母亲缺铁性贫血对胎儿血流动力学和新生儿结局的影响
研究概览
详细说明
血红蛋白浓度用于确定资源匮乏地区贫血的诊断和严重程度,这是使用 WHO 定义的血红蛋白截断值进行常规筛查的指标。 孕妇(≥ 15 岁的女性)的这些阈值低于非孕妇(11.0 g/dl 对 12.0 g/dl)。 贫血的严重程度使用额外的截止值来确定,严重贫血定义为血红蛋白水平低于 7.0 g/dl。
铁缺乏症被定义为没有可动员的铁储备,由长期的负铁平衡导致并导致组织铁供应受损的情况。 最后,ID 最显着的负面后果是贫血,通常是小细胞性低色素性贫血。
IDA 与不良妊娠结局有关。 它是世界上最常见的营养失调,影响着全世界 20 亿人,其中孕妇尤其容易受到影响。 根据 WHO 的报告,2001 年表明 IDA 是全世界的一个重大问题,发展中国家的患病率为 35-75%(平均 56%),而工业化国家的平均患病率为 14%。
血流分布(在胎盘和大脑区域之间)由大脑中动脉 PI/脐动脉 PI(C/U 比率)确定;该参数在正常妊娠期间始终> 1.1,但在缺氧情况下会降低,因为脐动脉阻力指数增加(胎盘阻力增加)和脑阻力指数降低(脑血管扩张)。
IUGR婴儿的围产期发病率和死亡率是正常婴儿的3-20倍。 这些病例可能会进行门诊监测,并且通常会足月分娩。 然而,这个过程还没有严重到足以完全停止胎儿生长或恶化的程度。 脐动脉和大脑中动脉波形可能异常,多普勒和生长无影响,直至妊娠 26-32 周;轻度子宫胎盘功能不全。
孕期缺铁和缺铁性贫血是早产、早产和小于胎龄儿的危险因素。 缺铁对婴儿的智力和行为发育有负面影响。 通过预防孕妇缺铁来预防胎儿缺铁至关重要。
预防和控制通常通过对面粉和大米等主食进行铁强化和/或通过服用铁片中的铁补充剂来实现。 尽管铁补充剂随处可见,而且强化食品是发达国家饮食的主要组成部分,但在发展中国家的获取途径有限
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Giza、埃及
- Kasralainy Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
* 孕妇分为三组:
- A组:轻度贫血患者(Hb浓度:9.0-10.9 g\dl)。
- B组:中度贫血患者(Hb浓度:7.0-8.9 g\dl)。
- C 组:严重贫血患者(Hb 浓度:>7.0 g\dl)。
描述
纳入标准:
- 20-35岁的怀孕女性。
- 胎龄 32 周或以上。
- 活的单胎。
排除标准:
- 多胎妊娠。
- 患有除缺铁性贫血以外的慢性病或内科疾病的患者。
- 有反复围产期死亡或近期输血或其他维生素缺乏性贫血病史的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组
轻度贫血患者(Hb浓度:9.0-10.9
g\dl)。
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同意, 历史. US:胎儿心脏活动、胎盘部位、胎儿生物测定、AFI、异常、多普勒:脐动脉、MCA、胎儿肾动脉、C\U 比。 * 第一次就诊时的母体 Hb,US,治疗开始后 10 天,EDD。
A:以富马酸亚铁的形式口服铁,可能有副作用。 如果 Hb 恢复正常,继续补铁 3 个月。 B:根据产品文献承认接受静脉注射蔗糖铁可能发生过敏反应;抗过敏措施。 C:以浓缩红细胞的形式输血。 可能发生过敏和热原反应和感染。 交货时将接受:检查、调查、美国。
其他名称:
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B组
中度贫血患者(Hb浓度:7.0-8.9
g\dl)。
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同意, 历史. US:胎儿心脏活动、胎盘部位、胎儿生物测定、AFI、异常、多普勒:脐动脉、MCA、胎儿肾动脉、C\U 比。 * 第一次就诊时的母体 Hb,US,治疗开始后 10 天,EDD。
A:以富马酸亚铁的形式口服铁,可能有副作用。 如果 Hb 恢复正常,继续补铁 3 个月。 B:根据产品文献承认接受静脉注射蔗糖铁可能发生过敏反应;抗过敏措施。 C:以浓缩红细胞的形式输血。 可能发生过敏和热原反应和感染。 交货时将接受:检查、调查、美国。
其他名称:
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C组
严重贫血患者(Hb 浓度:>7.0 g\dl)。
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同意, 历史. US:胎儿心脏活动、胎盘部位、胎儿生物测定、AFI、异常、多普勒:脐动脉、MCA、胎儿肾动脉、C\U 比。 * 第一次就诊时的母体 Hb,US,治疗开始后 10 天,EDD。
A:以富马酸亚铁的形式口服铁,可能有副作用。 如果 Hb 恢复正常,继续补铁 3 个月。 B:根据产品文献承认接受静脉注射蔗糖铁可能发生过敏反应;抗过敏措施。 C:以浓缩红细胞的形式输血。 可能发生过敏和热原反应和感染。 交货时将接受:检查、调查、美国。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胎儿血管多普勒参数的变化。
大体时间:2019年6月至2019年10月4个月
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首次就诊时以及接受治疗后 10 天和分娩时通过阻力指数和搏动指数确定的胎儿多普勒参数。
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2019年6月至2019年10月4个月
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新生儿出生体重
大体时间:2019年6月至2019年10月4个月
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新生儿出生体重公斤
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2019年6月至2019年10月4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Muhamad Ehab, professor、Cairo University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Breymann C. Iron Deficiency Anemia in Pregnancy. Semin Hematol. 2015 Oct;52(4):339-47. doi: 10.1053/j.seminhematol.2015.07.003. Epub 2015 Jul 10.
- Abu-Ouf NM, Jan MM. The impact of maternal iron deficiency and iron deficiency anemia on child's health. Saudi Med J. 2015 Feb;36(2):146-9. doi: 10.15537/smj.2015.2.10289.
- Breymann C; Anaemia Working Group. [Current aspects of diagnosis and therapy of iron deficiency anemia in pregnancy]. Praxis (Bern 1994). 2001 Aug 2;90(31-32):1283-91. German.
- Lee AI, Okam MM. Anemia in pregnancy. Hematol Oncol Clin North Am. 2011 Apr;25(2):241-59, vii. doi: 10.1016/j.hoc.2011.02.001.
- Rasmussen K. Is There a Causal Relationship between Iron Deficiency or Iron-Deficiency Anemia and Weight at Birth, Length of Gestation and Perinatal Mortality? J Nutr. 2001 Feb;131(2S-2):590S-601S; discussion 601S-603S. doi: 10.1093/jn/131.2.590S.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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