Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niedokrwistości z niedoboru żelaza u matki na wyniki hemodynamiczne płodu i noworodka

13 lipca 2019 zaktualizowane przez: Mai Elsayed Amin, Cairo University

Wpływ niedokrwistości z niedoboru żelaza u matki na hemodynamikę płodu i wynik noworodka

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu wykazania wpływu różnych stopni matczynej niedokrwistości z niedoboru żelaza na hemodynamikę płodu i stan noworodka oraz w celu oceny efektu leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stężenie hemoglobiny służy do określenia rozpoznania i ciężkości niedokrwistości w warunkach niskiego poziomu zasobów, wskaźnika, który jest rutynowo badany przy użyciu wartości granicznych hemoglobiny zdefiniowanych przez WHO. Progi te są niższe dla kobiet w ciąży (kobiety w wieku ≥ 15 lat) niż dla kobiet niebędących w ciąży (11,0 g/dl w porównaniu z 12,0 g/dl). Nasilenie niedokrwistości określa się za pomocą dodatkowych wartości granicznych, z ciężką niedokrwistością definiowaną jako poziom hemoglobiny poniżej 7,0 g/dl.

Niedobór żelaza definiuje się jako stan, w którym nie ma zdolnych do mobilizacji zapasów żelaza, wynikający z długotrwałego ujemnego bilansu żelaza i prowadzący do upośledzenia zaopatrzenia tkanek w żelazo. Wreszcie najbardziej znaczącą negatywną konsekwencją ID jest niedokrwistość, zwykle mikrocytarna, hipochromiczna.

IDA została powiązana z niekorzystnymi skutkami ciąży. Jest to najpowszechniejsze zaburzenie odżywiania na świecie, dotykające dwa miliardy ludzi na całym świecie, a kobiety w ciąży są szczególnie zagrożone. Według raportu WHO, rok 2001 wskazuje, że IDA jest istotnym problemem na całym świecie i wynosi od 35-75% w krajach rozwijających się (średnio 56%), podczas gdy w krajach uprzemysłowionych średnia częstość występowania wynosi 14%.

Dystrybucję przepływu krwi (między łożyskiem a regionem mózgu) określa się za pomocą tętnicy środkowej mózgu PI/tętnicy pępowinowej PI (stosunek C/U); parametr ten jest zawsze > 1,1 podczas ciąży prawidłowej, ale maleje w przypadku hipoksji z powodu wzrostu wskaźnika oporu tętnicy pępowinowej (wzrost oporu łożyska) i zmniejszenia wskaźnika oporu mózgowego (rozszerzenie naczyń mózgowych).

Zachorowalność i śmiertelność okołoporodowa niemowląt z IUGR jest 3-20 razy większa niż normalnych niemowląt. Przypadki te można monitorować w warunkach ambulatoryjnych i często dostarczają w terminie. Jednak proces nie jest na tyle poważny, aby całkowicie zatrzymać wzrost płodu lub ulec pogorszeniu. Przebiegi tętnicy pępowinowej i tętnicy środkowej mózgu mogą być nieprawidłowe, bez wpływu na badanie dopplerowskie i wzrost do 26-32 tygodnia ciąży; Łagodna niewydolność maciczno-łożyskowa.

Niedobór żelaza i niedokrwistość z niedoboru żelaza w czasie ciąży są czynnikami ryzyka porodu przedwczesnego, wcześniactwa i małej masy urodzeniowej w stosunku do wieku ciążowego. Niedobór żelaza ma negatywny wpływ na inteligencję i rozwój behawioralny niemowlęcia. Istotne jest zapobieganie niedoborowi żelaza u płodu poprzez zapobieganie niedoborowi żelaza u kobiety w ciąży.

Zapobieganie i kontrolę zwykle osiąga się poprzez wzbogacanie w żelazo podstawowych artykułów spożywczych, takich jak mąka i ryż, i/lub podawanie suplementów żelaza, najczęściej w tabletkach żelaza. Chociaż suplementy żelaza są powszechnie dostępne, a żywność wzbogacona stanowi główny składnik diety w krajach rozwiniętych, dostęp do nich jest ograniczony w krajach rozwijających się.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Kasralainy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

* Kobiety ciężarne podzielono na trzy grupy:

  1. Grupa A: Pacjenci z łagodną anemią (stężenie Hb: 9,0-10,9 g\dl).
  2. Grupa B: Pacjenci z umiarkowaną niedokrwistością (stężenie Hb: 7,0-8,9 g\dl).
  3. Grupa C: Pacjenci z ciężką niedokrwistością (stężenie Hb: >7,0 g\dl).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku 20-35 lat.
  • Wiek ciążowy 32 tygodnie lub więcej.
  • Żywy płód pojedynczy.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wielopłodowa.
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą lub zaburzeniami medycznymi innymi niż niedokrwistość z niedoboru żelaza.
  • Pacjenci z historią nawracających zgonów okołoporodowych lub niedawno przetoczonych krwi lub inną niedokrwistością z niedoboru witamin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Pacjenci z łagodną niedokrwistością (stężenie Hb: 9,0-10,9 g\dl).

Zgoda, historia. USG: czynność serca płodu, położenie łożyska, biometria płodu, AFI, anomalie, Doppler: tętnica pępowinowa, MCA, tętnica nerkowa płodu, stosunek C\U.

*Hb u matki w USA podczas pierwszej wizyty, 10 dni później po rozpoczęciu leczenia, w EDD.

  • W ramach rutynowej opieki medycznej nad tymi pacjentami prowadzi się:

Odp.: podawać doustnie żelazo w postaci fumeranu żelazawego z możliwymi skutkami ubocznymi. jeśli Hb wróci do normy, kontynuuj prasowanie przez 3 miesiące.

B: przyjąć dożylnie sacharozę żelaza zgodnie z literaturą dotyczącą produktu, może wystąpić reakcja alergiczna; środki antyalergiczne. C: wykonać transfuzję krwi w postaci KKCz. może wystąpić reakcja alergiczna i pirogenna oraz infekcja. Przy dostawie zostanie poddany: badaniu, dochodzeniu, USG.

Inne nazwy:
  • rutynowa opieka medyczna
Grupa B
Pacjenci z umiarkowaną niedokrwistością (stężenie Hb: 7,0-8,9 g\dl).

Zgoda, historia. USG: czynność serca płodu, położenie łożyska, biometria płodu, AFI, anomalie, Doppler: tętnica pępowinowa, MCA, tętnica nerkowa płodu, stosunek C\U.

*Hb u matki w USA podczas pierwszej wizyty, 10 dni później po rozpoczęciu leczenia, w EDD.

  • W ramach rutynowej opieki medycznej nad tymi pacjentami prowadzi się:

Odp.: podawać doustnie żelazo w postaci fumeranu żelazawego z możliwymi skutkami ubocznymi. jeśli Hb wróci do normy, kontynuuj prasowanie przez 3 miesiące.

B: przyjąć dożylnie sacharozę żelaza zgodnie z literaturą dotyczącą produktu, może wystąpić reakcja alergiczna; środki antyalergiczne. C: wykonać transfuzję krwi w postaci KKCz. może wystąpić reakcja alergiczna i pirogenna oraz infekcja. Przy dostawie zostanie poddany: badaniu, dochodzeniu, USG.

Inne nazwy:
  • rutynowa opieka medyczna
Grupa C
Pacjenci z ciężką niedokrwistością (stężenie Hb: >7,0 g\dl).

Zgoda, historia. USG: czynność serca płodu, położenie łożyska, biometria płodu, AFI, anomalie, Doppler: tętnica pępowinowa, MCA, tętnica nerkowa płodu, stosunek C\U.

*Hb u matki w USA podczas pierwszej wizyty, 10 dni później po rozpoczęciu leczenia, w EDD.

  • W ramach rutynowej opieki medycznej nad tymi pacjentami prowadzi się:

Odp.: podawać doustnie żelazo w postaci fumeranu żelazawego z możliwymi skutkami ubocznymi. jeśli Hb wróci do normy, kontynuuj prasowanie przez 3 miesiące.

B: przyjąć dożylnie sacharozę żelaza zgodnie z literaturą dotyczącą produktu, może wystąpić reakcja alergiczna; środki antyalergiczne. C: wykonać transfuzję krwi w postaci KKCz. może wystąpić reakcja alergiczna i pirogenna oraz infekcja. Przy dostawie zostanie poddany: badaniu, dochodzeniu, USG.

Inne nazwy:
  • rutynowa opieka medyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów dopplerowskich naczyń płodu.
Ramy czasowe: 4 miesiące od czerwca 2019 do października 2019
Parametry dopplerowskie płodu według wskaźnika oporu i wskaźnika pulsacji podczas pierwszej wizyty oraz 10 dni po otrzymaniu leczenia i przy porodzie.
4 miesiące od czerwca 2019 do października 2019
Masa urodzeniowa noworodka
Ramy czasowe: 4 miesiące czerwiec 2019 do październik 2019
Masa urodzeniowa noworodka w kilogramach
4 miesiące czerwiec 2019 do październik 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muhamad Ehab, professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunki płodowe

  • Psychedelic Data Society
    Maastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.
    Jeszcze nie rekrutacja
    Badanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
3
Subskrybuj