L'effet de l'anémie ferriprive maternelle sur les résultats hémodynamiques fœtaux et néonataux
Effet de l'anémie ferriprive maternelle sur l'hémodynamique fœtale et l'issue néonatale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La concentration d'hémoglobine est utilisée pour déterminer le diagnostic et la gravité de l'anémie dans les milieux à faibles ressources, un indicateur qui est systématiquement examiné à l'aide des seuils d'hémoglobine définis par l'OMS. Ces seuils sont plus bas pour les femmes enceintes (femmes ≥ 15 ans) que pour les femmes non enceintes (11,0 g/dl versus 12,0 g/dl). La sévérité de l'anémie est déterminée à l'aide de seuils supplémentaires, l'anémie sévère étant définie comme un taux d'hémoglobine inférieur à 7,0 g/dl.
La carence en fer est définie comme une condition dans laquelle il n'y a pas de réserves de fer mobilisables, résultant d'un bilan en fer négatif à long terme et conduisant à un approvisionnement en fer compromis des tissus. Enfin, la conséquence négative la plus importante de la DI est l'anémie, généralement de nature hypochrome microcytaire.
L'IDA a été liée à des résultats défavorables de la grossesse. Il s'agit du trouble nutritionnel le plus courant au monde, touchant deux milliards de personnes dans le monde, les femmes enceintes étant particulièrement à risque. Selon le rapport de l'OMS, 2001 indique que l'IDA est un problème important dans le monde entier, allant de 35 à 75 % dans les pays en développement (moyenne de 56 %) alors que dans les pays industrialisés, la prévalence moyenne est de 14 %.
La distribution du flux sanguin (entre les régions placentaire et cérébrale) est déterminée avec PI artère cérébrale moyenne/PI artère ombilicale (rapport C/U) ; ce paramètre est toujours > 1,1 pendant la grossesse normale, mais diminue en cas d'hypoxie en raison de l'augmentation de l'indice de résistance de l'artère ombilicale (augmentation de la résistance placentaire) et de la diminution de l'indice de résistance cérébrale (vasodilatation cérébrale).
La morbidité et la mortalité périnatales des nourrissons RCIU sont 3 à 20 fois supérieures à celles des nourrissons normaux. Ces cas peuvent être suivis d'une surveillance ambulatoire et ils accouchent souvent à terme. Cependant, le processus n'est pas assez grave pour arrêter complètement la croissance du fœtus ou se détériorer. Les formes d'onde de l'artère ombilicale et de l'artère cérébrale moyenne peuvent être anormales, sans effet sur le Doppler et la croissance jusqu'à 26-32 semaines de gestation ; Insuffisance utéro-placentaire légère.
La carence en fer et l'anémie ferriprive pendant la grossesse sont des facteurs de risque d'accouchement prématuré, de prématurité et de faible poids à la naissance pour l'âge gestationnel. La carence en fer a un effet négatif sur l'intelligence et le développement comportemental du nourrisson. Il est essentiel de prévenir la carence en fer chez le fœtus en prévenant la carence en fer chez la femme enceinte.
La prévention et le contrôle sont généralement obtenus par l'enrichissement en fer des aliments de base comme la farine et le riz et/ou par l'administration de suppléments de fer le plus souvent sous forme de comprimés de fer. Bien que les suppléments de fer soient largement disponibles et que les aliments enrichis constituent une composante majeure du régime alimentaire dans le monde développé, leur accès est limité dans le monde en développement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Kasralainy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
* Les femmes enceintes ont été divisées en trois groupes :
- Groupe A : Patients présentant une anémie légère (concentration d'Hb : 9,0-10,9 g\dl).
- Groupe B : Patients présentant une anémie modérée (concentration d'Hb : 7,0-8,9 g\dl).
- Groupe C : Patients présentant une anémie sévère (concentration d'Hb : > 7,0 g\dl).
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes âgées de 20 à 35 ans.
- Âge gestationnel 32 semaines ou plus.
- Fœtus vivant unique.
Critère d'exclusion:
- Grossesse multifœtale.
- Patients atteints de maladies chroniques ou de troubles médicaux autres que l'anémie ferriprive.
- Patients ayant des antécédents de décès périnataux récurrents ou une transfusion sanguine récente ou une autre anémie par carence en vitamines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Patients présentant une anémie légère (concentration d'Hb : 9,0-10,9
g\dl).
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Consentement, histoire. Échographie : activité cardiaque fœtale, site placentaire, biométrie fœtale, AFI, anomalies, Doppler : artère ombilicale, MCA, artère rénale fœtale, rapport C\U. * Hb maternelle, US au moment de la première visite, 10 jours plus tard après le début du traitement, à l'EDD.
R : donner du fer par voie orale sous forme de fumarate ferreux avec les effets secondaires possibles. si l'Hb revient à la normale, continuer le fer pendant 3 mois. B : admettre recevoir du fer saccharose par voie intraveineuse selon la documentation sur le produit. Une réaction allergique peut survenir ; mesures antiallergiques. C : donner une transfusion sanguine sous forme de culot globulaire. une réaction allergique et pyrogène et une infection peuvent survenir. Lors de la livraison sera soumis à: examen, enquêtes, États-Unis.
Autres noms:
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Groupe B
Patients présentant une anémie modérée (concentration d'Hb : 7,0-8,9
g\dl).
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Consentement, histoire. Échographie : activité cardiaque fœtale, site placentaire, biométrie fœtale, AFI, anomalies, Doppler : artère ombilicale, MCA, artère rénale fœtale, rapport C\U. * Hb maternelle, US au moment de la première visite, 10 jours plus tard après le début du traitement, à l'EDD.
R : donner du fer par voie orale sous forme de fumarate ferreux avec les effets secondaires possibles. si l'Hb revient à la normale, continuer le fer pendant 3 mois. B : admettre recevoir du fer saccharose par voie intraveineuse selon la documentation sur le produit. Une réaction allergique peut survenir ; mesures antiallergiques. C : donner une transfusion sanguine sous forme de culot globulaire. une réaction allergique et pyrogène et une infection peuvent survenir. Lors de la livraison sera soumis à: examen, enquêtes, États-Unis.
Autres noms:
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Groupe C
Patients souffrant d'anémie sévère (concentration d'Hb : > 7,0 g\dl).
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Consentement, histoire. Échographie : activité cardiaque fœtale, site placentaire, biométrie fœtale, AFI, anomalies, Doppler : artère ombilicale, MCA, artère rénale fœtale, rapport C\U. * Hb maternelle, US au moment de la première visite, 10 jours plus tard après le début du traitement, à l'EDD.
R : donner du fer par voie orale sous forme de fumarate ferreux avec les effets secondaires possibles. si l'Hb revient à la normale, continuer le fer pendant 3 mois. B : admettre recevoir du fer saccharose par voie intraveineuse selon la documentation sur le produit. Une réaction allergique peut survenir ; mesures antiallergiques. C : donner une transfusion sanguine sous forme de culot globulaire. une réaction allergique et pyrogène et une infection peuvent survenir. Lors de la livraison sera soumis à: examen, enquêtes, États-Unis.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des paramètres doppler vasculaire fœtal.
Délai: 4 mois de juin 2019 à octobre 2019
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Paramètres doppler fœtaux par indice de résistance et indice de pulsatilité à la première visite et 10 jours après avoir reçu le traitement et à l'accouchement.
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4 mois de juin 2019 à octobre 2019
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Poids de naissance néonatal
Délai: 4 mois de juin 2019 à octobre 2019
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Poids néonatal à la naissance en kilogrammes
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4 mois de juin 2019 à octobre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhamad Ehab, professor, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Breymann C. Iron Deficiency Anemia in Pregnancy. Semin Hematol. 2015 Oct;52(4):339-47. doi: 10.1053/j.seminhematol.2015.07.003. Epub 2015 Jul 10.
- Abu-Ouf NM, Jan MM. The impact of maternal iron deficiency and iron deficiency anemia on child's health. Saudi Med J. 2015 Feb;36(2):146-9. doi: 10.15537/smj.2015.2.10289.
- Breymann C; Anaemia Working Group. [Current aspects of diagnosis and therapy of iron deficiency anemia in pregnancy]. Praxis (Bern 1994). 2001 Aug 2;90(31-32):1283-91. German.
- Lee AI, Okam MM. Anemia in pregnancy. Hematol Oncol Clin North Am. 2011 Apr;25(2):241-59, vii. doi: 10.1016/j.hoc.2011.02.001.
- Rasmussen K. Is There a Causal Relationship between Iron Deficiency or Iron-Deficiency Anemia and Weight at Birth, Length of Gestation and Perinatal Mortality? J Nutr. 2001 Feb;131(2S-2):590S-601S; discussion 601S-603S. doi: 10.1093/jn/131.2.590S.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fetal hemodynamics, neonates
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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