Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerd voedingsadvies na ontslag uit het ziekenhuis in de geriatrie: factoren die verband houden met een verbeterde voedingsstatus en autonomie (DIETADOM)

11 januari 2023 bijgewerkt door: Gérond'if
Het doel van deze studie is om de factoren te identificeren die verband houden met de effectiviteit van thuisdieetmanagement bij deze ouderen die na ziekenhuisopname in acute geriatrie naar huis terugkeren (persoonlijke woning of zelfstandige woning).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De werving van patiënten zal plaatsvinden in de 6 deelnemende ziekenhuiscentra.

Alle patiënten die bereid zijn deel te nemen, zullen baat hebben bij een inclusiebezoek (J0): uitgevoerd in het ziekenhuis op de afdeling acute geriatrie vóór ontslag uit het ziekenhuis. Verificatie van inclusiecriteria, verzameling van toestemming van de patiënt door de onderzoeker, toekenning van het identificatienummer van de patiënt, verklaring van opname en verzameling door de onderzoeker van inclusiegegevens (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, eetlust, schaal voor inname via de voeding, risicofactoren voor ondervoeding door HAS , albumine, CRP, exit-behandeling, ADL, IADL en GIR, technische hulpmiddelen bij het lopen, aanwezigheid van professionele en niet-professionele thuiswerkers).

Huisbezoek J7 (30 min tot 1 uur): eerste dieetevaluatie, zal worden uitgevoerd tussen 24 uur en 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. Tijdens dit bezoek voert de diëtist verschillende metingen uit (MNA-SF, gewicht, lengte, beoordeling van de eetlust, inname/24u Consumptie van NOC's indien voorgeschreven in het ziekenhuis, kwaliteit van leven, ADL, IADL, acceptatie van bezoek, opvolging van dieet advies en bijkomende medische gebeurtenissen).

Huisbezoek J30, J60 (30 min tot 1u): Uitgevoerd door de diëtist, tijdens deze bezoeken zullen diverse metingen en vragenlijsten worden uitgevoerd: Eetlustmeting, gewicht, ingesta/24u, consumptie van NOC's, acceptatie van het bezoek, opvolging voedingsadvies, compendia van tussentijdse medische gebeurtenissen.

Huisbezoek J90 = Laatste bezoek. Dit bezoek is identiek aan het eerste onderzoek (J7). Patiënten die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding krijgen een extra J15 huisbezoek (15 dagen na ontslag uit het ziekenhuis). Dit bezoek is identiek aan de bezoeken J30, J60.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

338

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ile-De-France
      • Courbevoie, Ile-De-France, Frankrijk, 92400
        • Werving
        • Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ongeplande ziekenhuisopname van minimaal 4 dagen bij acute geriatrie,
  • Directe terugkeer naar huis of zelfstandig verblijf na ziekenhuisopname,
  • Woonachtig zijn in het departement Hauts-de-Seine,
  • Goede kennis van de Franse taal,
  • Begunstigde van een socialezekerheidsstelsel,
  • Na het lezen van de briefingnota en toestemming te hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek door een schriftelijke toestemming te ondertekenen,

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen volgens DMS-IV-criteria,
  • Ontstekingssyndroom (CRP > 30 mg/l)
  • Evoluerende kanker;
  • chronisch ademhalingsfalen,
  • Stadium IV hartfalen
  • langdurige corticosteroïden (> 10 mg/d prednisolon of equivalent),
  • Enterale en parenterale voeding thuis,
  • Chronische pathologie in het eindstadium;
  • Onvermogen om te lopen zonder menselijke hulp
  • Meerjarige rechtsbeschermingsmaatregel (voogdij, curatele en vrijwaring van justitie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënt is ondervoed of dreigt ondervoed te raken
Dieetopvolging thuis: 4 bezoeken (D15, D30, D60, D90)

Gepersonaliseerd voedingsmanagement thuis om de voedingstoestand te verbeteren.

  • Vier (J7, J30, J60 en J90 voor patiënten zonder ondervoeding) of vijf Huisbezoeken (J7, J15, J30 en J90 voor patiënten met ondervoeding of risico op ondervoeding) door professionele diëtisten van Saveurs & Vie gedurende een periode van 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis: gepersonaliseerd voedingsadvies en receptenblad.
  • Er verandert niets aan de medische voorschriften
Ander: Geen ondervoede patiënten
Dieetopvolging thuis: 3 bezoeken (D30,D60, D90)

Gepersonaliseerd voedingsmanagement thuis om de voedingstoestand te verbeteren.

  • Vier (J7, J30, J60 en J90 voor patiënten zonder ondervoeding) of vijf Huisbezoeken (J7, J15, J30 en J90 voor patiënten met ondervoeding of risico op ondervoeding) door professionele diëtisten van Saveurs & Vie gedurende een periode van 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis: gepersonaliseerd voedingsadvies en receptenblad.
  • Er verandert niets aan de medische voorschriften

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Screening op ondervoeding in de geriatrische praktijk volgens de MNA-SF score (Short-Form Mini-Nutriional Assessment)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van de eetlust volgens de VAS-schaal "Visual Analog Scale"
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Beoordeling van de mate van autonomie volgens AGGIR-score
Tijdsspanne: Opname (0 dag)
Opname (0 dag)
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt door waardering van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven volgens de Lawton-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt volgens de KATZ-schaal "Index of Independence in Activities of Daily Living".
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Grijpkrachtmeting volgens de dynamometer
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-A03458-47

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren