Személyre szabott étrendi tanácsok a kórházból való elbocsátás után a geriátria területén: a jobb táplálkozási állapottal és autonómiával kapcsolatos tényezők (DIETADOM)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek toborzása a résztvevő 6 kórházi központban történik.
Minden részt venni szándékozó beteg részesül egy befogadó látogatáson (J0): a kórházban, akut geriátriai ellátásban, a kórházból való kibocsátás előtt. A felvételi kritériumok ellenőrzése, a beteg beleegyezésének gyűjtése a vizsgáló által, a betegazonosító szám hozzárendelése, a felvételről szóló nyilatkozat és a felvételi adatok (életkor, nem, testsúly, magasság, étvágy, étrendi beviteli skála, alultápláltság kockázati tényezői az MTA által) általi gyűjtése , albumin, CRP, kilépési kezelés, ADL, IADL és GIR, járástechnikai segédeszközök, professzionális és nem hivatásos otthoni dolgozók jelenléte).
J7 otthoni vizit (30 perctől 1 óráig): kezdeti diétás értékelés, a kórházból való hazabocsátás után 24 óra és 7 nap között kerül sor. A vizit során a dietetikus számos mérést végez (MNA-SF, súly, magasság, étvágy felmérés, lenyelés/24 óra NOC-fogyasztás, ha kórházban felírják, életminőség, ADL, IADL, vizit elfogadása, étrend követése tanácsok és időszakos orvosi események).
J30, J60 otthoni vizit (30 perctől 1 óráig): A dietetikus által elvégzett látogatások során különféle méréseket és kérdőíveket végeznek: Étvágyfelmérés, testsúly, bevitel/24 óra, NOC fogyasztás, látogatás elfogadása, nyomon követés diétás tanácsok, összefoglalók az időszakos orvosi eseményekről.
Otthoni látogatás J90 = Utolsó látogatás. Ez a látogatás megegyezik a kezdeti értékeléssel (J7). Az alultáplált vagy az alultápláltság kockázatának kitett betegek további J15-ös otthoni vizitben részesülnek (15 nappal a kórházból való hazabocsátás után). Ez a látogatás megegyezik a J30, J60 látogatásokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabelle Dufour
- Telefonszám: + 33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Prisca Lucas, PhD
- Telefonszám: + 33 (0) 185751010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-De-France
-
Courbevoie, Ile-De-France, Franciaország, 92400
- Toborzás
- Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine Chansiaux, MD
- Telefonszám: + 33 (0) 149043191
- E-mail: cchansiaux@ch-rivesdeseine.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 4 napos előre nem tervezett kórházi kezelés akut geriátrián,
- Kórházi kezelés után közvetlen hazautazás vagy önálló lakóhely,
- Székhelye Hauts-de-Seine megyében,
- A francia nyelv jó megértése,
- társadalombiztosítási rendszer kedvezményezettje,
- A tájékoztató elolvasása és a vizsgálatban való részvételhez írásbeli hozzájárulás aláírásával hozzájárult,
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás a DMS-IV kritériumok szerint,
- Gyulladásos szindróma (CRP > 30 mg/l)
- Fejlődő rák;
- Krónikus légzési elégtelenség,
- IV. stádiumú szívelégtelenség
- hosszú távú kortikoszteroidok (> 10 mg/nap prednizolon vagy azzal egyenértékű),
- Enterális és parenterális táplálás otthon,
- Krónikus végstádiumú patológia;
- Képtelenség járni emberi segítség nélkül
- Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó fő személy (gondnokság, gondnokság és igazságszolgáltatás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A beteg alultáplált vagy alultápláltság veszélyének van kitéve
Otthoni étrend követése: 4 vizit (D15, D30, D60, D90)
|
Személyre szabott étrend-kezelés otthon a tápláltsági állapot javítása érdekében.
|
|
Egyéb: Nem alultáplált betegek
Otthoni étrend követése: 3 vizit (D30, D60, D90)
|
Személyre szabott étrend-kezelés otthon a tápláltsági állapot javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Alultápláltság szűrése a geriátriai gyakorlatban az MNA-SF pontszám alapján (Short-Form Mini-Nutritional Assessment)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az étvágy felmérése a VAS „Visual Analog Scale” skála szerint
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Az autonómia mértékének értékelése AGGIR pontszám alapján
Időkeret: Bevétel (0 nap)
|
Bevétel (0 nap)
|
|
A beteg függőségi szintjének felmérése a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek Lawton-skála szerinti értékelésén keresztül
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A betegfüggőség mértékének felmérése a „Függetlenségi index a mindennapi életben” KATZ skála szerint
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A fogóerő mérése a dinamométer szerint
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-A03458-47
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .