Personlig kostråd efter udskrivelse fra hospital i geriatri: Faktorer forbundet med forbedret ernæringsstatus og autonomi (DIETADOM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientrekruttering vil blive gennemført i de 6 deltagende sygehuscentre.
Alle patienter, der er villige til at deltage, vil drage fordel af et inklusionsbesøg (J0): Gennemført på hospitalet i akutte geriatriske tjenester før udskrivelse fra hospitalet. Verifikation af inklusionskriterier, indsamling af patientsamtykke af investigator, tildeling af patientidentifikationsnummer, erklæring om inklusion, og investigators indsamling af inklusionsdata (alder, køn, vægt, højde, appetit, diætindtagsskala, risikofaktorer for underernæring af HAS , albumin, CRP, udgangsbehandling, ADL, IADL og GIR, tekniske hjælpemidler til gang, tilstedeværelse af professionelle og ikke-professionelle hjemmearbejdere).
Hjemmebesøg J7 (30 min til 1 time): indledende kostvurdering, vil blive udført mellem 24 timer og 7 dage efter udskrivelse fra hospitalet. Under dette besøg vil diætisten udføre adskillige målinger (MNA-SF, vægt, højde, appetitvurdering, indtagelse/24h Indtagelse af NOC'er hvis ordineret på hospitalet, livskvalitet, ADL, IADL, accept af besøg, opfølgning af diæt. rådgivning og interkurrente medicinske hændelser).
Hjemmebesøg J30, J60 (30 min til 1 t): Foretaget af diætist, under disse besøg vil der blive gennemført forskellige målinger og spørgeskemaer: Appetitvurdering, vægt, indtag/24h, indtagelse af NOCs, accept af besøget, opfølgning vedr. kostråd, kompendier af interkurrente medicinske hændelser.
Hjemmebesøg J90 = Afsluttende besøg. Dette besøg er identisk med den indledende vurdering (J7). Patienter, der er underernærede eller i risiko for underernæring, får et yderligere J15-hjemmebesøg (15 dage efter udskrivelse fra hospitalet). Dette besøg vil være identisk med besøg J30, J60.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Isabelle Dufour
- Telefonnummer: + 33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Prisca Lucas, PhD
- Telefonnummer: + 33 (0) 185751010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studiesteder
-
-
Ile-De-France
-
Courbevoie, Ile-De-France, Frankrig, 92400
- Rekruttering
- Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
-
Kontakt:
- Christine Chansiaux, MD
- Telefonnummer: + 33 (0) 149043191
- E-mail: cchansiaux@ch-rivesdeseine.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uplanlagt indlæggelse af mindst 4 dage i akut geriatri,
- Direkte tilbagevenden til hjemmet eller selvstændig bopæl efter indlæggelse,
- At være hjemmehørende i Hauts-de-Seine-afdelingen,
- God forståelse af det franske sprog,
- Begunstiget af en social sikringsordning,
- Efter at have læst orienteringsnotatet og givet samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive et skriftligt samtykke,
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse i henhold til DMS-IV kriterier,
- Inflammatorisk syndrom (CRP > 30 mg/l)
- Udvikling af kræft;
- Kronisk åndedrætssvigt,
- Stadie IV hjertesvigt
- langtidskortikosteroider (> 10 mg/d prednisolon eller tilsvarende),
- Enteral og parenteral ernæring i hjemmet,
- Kronisk patologi i slutstadiet;
- Manglende evne til at gå uden menneskelig hjælp
- Større person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, værgemål og sikring af retfærdighed)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patient underernæret eller i risiko for underernæring
Kostopfølgning i hjemmet: 4 besøg (D15, D30, D60, D90)
|
Personlig koststyring derhjemme for at forbedre ernæringsstatus.
|
|
Andet: Ikke underernærede patienter
Kostopfølgning i hjemmet: 3 besøg (D30,D60, D90)
|
Personlig koststyring derhjemme for at forbedre ernæringsstatus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Screening for underernæring i geriatrisk praksis i henhold til MNA-SF-score (Short-Form Mini-Nutritional Assessment)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af appetit efter VAS-skalaen "Visual Analog Scale"
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Vurdering af graden af autonomi i henhold til AGGIR-score
Tidsramme: Inklusion (0 dag)
|
Inklusion (0 dag)
|
|
Vurdering af patientens niveau af afhængighed gennem en påskønnelse af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Vurdering af graden af patientafhængighed i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Gribkraftmåling i henhold til dynamometeret
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A03458-47
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .