Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da anemia por deficiência de ferro materna na hemodinâmica fetal e no resultado neonatal

13 de julho de 2019 atualizado por: Mai Elsayed Amin, Cairo University

Efeito da Anemia por Deficiência de Ferro Materna na Hemodinâmica Fetal e no Resultado Neonatal

Este estudo será conduzido para mostrar o efeito de diferentes graus de anemia por deficiência de ferro materna na hemodinâmica fetal e no resultado neonatal e para avaliar o efeito do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A concentração de hemoglobina é usada para determinar o diagnóstico e a gravidade da anemia em locais com poucos recursos, um indicador que é rotineiramente rastreado usando os limites de hemoglobina definidos pela OMS. Esses limiares são mais baixos para mulheres grávidas (mulheres ≥ 15 anos de idade) do que mulheres não grávidas (11,0 g/dl versus 12,0 g/dl). A gravidade da anemia é determinada usando pontos de corte adicionais, com anemia grave definida como um nível de hemoglobina inferior a 7,0 g/dl.

A deficiência de ferro é definida como uma condição na qual não há estoques de ferro mobilizáveis, resultando de um balanço negativo de ferro a longo prazo e levando a um suprimento comprometido de ferro para os tecidos. Finalmente, a consequência negativa mais significativa da DI é a anemia, geralmente de natureza hipocrômica microcítica.

IDA tem sido associada a resultados desfavoráveis ​​da gravidez. É o distúrbio nutricional mais comum no mundo, afetando dois bilhões de pessoas em todo o mundo, com mulheres grávidas particularmente em risco. De acordo com o relatório da OMS, 2001 indica que a AIDS é um problema significativo em todo o mundo, variando de 35 a 75% nos países em desenvolvimento (média de 56%), enquanto nos países industrializados a prevalência média é de 14%.

A distribuição do fluxo sanguíneo (entre as regiões placentária e cerebral) é determinada com Artéria cerebral média PI/Artéria umbilical PI (razão C/U); este parâmetro é sempre > 1,1 durante a gravidez normal, mas diminui no caso de hipóxia devido ao aumento do índice de resistência da artéria umbilical (aumento da resistência placentária) e diminuição do índice de resistência cerebral (vasodilatação cerebral).

A morbidade e mortalidade perinatal de bebês com CIUR é 3 a 20 vezes maior do que bebês normais. Esses casos podem ser acompanhados com acompanhamento ambulatorial e geralmente têm parto a termo. No entanto, o processo não é grave o suficiente para interromper completamente o crescimento fetal ou se deteriorar. As formas de onda da artéria umbilical e da artéria cerebral média podem ser anormais, sem efeito observado no Doppler e crescimento até 26-32 semanas de gestação; Insuficiência útero-placentária leve.

A deficiência de ferro e a anemia ferropriva na gestação são fatores de risco para parto prematuro, prematuridade e peso ao nascer pequeno para a idade gestacional. A deficiência de ferro tem um efeito negativo na inteligência e no desenvolvimento comportamental do bebê. É essencial prevenir a deficiência de ferro no feto, prevenindo a deficiência de ferro na mulher grávida.

A prevenção e o controle são normalmente alcançados por meio da fortificação de alimentos básicos como farinha e arroz e/ou por meio da administração de suplementos de ferro, geralmente em comprimidos de ferro. Embora os suplementos de ferro estejam amplamente disponíveis e os alimentos fortificados constituam um componente importante da dieta no mundo desenvolvido, o acesso é limitado no mundo em desenvolvimento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Kasralainy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

* As gestantes foram divididas em três grupos:

  1. Grupo A: Pacientes com anemia leve (concentração de Hb: 9,0-10,9 g\dl).
  2. Grupo B: Pacientes com anemia moderada (concentração de Hb: 7,0-8,9 g\dl).
  3. Grupo C: Pacientes com anemia grave (concentração de Hb: >7,0 g\dl).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas de 20 a 35 anos.
  • Idade gestacional 32 semanas ou mais.
  • Feto único vivo.

Critério de exclusão:

  • Gravidez multifetal.
  • Pacientes com doenças crônicas ou distúrbios médicos que não sejam anemia por deficiência de ferro.
  • Pacientes com história de mortes perinatais recorrentes ou transfusão de sangue recente ou anemia por deficiência de outras vitaminas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Pacientes com anemia leve (concentração de Hb: 9,0-10,9 g\dl).

Consentimento, história. US: atividade cardíaca fetal, sítio placentário, biometria fetal, AFI, anomalias, Doppler: artéria umbilical, MCA, artéria renal fetal, relação C\U.

* Hb materna,US no momento da primeira visita, 10 dias depois do início do tratamento, no EDD .

  • Como parte dos cuidados médicos de rotina desses pacientes, eles são tratados como:

R: dê ferro oral na forma de fumerato ferroso com os possíveis efeitos colaterais. se a Hb voltar ao normal, continue com o ferro por 3 meses.

B: admite receber sacarose férrica IV de acordo com a literatura do produto pode ocorrer reação alérgica; medidas antialérgicas. C: dar transfusão de sangue na forma de concentrado de hemácias. pode ocorrer reação alérgica e pirogênica e infecção. Na entrega será submetido a: exame, investigações, US.

Outros nomes:
  • cuidados médicos de rotina
Grupo B
Pacientes com anemia moderada (concentração de Hb: 7,0-8,9 g\dl).

Consentimento, história. US: atividade cardíaca fetal, sítio placentário, biometria fetal, AFI, anomalias, Doppler: artéria umbilical, MCA, artéria renal fetal, relação C\U.

* Hb materna,US no momento da primeira visita, 10 dias depois do início do tratamento, no EDD .

  • Como parte dos cuidados médicos de rotina desses pacientes, eles são tratados como:

R: dê ferro oral na forma de fumerato ferroso com os possíveis efeitos colaterais. se a Hb voltar ao normal, continue com o ferro por 3 meses.

B: admite receber sacarose férrica IV de acordo com a literatura do produto pode ocorrer reação alérgica; medidas antialérgicas. C: dar transfusão de sangue na forma de concentrado de hemácias. pode ocorrer reação alérgica e pirogênica e infecção. Na entrega será submetido a: exame, investigações, US.

Outros nomes:
  • cuidados médicos de rotina
Grupo C
Pacientes com anemia grave (concentração de Hb: >7,0 g\dl).

Consentimento, história. US: atividade cardíaca fetal, sítio placentário, biometria fetal, AFI, anomalias, Doppler: artéria umbilical, MCA, artéria renal fetal, relação C\U.

* Hb materna,US no momento da primeira visita, 10 dias depois do início do tratamento, no EDD .

  • Como parte dos cuidados médicos de rotina desses pacientes, eles são tratados como:

R: dê ferro oral na forma de fumerato ferroso com os possíveis efeitos colaterais. se a Hb voltar ao normal, continue com o ferro por 3 meses.

B: admite receber sacarose férrica IV de acordo com a literatura do produto pode ocorrer reação alérgica; medidas antialérgicas. C: dar transfusão de sangue na forma de concentrado de hemácias. pode ocorrer reação alérgica e pirogênica e infecção. Na entrega será submetido a: exame, investigações, US.

Outros nomes:
  • cuidados médicos de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos parâmetros do doppler vascular fetal.
Prazo: 4 meses de junho de 2019 a outubro de 2019
Parâmetros doppler fetais por índice de resistência e índice de pulsatilidade na primeira visita e 10 dias após receber tratamento e no parto.
4 meses de junho de 2019 a outubro de 2019
Peso de nascimento neonatal
Prazo: 4 meses de junho de 2019 a outubro de 2019
Peso do recém-nascido ao nascer em quilogramas
4 meses de junho de 2019 a outubro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Muhamad Ehab, professor, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

12 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever