善营养状况。

  • 由 Saveurs & Vie 的专业营养师在术后 3 个月内进行四次(针对非营养不良患者的 J7、J30、J60 和 J90)或五次家访(针对营养不良患者或有营养不良风险的患者进行 J7、J15、J30 和 J90)出院:个性化的饮食建议和食谱表。
  • 医疗处方不会有任何变化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据 MNA-SF 评分(简式迷你营养评估)筛查老年实践中的营养不良
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
根据 VAS 量表“视觉模拟量表”评估食欲
大体时间:3个月
3个月
根据 AGGIR 评分评估自主程度
大体时间:纳入(0 天)
纳入(0 天)
根据 Lawton 量表,通过评估日常生活中的工具性活动来评估患者的依赖程度
大体时间:3个月
3个月
根据“日常生活活动独立指数”KATZ量表评估患者依赖程度
大体时间:3个月
3个月
根据测力计抓取力测量
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Christine CHANSIAUX, MD、Geriatric Departement, Rives de Seine hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月25日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月10日

首次发布 (实际的)

2019年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月11日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-A03458-47

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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