L'effetto dell'anemia da carenza di ferro materna sull'esito emodinamico fetale e neonatale
Effetto dell'anemia da carenza di ferro materna sull'emodinamica fetale e sull'esito neonatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La concentrazione di emoglobina viene utilizzata per determinare la diagnosi e la gravità dell'anemia in contesti con risorse limitate, un indicatore che viene regolarmente sottoposto a screening utilizzando i limiti di emoglobina definiti dall'OMS. Queste soglie sono inferiori per le donne in gravidanza (femmine ≥ 15 anni di età) rispetto alle donne non gravide (11,0 g/dl contro 12,0 g/dl). La gravità dell'anemia viene determinata utilizzando valori limite aggiuntivi, con anemia grave definita come un livello di emoglobina inferiore a 7,0 g/dl.
La carenza di ferro è definita come una condizione in cui non ci sono depositi di ferro mobilizzabili, risultante da un bilancio del ferro negativo a lungo termine e che porta a un apporto compromesso di ferro ai tessuti. Infine, la conseguenza negativa più significativa dell'ID è l'anemia, solitamente di natura microcitica ipocromica.
IDA è stato collegato a esiti sfavorevoli della gravidanza. È il disturbo nutrizionale più comune al mondo che colpisce due miliardi di persone in tutto il mondo con le donne incinte particolarmente a rischio. Secondo il rapporto dell'OMS, il 2001 indica che l'IDA è un problema significativo in tutto il mondo che va dal 35 al 75% nei paesi in via di sviluppo (media 56%) mentre nei paesi industrializzati la prevalenza media è del 14%.
La distribuzione del flusso sanguigno (tra la regione placentare e quella cerebrale) è determinata con PI dell'arteria cerebrale media/PI dell'arteria ombelicale (rapporto C/U); questo parametro è sempre > 1,1 durante la gravidanza normale, ma diminuisce in caso di ipossia a causa dell'aumento dell'indice di resistenza dell'arteria ombelicale (aumento della resistenza placentare) e della diminuzione dell'indice di resistenza cerebrale (vasodilatazione cerebrale).
La morbilità e la mortalità perinatale dei neonati IUGR è 3-20 volte maggiore rispetto ai neonati normali. Questi casi possono essere seguiti con monitoraggio ambulatoriale e spesso partoriscono a termine. Tuttavia il processo non è abbastanza grave da arrestare completamente la crescita fetale o da deteriorarsi. Le forme d'onda dell'arteria ombelicale e dell'arteria cerebrale media possono essere anormali, senza alcun effetto sul Doppler e sulla crescita fino alla 26-32a settimana di gestazione; Lieve insufficienza utero-placentare.
La carenza di ferro e l'anemia da carenza di ferro durante la gravidanza sono fattori di rischio per parto pretermine, prematurità e peso alla nascita piccolo per l'età gestazionale. La carenza di ferro ha un effetto negativo sull'intelligenza e sullo sviluppo comportamentale del bambino. È essenziale prevenire la carenza di ferro nel feto prevenendo la carenza di ferro nella donna incinta.
La prevenzione e il controllo si ottengono in genere attraverso l'arricchimento di ferro di alimenti di base come farina e riso e/o attraverso la somministrazione di integratori di ferro il più delle volte in compresse di ferro. Sebbene gli integratori di ferro siano ampiamente disponibili e gli alimenti fortificati costituiscano una componente importante della dieta nel mondo sviluppato, l'accesso è limitato nel mondo in via di sviluppo
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Kasralainy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
* Le donne incinte sono state divise in tre gruppi:
- Gruppo A: Pazienti con anemia lieve (concentrazione di Hb: 9,0-10,9 g\dl).
- Gruppo B: Pazienti con anemia moderata (concentrazione di Hb: 7,0-8,9 g\dl).
- Gruppo C: Pazienti con grave anemia (concentrazione di Hb: >7,0 g\dl).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza di età compresa tra 20 e 35 anni.
- Età gestazionale 32 settimane o più.
- Feto singolo vivente.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multifetale.
- Pazienti con malattie croniche o disturbi medici diversi dall'anemia sideropenica.
- Pazienti con storia di morti perinatali ricorrenti o recenti trasfusioni di sangue o altra anemia da carenza di vitamine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A
Pazienti con anemia lieve (concentrazione di Hb: 9,0-10,9
g\dl).
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Consenso, storia. US: attività cardiaca fetale, sede placentare, biometria fetale, AFI, anomalie, Doppler: arteria ombelicale, MCA, arteria renale fetale, rapporto C\U. *Hb materno,US al momento della prima visita, 10 giorni dopo l'inizio del trattamento, presso EDD.
R: somministrare ferro per via orale sotto forma di fumerato ferroso con i possibili effetti collaterali. se Hb ritorna normale, continuare a stirare per 3 mesi. B: ammettere di ricevere saccarosio di ferro EV secondo la letteratura sul prodotto può verificarsi una reazione allergica; misure antiallergiche. C: somministrare trasfusioni di sangue sotto forma di globuli rossi concentrati. possono verificarsi reazioni allergiche e pirogeniche e infezioni. Alla consegna sarà sottoposto a: esame, accertamenti, US.
Altri nomi:
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Gruppo B
Pazienti con anemia moderata (concentrazione di Hb: 7,0-8,9
g\dl).
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Consenso, storia. US: attività cardiaca fetale, sede placentare, biometria fetale, AFI, anomalie, Doppler: arteria ombelicale, MCA, arteria renale fetale, rapporto C\U. *Hb materno,US al momento della prima visita, 10 giorni dopo l'inizio del trattamento, presso EDD.
R: somministrare ferro per via orale sotto forma di fumerato ferroso con i possibili effetti collaterali. se Hb ritorna normale, continuare a stirare per 3 mesi. B: ammettere di ricevere saccarosio di ferro EV secondo la letteratura sul prodotto può verificarsi una reazione allergica; misure antiallergiche. C: somministrare trasfusioni di sangue sotto forma di globuli rossi concentrati. possono verificarsi reazioni allergiche e pirogeniche e infezioni. Alla consegna sarà sottoposto a: esame, accertamenti, US.
Altri nomi:
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Gruppo C
Pazienti con grave anemia (concentrazione di Hb: >7,0 g\dl).
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Consenso, storia. US: attività cardiaca fetale, sede placentare, biometria fetale, AFI, anomalie, Doppler: arteria ombelicale, MCA, arteria renale fetale, rapporto C\U. *Hb materno,US al momento della prima visita, 10 giorni dopo l'inizio del trattamento, presso EDD.
R: somministrare ferro per via orale sotto forma di fumerato ferroso con i possibili effetti collaterali. se Hb ritorna normale, continuare a stirare per 3 mesi. B: ammettere di ricevere saccarosio di ferro EV secondo la letteratura sul prodotto può verificarsi una reazione allergica; misure antiallergiche. C: somministrare trasfusioni di sangue sotto forma di globuli rossi concentrati. possono verificarsi reazioni allergiche e pirogeniche e infezioni. Alla consegna sarà sottoposto a: esame, accertamenti, US.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei parametri del doppler vascolare fetale.
Lasso di tempo: 4 mesi da giugno 2019 a ottobre 2019
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Parametri doppler fetali per indice di resistenza e indice di pulsatilità alla prima visita e 10 giorni dopo aver ricevuto il trattamento e al parto.
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4 mesi da giugno 2019 a ottobre 2019
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Peso alla nascita neonatale
Lasso di tempo: 4 mesi da giugno 2019 a ottobre 2019
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Peso neonatale alla nascita in chilogrammi
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4 mesi da giugno 2019 a ottobre 2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhamad Ehab, professor, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Breymann C. Iron Deficiency Anemia in Pregnancy. Semin Hematol. 2015 Oct;52(4):339-47. doi: 10.1053/j.seminhematol.2015.07.003. Epub 2015 Jul 10.
- Abu-Ouf NM, Jan MM. The impact of maternal iron deficiency and iron deficiency anemia on child's health. Saudi Med J. 2015 Feb;36(2):146-9. doi: 10.15537/smj.2015.2.10289.
- Breymann C; Anaemia Working Group. [Current aspects of diagnosis and therapy of iron deficiency anemia in pregnancy]. Praxis (Bern 1994). 2001 Aug 2;90(31-32):1283-91. German.
- Lee AI, Okam MM. Anemia in pregnancy. Hematol Oncol Clin North Am. 2011 Apr;25(2):241-59, vii. doi: 10.1016/j.hoc.2011.02.001.
- Rasmussen K. Is There a Causal Relationship between Iron Deficiency or Iron-Deficiency Anemia and Weight at Birth, Length of Gestation and Perinatal Mortality? J Nutr. 2001 Feb;131(2S-2):590S-601S; discussion 601S-603S. doi: 10.1093/jn/131.2.590S.
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Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fetal hemodynamics, neonates
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