Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin raudanpuuteanemian vaikutus sikiön hemodynaamiseen ja vastasyntyneen lopputulokseen

lauantai 13. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mai Elsayed Amin, Cairo University

Äidin raudanpuuteanemian vaikutus sikiön hemodynamiikkaan ja vastasyntyneen lopputulokseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa äidin eriasteisten raudanpuuteanemian vaikutus sikiön hemodynamiikkaan ja vastasyntyneen lopputulokseen sekä arvioida hoidon vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemoglobiinipitoisuutta käytetään anemian diagnoosin ja vaikeusasteen määrittämiseen pienissä resursseissa. Tämä indikaattori seulotaan rutiininomaisesti käyttämällä WHO:n määrittämiä hemoglobiiniraja-arvoja. Nämä kynnysarvot ovat alhaisemmat raskaana oleville naisille (naiset ≥ 15-vuotiaat) kuin ei-raskaana oleville naisille (11,0 g/dl vs. 12,0 g/dl). Anemian vakavuus määritetään käyttämällä lisärajoja, ja vakava anemia määritellään hemoglobiinitasoksi alle 7,0 g/dl.

Raudanpuute määritellään tilaksi, jossa ei ole mobilisoituvia rautavarastoja, mikä johtuu pitkäaikaisesta negatiivisesta rautatasapainosta ja johtaa kudosten raudan saannin heikkenemiseen. Lopuksi ID:n merkittävin negatiivinen seuraus on anemia, yleensä luonteeltaan mikrosyyttinen hypokrominen.

IDA on yhdistetty raskauden epäsuotuisiin tuloksiin. Se on maailman yleisin ravitsemushäiriö, joka vaikuttaa kahteen miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja raskaana olevat naiset ovat erityisen vaarassa. WHO:n raportin mukaan 2001 osoittaa, että IDA on merkittävä ongelma kaikkialla maailmassa, ja se vaihtelee kehitysmaissa 35-75 %:sta (keskimäärin 56 %), kun taas teollisuusmaissa keskimääräinen esiintyvyys on 14 %.

Verenvirtauksen jakautuminen (istukan ja aivoalueen välillä) määritetään keskimmäisen aivovaltimon PI:n/napavaltimon PI:n avulla (C/U-suhde); tämä parametri on aina > 1,1 normaalin raskauden aikana, mutta se laskee hypoksian tapauksessa napavaltimon vastusindeksin nousun (istukan vastuksen kasvu) ja aivoresistenssin indeksin laskun (aivojen vasodilataatio) vuoksi.

IUGR-vauvojen perinataalinen sairastuvuus ja kuolleisuus on 3-20 kertaa suurempi kuin tavallisten imeväisten. Näitä tapauksia voidaan seurata avohoidolla, ja ne usein toimitetaan ajallaan. Prosessi ei kuitenkaan ole tarpeeksi vakava pysäyttämään sikiön kasvu kokonaan tai huonontamaan. Napavaltimon ja keskimmäisen aivovaltimon aaltomuodot voivat olla epänormaaleja, ilman vaikutusta Doppleriin ja kasvuun 26-32 raskausviikkoon asti; Lievä kohdun istukan vajaatoiminta.

Raudanpuute ja raudanpuuteanemia raskauden aikana ovat ennenaikaisen synnytyksen, ennenaikaisuuden ja raskausiän pienen syntymäpainon riskitekijöitä. Raudanpuute vaikuttaa negatiivisesti vauvan älykkyyden ja käyttäytymisen kehitykseen. On välttämätöntä estää sikiön raudanpuute ehkäisemällä raskaana olevan naisen raudanpuutetta.

Ennaltaehkäisy ja valvonta saavutetaan tyypillisesti väkevöimällä raudalla peruselintarvikkeita, kuten jauhoja ja riisiä, ja/tai antamalla rautavalmisteita useimmiten rautatableteissa. Vaikka rautalisät ovat laajalti saatavilla ja väkevöidyt elintarvikkeet ovat tärkeä osa ruokavaliota kehittyneissä maissa, niiden saatavuus on rajoitettua kehitysmaissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Kasralainy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

* Raskaana olevat naiset jaettiin kolmeen ryhmään:

  1. Ryhmä A: Potilaat, joilla on lievä anemia (Hb-pitoisuus: 9,0-10,9 g\dl).
  2. Ryhmä B: Potilaat, joilla on kohtalainen anemia (Hb-pitoisuus: 7,0-8,9 g\dl).
  3. Ryhmä C: Potilaat, joilla on vaikea anemia (Hb-pitoisuus: >7,0 g\dl).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat 20-35-vuotiaat naiset.
  • Raskausikä 32 viikkoa tai enemmän.
  • Elävä yksittäinen sikiö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Monisikiöinen raskaus.
  • Potilaat, joilla on krooninen sairaus tai muu lääketieteellinen sairaus kuin raudanpuuteanemia.
  • Potilaat, joilla on ollut toistuvia perinataalisia kuolemia tai äskettäin tehty verensiirto tai muu vitamiinin puutosanemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Potilaat, joilla on lievä anemia (Hb-pitoisuus: 9,0-10,9 g\dl).

Suostumus, historia. US: sikiön sydämen toiminta, istukan sijainti, sikiön biometria, AFI, poikkeamat, Doppler: napavaltimo, MCA, sikiön munuaisvaltimo, C\U-suhde.

* Äidin Hb,US ensimmäisellä käynnillä, 10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen EDD:ssä.

  • Osana näiden potilaiden rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa heitä hoidetaan seuraavasti:

V: Anna suun kautta rautaa rautafumeraatin muodossa mahdollisten sivuvaikutusten kanssa. Jos Hb palautuu normaaliksi, jatka rautaa 3 kuukautta.

B: myönnä iv-rautasakkaroosin saanti tuotekirjallisuuden mukaan allerginen reaktio voi tapahtua; antiallergiset toimenpiteet. C: anna verensiirto pakatun punasolun muodossa. allergisia ja pyrogeenisiä reaktioita ja infektioita voi esiintyä. Toimituksen yhteydessä suoritetaan: tutkimus, tutkimukset, USA.

Muut nimet:
  • rutiinihoitoa
Ryhmä B
Potilaat, joilla on kohtalainen anemia (Hb-pitoisuus: 7,0-8,9 g\dl).

Suostumus, historia. US: sikiön sydämen toiminta, istukan sijainti, sikiön biometria, AFI, poikkeamat, Doppler: napavaltimo, MCA, sikiön munuaisvaltimo, C\U-suhde.

* Äidin Hb,US ensimmäisellä käynnillä, 10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen EDD:ssä.

  • Osana näiden potilaiden rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa heitä hoidetaan seuraavasti:

V: Anna suun kautta rautaa rautafumeraatin muodossa mahdollisten sivuvaikutusten kanssa. Jos Hb palautuu normaaliksi, jatka rautaa 3 kuukautta.

B: myönnä iv-rautasakkaroosin saanti tuotekirjallisuuden mukaan allerginen reaktio voi tapahtua; antiallergiset toimenpiteet. C: anna verensiirto pakatun punasolun muodossa. allergisia ja pyrogeenisiä reaktioita ja infektioita voi esiintyä. Toimituksen yhteydessä suoritetaan: tutkimus, tutkimukset, USA.

Muut nimet:
  • rutiinihoitoa
Ryhmä C
Potilaat, joilla on vaikea anemia (Hb-pitoisuus: >7,0 g\dl).

Suostumus, historia. US: sikiön sydämen toiminta, istukan sijainti, sikiön biometria, AFI, poikkeamat, Doppler: napavaltimo, MCA, sikiön munuaisvaltimo, C\U-suhde.

* Äidin Hb,US ensimmäisellä käynnillä, 10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen EDD:ssä.

  • Osana näiden potilaiden rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa heitä hoidetaan seuraavasti:

V: Anna suun kautta rautaa rautafumeraatin muodossa mahdollisten sivuvaikutusten kanssa. Jos Hb palautuu normaaliksi, jatka rautaa 3 kuukautta.

B: myönnä iv-rautasakkaroosin saanti tuotekirjallisuuden mukaan allerginen reaktio voi tapahtua; antiallergiset toimenpiteet. C: anna verensiirto pakatun punasolun muodossa. allergisia ja pyrogeenisiä reaktioita ja infektioita voi esiintyä. Toimituksen yhteydessä suoritetaan: tutkimus, tutkimukset, USA.

Muut nimet:
  • rutiinihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sikiön verisuonten doppler-parametreissa.
Aikaikkuna: 4 kuukautta kesäkuusta 2019 lokakuuhun 2019
Sikiön doppler-parametrit resistenssiindeksin ja pulsatiteettiindeksin mukaan ensimmäisellä käynnillä ja 10 päivää hoidon saamisen jälkeen ja synnytyksen yhteydessä.
4 kuukautta kesäkuusta 2019 lokakuuhun 2019
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: 4 kuukautta kesäkuusta 2019 lokakuuhun 2019
Vastasyntyneen syntymäpaino kilogrammoina
4 kuukautta kesäkuusta 2019 lokakuuhun 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Muhamad Ehab, professor, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa