母体の鉄欠乏性貧血が胎児の血行動態および新生児転帰に及ぼす影響
母体の鉄欠乏性貧血が胎児の血行動態と新生児転帰に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
ヘモグロビン濃度は、低リソース設定における貧血の診断と重症度を決定するために使用されます。これは、WHO 定義のヘモグロビン カットオフを使用して定期的にスクリーニングされる指標です。 これらの閾値は、妊娠していない女性 (11.0 g/dl 対 12.0 g/dl) よりも妊娠中の女性 (15 歳以上の女性) の方が低くなっています。 貧血の重症度は追加のカットオフを使用して決定され、重度の貧血は 7.0 g/dl 未満のヘモグロビン レベルとして定義されます。
鉄欠乏症は、長期にわたる負の鉄バランスに起因し、組織への鉄の供給が損なわれることにより、動員可能な鉄貯蔵が存在しない状態として定義されます。 最後に、ID の最も重大な悪影響は貧血であり、通常は小球性淡色症です。
IDA は、妊娠の好ましくない転帰に関連しています。 これは、世界で最も一般的な栄養障害であり、世界中で 20 億人が罹患しており、特に妊娠中の女性が危険にさらされています。 WHO の報告によると、2001 年の IDA は、発展途上国で 35 ~ 75% (平均 56%) の範囲で世界中の重大な問題であるのに対し、先進国での平均有病率は 14% であることを示しています。
血流分布(胎盤領域と大脳領域の間)は、中大脳動脈 PI/臍帯動脈 PI(C/U 比)で決定されます。このパラメータは、正常な妊娠中は常に > 1.1 ですが、臍動脈抵抗指数の増加 (胎盤抵抗の増加) と脳抵抗指数の減少 (脳血管拡張) により、低酸素症の場合は減少します。
IUGR 乳児の周産期の罹患率と死亡率は、通常の乳児の 3 ~ 20 倍です。 これらの症例は、外来患者のモニタリングで追跡される場合があり、多くの場合、出産時に出産します。 しかし、プロセスは、胎児の成長を完全に停止させたり悪化させたりするほど深刻ではありません。 臍動脈と中大脳動脈の波形が異常である可能性があり、妊娠 26 ~ 32 週までドップラーと成長に影響は見られません。軽度の子宮胎盤機能不全。
妊娠中の鉄欠乏症および鉄欠乏性貧血は、早産、未熟児、および在胎週数の出生体重が小さいの危険因子です。 鉄欠乏症は、幼児の知性と行動の発達に悪影響を及ぼします。 妊婦の鉄欠乏を防ぐことにより、胎児の鉄欠乏を防ぐことが不可欠です。
予防と制御は、通常、小麦粉や米などの主食の鉄分強化、および/またはほとんどの場合鉄の錠剤での鉄サプリメントの投与によって達成されます. 鉄のサプリメントは広く入手可能であり、先進国では強化食品が食事の主要な構成要素を構成していますが、発展途上国では入手が制限されています
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト
- Kasralainy Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
* 妊婦は次の 3 つのグループに分けられました。
- A群:軽度貧血患者(Hb濃度9.0~10.9) g\dl)。
- B群:中等度貧血患者(Hb濃度:7.0~8.9) g\dl)。
- グループ C : 重度の貧血患者 (Hb 濃度: >7.0 g\dl)。
説明
包含基準:
- 20~35歳の妊婦。
- 妊娠32週以上。
- 生きている単胎胎児。
除外基準:
- 多胎妊娠。
- 鉄欠乏性貧血以外の慢性疾患または内科的疾患のある患者。
- 再発性周産期死亡または最近の輸血またはその他のビタミン欠乏性貧血の病歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
軽度貧血患者(Hb濃度:9.0~10.9)
g\dl)。
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同意、履歴。 米国: 胎児の心臓活動、胎盤部位、胎児バイオメトリー、AFI、異常、ドップラー: 臍動脈、MCA、胎児腎動脈、C\U 比。 * 初診時、治療開始から 10 日後の EDD 時の母体の Hb,US。
A:副作用の可能性があるフマル酸第一鉄の形で経口鉄剤を与えてください。 Hb が正常に戻ったら、3 か月間鉄剤を続けます。 B: アレルギー反応が起こる可能性がある製品の文献に従って IV 鉄スクロースを受け取ることを認めます。アレルギー対策。 C: パックされた RBC の形で輸血を行います。 アレルギー反応や発熱反応、感染症が起こることがあります。 配達時に、検査、調査、米国の対象となります。
他の名前:
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グループB
中等度貧血患者(Hb濃度:7.0~8.9)
g\dl)。
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同意、履歴。 米国: 胎児の心臓活動、胎盤部位、胎児バイオメトリー、AFI、異常、ドップラー: 臍動脈、MCA、胎児腎動脈、C\U 比。 * 初診時、治療開始から 10 日後の EDD 時の母体の Hb,US。
A:副作用の可能性があるフマル酸第一鉄の形で経口鉄剤を与えてください。 Hb が正常に戻ったら、3 か月間鉄剤を続けます。 B: アレルギー反応が起こる可能性がある製品の文献に従って IV 鉄スクロースを受け取ることを認めます。アレルギー対策。 C: パックされた RBC の形で輸血を行います。 アレルギー反応や発熱反応、感染症が起こることがあります。 配達時に、検査、調査、米国の対象となります。
他の名前:
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グループC
重度の貧血のある患者(Hb濃度:> 7.0 g / dl)。
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同意、履歴。 米国: 胎児の心臓活動、胎盤部位、胎児バイオメトリー、AFI、異常、ドップラー: 臍動脈、MCA、胎児腎動脈、C\U 比。 * 初診時、治療開始から 10 日後の EDD 時の母体の Hb,US。
A:副作用の可能性があるフマル酸第一鉄の形で経口鉄剤を与えてください。 Hb が正常に戻ったら、3 か月間鉄剤を続けます。 B: アレルギー反応が起こる可能性がある製品の文献に従って IV 鉄スクロースを受け取ることを認めます。アレルギー対策。 C: パックされた RBC の形で輸血を行います。 アレルギー反応や発熱反応、感染症が起こることがあります。 配達時に、検査、調査、米国の対象となります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児血管ドップラー パラメータの変化。
時間枠:2019年6月から2019年10月までの4ヶ月
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初回来院時および治療を受けてから10日後および分娩時の抵抗指数および拍動指数による胎児ドップラーパラメータ。
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2019年6月から2019年10月までの4ヶ月
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新生児出生時体重
時間枠:2019年6月から2019年10月までの4ヶ月
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キログラム単位の新生児出生体重
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2019年6月から2019年10月までの4ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Muhamad Ehab, professor、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Breymann C. Iron Deficiency Anemia in Pregnancy. Semin Hematol. 2015 Oct;52(4):339-47. doi: 10.1053/j.seminhematol.2015.07.003. Epub 2015 Jul 10.
- Abu-Ouf NM, Jan MM. The impact of maternal iron deficiency and iron deficiency anemia on child's health. Saudi Med J. 2015 Feb;36(2):146-9. doi: 10.15537/smj.2015.2.10289.
- Breymann C; Anaemia Working Group. [Current aspects of diagnosis and therapy of iron deficiency anemia in pregnancy]. Praxis (Bern 1994). 2001 Aug 2;90(31-32):1283-91. German.
- Lee AI, Okam MM. Anemia in pregnancy. Hematol Oncol Clin North Am. 2011 Apr;25(2):241-59, vii. doi: 10.1016/j.hoc.2011.02.001.
- Rasmussen K. Is There a Causal Relationship between Iron Deficiency or Iron-Deficiency Anemia and Weight at Birth, Length of Gestation and Perinatal Mortality? J Nutr. 2001 Feb;131(2S-2):590S-601S; discussion 601S-603S. doi: 10.1093/jn/131.2.590S.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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