Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyai vashiányos vérszegénység hatása a magzati hemodinamikai és újszülöttkori kimenetelre

2019. július 13. frissítette: Mai Elsayed Amin, Cairo University

Az anyai vashiányos vérszegénység hatása a magzati hemodinamikára és az újszülöttkori eredményekre

Ezt a vizsgálatot az anyai vashiányos vérszegénység különböző fokú magzati hemodinamikára és az újszülöttkori kimenetelre gyakorolt ​​hatásának bemutatására, valamint a kezelés hatásának értékelésére végezzük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hemoglobinkoncentrációt a vérszegénység diagnózisának és súlyosságának meghatározására használják alacsony erőforrások mellett, ezt a mutatót rutinszerűen szűrik a WHO által meghatározott hemoglobin határértékekkel. Ezek a küszöbértékek alacsonyabbak a terhes nőknél (15 évesnél idősebb nők), mint a nem terheseknél (11,0 g/dl versus 12,0 g/dl). A vérszegénység súlyosságát további határértékekkel határozzák meg, a súlyos vérszegénységet 7,0 g/dl-nél alacsonyabb hemoglobinszintként határozzák meg.

A vashiány olyan állapot, amelyben nincsenek mobilizálható vasraktárak, ami a hosszú távú negatív vasegyensúly következménye, és a szövetek vasellátásának megsértéséhez vezet. Végül az ID legjelentősebb negatív következménye a vérszegénység, amely általában mikrocitás hipokróm jellegű.

Az IDA-t összefüggésbe hozták a terhesség kedvezőtlen kimenetelével. Ez a leggyakoribb táplálkozási rendellenesség a világon, amely világszerte kétmilliárd embert érint, különösen a terhes nőket veszélyezteti. A WHO jelentése szerint 2001-ben az IDA jelentős probléma világszerte, a fejlődő országokban 35-75% között mozog (átlagosan 56%), míg az iparosodott országokban az átlagos előfordulási arány 14%.

A véráramlás megoszlását (a placenta és az agyi régiók között) a Középső agyi artéria PI/Artéria köldök PI (C/U arány) segítségével határozzuk meg; ez a paraméter normál terhesség alatt mindig > 1,1, de hypoxia esetén csökken a köldökartéria rezisztencia indexének növekedése (a placenta rezisztencia növekedése) és az agyi rezisztencia index csökkenése (agyi értágulat) miatt.

Az IUGR-csecsemők perinatális morbiditása és mortalitása 3-20-szor nagyobb, mint a normál csecsemőknél. Ezeket az eseteket járóbeteg-monitoring követheti, és gyakran határidőre születnek. A folyamat azonban nem elég súlyos ahhoz, hogy teljesen leállítsa a magzati növekedést vagy romoljon. A köldökartéria és a középső agyi artéria hullámformái kórosak lehetnek, anélkül, hogy a Dopplerre hatást gyakorolna, és a növekedés a 26-32. terhességi hétig; Enyhe méh-placenta elégtelenség.

A vashiány és a vashiányos vérszegénység a terhesség alatt a koraszülés, a koraszülés és a terhességi korban kicsi születési súly kockázati tényezői. A vashiány negatív hatással van a csecsemő intelligenciájára és viselkedési fejlődésére. Elengedhetetlen a magzat vashiányának megelőzése a terhes nő vashiányának megelőzésével.

A megelőzést és az ellenőrzést általában az alapvető élelmiszerek, például liszt és rizs vassal történő dúsításával és/vagy vas-kiegészítők beadásával érik el, leggyakrabban vastabletták formájában. Bár a vas-kiegészítők széles körben elérhetőek, és a dúsított élelmiszerek az étrend fő összetevői a fejlett világban, a fejlődő világban a hozzáférés korlátozott.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Kasralainy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

* A terhes nőket három csoportra osztották:

  1. A csoport: Enyhe vérszegénységben szenvedő betegek (Hb-koncentráció: 9,0-10,9 g\dl).
  2. B csoport: Mérsékelt vérszegénységben szenvedő betegek (Hb koncentráció: 7,0-8,9 g\dl).
  3. C csoport: Súlyos vérszegénységben szenvedő betegek (Hb-koncentráció: >7,0 g\dl).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-35 éves terhes nők.
  • Terhességi kor 32 hét vagy több.
  • Élő szingli magzat.

Kizárási kritériumok:

  • Többmagzati terhesség.
  • Krónikus betegségben vagy a vashiányos vérszegénységtől eltérő egészségügyi rendellenességekben szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében visszatérő perinatális halálesetek vagy nemrégiben vérátömlesztés vagy egyéb vitaminhiányos vérszegénység szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
Enyhe vérszegénységben szenvedő betegek (Hb-koncentráció: 9,0-10,9 g\dl).

Hozzájárulás, történelem. US: magzati szívműködés, placenta helye, magzati biometria, AFI, anomáliák, Doppler: umbilicalis artéria, MCA, magzati veseartéria, C\U arány.

* Anyai Hb,US az első látogatáskor, 10 nappal a kezelés megkezdése után, az EDD-n.

  • E betegek rutin egészségügyi ellátásának részeként a következőképpen kezelik őket:

V: adjon szájon át vasat vas-fumerát formájában, a lehetséges mellékhatásokkal együtt. ha a Hb normalizálódik, folytassa a vasalást 3 hónapig.

B: vállalja, hogy IV vas-szacharózt kap a termékirodalom szerint allergiás reakció előfordulhat; antiallergén intézkedések. C: vérátömlesztést adunk csomagolt vörösvértestek formájában. allergiás és pirogén reakciók és fertőzések léphetnek fel. Szállításkor alávetjük: vizsgálatnak, kivizsgálásnak, USA.

Más nevek:
  • rutin orvosi ellátás
B csoport
Mérsékelt vérszegénységben szenvedő betegek (Hb koncentráció: 7,0-8,9 g\dl).

Hozzájárulás, történelem. US: magzati szívműködés, placenta helye, magzati biometria, AFI, anomáliák, Doppler: umbilicalis artéria, MCA, magzati veseartéria, C\U arány.

* Anyai Hb,US az első látogatáskor, 10 nappal a kezelés megkezdése után, az EDD-n.

  • E betegek rutin egészségügyi ellátásának részeként a következőképpen kezelik őket:

V: adjon szájon át vasat vas-fumerát formájában, a lehetséges mellékhatásokkal együtt. ha a Hb normalizálódik, folytassa a vasalást 3 hónapig.

B: vállalja, hogy IV vas-szacharózt kap a termékirodalom szerint allergiás reakció előfordulhat; antiallergén intézkedések. C: vérátömlesztést adunk csomagolt vörösvértestek formájában. allergiás és pirogén reakciók és fertőzések léphetnek fel. Szállításkor alávetjük: vizsgálatnak, kivizsgálásnak, USA.

Más nevek:
  • rutin orvosi ellátás
C csoport
Súlyos vérszegénységben szenvedő betegek (Hb-koncentráció: >7,0 g\dl).

Hozzájárulás, történelem. US: magzati szívműködés, placenta helye, magzati biometria, AFI, anomáliák, Doppler: umbilicalis artéria, MCA, magzati veseartéria, C\U arány.

* Anyai Hb,US az első látogatáskor, 10 nappal a kezelés megkezdése után, az EDD-n.

  • E betegek rutin egészségügyi ellátásának részeként a következőképpen kezelik őket:

V: adjon szájon át vasat vas-fumerát formájában, a lehetséges mellékhatásokkal együtt. ha a Hb normalizálódik, folytassa a vasalást 3 hónapig.

B: vállalja, hogy IV vas-szacharózt kap a termékirodalom szerint allergiás reakció előfordulhat; antiallergén intézkedések. C: vérátömlesztést adunk csomagolt vörösvértestek formájában. allergiás és pirogén reakciók és fertőzések léphetnek fel. Szállításkor alávetjük: vizsgálatnak, kivizsgálásnak, USA.

Más nevek:
  • rutin orvosi ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a magzati vaszkuláris doppler paraméterekben.
Időkeret: 4 hónap 2019 júniusától 2019 októberéig
Magzati doppler-paraméterek rezisztencia-index és pulsatilitási index alapján az első látogatáskor és 10 nappal a kezelés után és a szüléskor.
4 hónap 2019 júniusától 2019 októberéig
Újszülött születési súlya
Időkeret: 4 hónap 2019 júniusától 2019 októberéig
Újszülött születési súlya kilogrammban
4 hónap 2019 júniusától 2019 októberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Muhamad Ehab, professor, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel