- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04016532
Gepersonaliseerd voedingsadvies na ontslag uit het ziekenhuis in de geriatrie: factoren die verband houden met een verbeterde voedingsstatus en autonomie (DIETADOM)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De werving van patiënten zal plaatsvinden in de 6 deelnemende ziekenhuiscentra.
Alle patiënten die bereid zijn deel te nemen, zullen baat hebben bij een inclusiebezoek (J0): uitgevoerd in het ziekenhuis op de afdeling acute geriatrie vóór ontslag uit het ziekenhuis. Verificatie van inclusiecriteria, verzameling van toestemming van de patiënt door de onderzoeker, toekenning van het identificatienummer van de patiënt, verklaring van opname en verzameling door de onderzoeker van inclusiegegevens (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, eetlust, schaal voor inname via de voeding, risicofactoren voor ondervoeding door HAS , albumine, CRP, exit-behandeling, ADL, IADL en GIR, technische hulpmiddelen bij het lopen, aanwezigheid van professionele en niet-professionele thuiswerkers).
Huisbezoek J7 (30 min tot 1 uur): eerste dieetevaluatie, zal worden uitgevoerd tussen 24 uur en 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. Tijdens dit bezoek voert de diëtist verschillende metingen uit (MNA-SF, gewicht, lengte, beoordeling van de eetlust, inname/24u Consumptie van NOC's indien voorgeschreven in het ziekenhuis, kwaliteit van leven, ADL, IADL, acceptatie van bezoek, opvolging van dieet advies en bijkomende medische gebeurtenissen).
Huisbezoek J30, J60 (30 min tot 1u): Uitgevoerd door de diëtist, tijdens deze bezoeken zullen diverse metingen en vragenlijsten worden uitgevoerd: Eetlustmeting, gewicht, ingesta/24u, consumptie van NOC's, acceptatie van het bezoek, opvolging voedingsadvies, compendia van tussentijdse medische gebeurtenissen.
Huisbezoek J90 = Laatste bezoek. Dit bezoek is identiek aan het eerste onderzoek (J7). Patiënten die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding krijgen een extra J15 huisbezoek (15 dagen na ontslag uit het ziekenhuis). Dit bezoek is identiek aan de bezoeken J30, J60.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isabelle Dufour
- Telefoonnummer: + 33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Prisca Lucas, PhD
- Telefoonnummer: + 33 (0) 185751010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studie Locaties
-
-
Ile-De-France
-
Courbevoie, Ile-De-France, Frankrijk, 92400
- Werving
- Geriactric Departement, Rives de Seine hopsital
-
Contact:
- Christine Chansiaux, MD
- Telefoonnummer: + 33 (0) 149043191
- E-mail: cchansiaux@ch-rivesdeseine.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ongeplande ziekenhuisopname van minimaal 4 dagen bij acute geriatrie,
- Directe terugkeer naar huis of zelfstandig verblijf na ziekenhuisopname,
- Woonachtig zijn in het departement Hauts-de-Seine,
- Goede kennis van de Franse taal,
- Begunstigde van een socialezekerheidsstelsel,
- Na het lezen van de briefingnota en toestemming te hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek door een schriftelijke toestemming te ondertekenen,
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen volgens DMS-IV-criteria,
- Ontstekingssyndroom (CRP > 30 mg/l)
- Evoluerende kanker;
- chronisch ademhalingsfalen,
- Stadium IV hartfalen
- langdurige corticosteroïden (> 10 mg/d prednisolon of equivalent),
- Enterale en parenterale voeding thuis,
- Chronische pathologie in het eindstadium;
- Onvermogen om te lopen zonder menselijke hulp
- Meerjarige rechtsbeschermingsmaatregel (voogdij, curatele en vrijwaring van justitie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënt is ondervoed of dreigt ondervoed te raken
Dieetopvolging thuis: 4 bezoeken (D15, D30, D60, D90)
|
Gepersonaliseerd voedingsmanagement thuis om de voedingstoestand te verbeteren.
|
|
Ander: Geen ondervoede patiënten
Dieetopvolging thuis: 3 bezoeken (D30,D60, D90)
|
Gepersonaliseerd voedingsmanagement thuis om de voedingstoestand te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Screening op ondervoeding in de geriatrische praktijk volgens de MNA-SF score (Short-Form Mini-Nutriional Assessment)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de eetlust volgens de VAS-schaal "Visual Analog Scale"
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Beoordeling van de mate van autonomie volgens AGGIR-score
Tijdsspanne: Opname (0 dag)
|
Opname (0 dag)
|
|
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt door waardering van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven volgens de Lawton-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt volgens de KATZ-schaal "Index of Independence in Activities of Daily Living".
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Grijpkrachtmeting volgens de dynamometer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Christine CHANSIAUX, MD, Geriatric Departement, Rives de Seine hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A03458-47
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .