非リフロー現象の発生率と予測因子 (NORM-PPCI)
ST上昇型心筋梗塞に対する一次経皮的冠動脈インターベンション後のNOリフロー現象と正常血流集団との比較
背景 ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) に対する一次経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者の最大 65% でリフロー現象は報告されていません。 より悪い転帰に関連することが知られていますが、リフローなしの予測因子は明確に説明されていません.
目的 PPCI に適した急性心筋梗塞を呈する患者の単一センターの症例対照観察研究で、リフロー現象のない患者とない患者のベースラインの臨床的、生化学的、および血管造影の特徴を比較します。 英国人口の発生率を確立することを目指しています。
副次的な成果は、PPCI の STEMI を呈する患者についてさらに洞察を得ることと、患者の管理と臨床転帰を 30 日まで導くためのリスクモデルを開発することです。
方法 この研究では、STEMI に対する一次経皮的冠動脈インターベンションのために単一のセンターに通うすべての連続した患者を前向きに募集します。 再疎通された心外膜血管の血管造影による評価は、リフローがないことを診断するために使用されます (TIMI フローの低下または赤面グレード)。 ベースラインの人口統計学的、血管造影および生化学的特性、ならびにリフローおよび非リフロー コホートの 30 日後の転帰を統計的に評価し、ロジスティック回帰と比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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East Yorkshire
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Cottingham、East Yorkshire、イギリス、HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital (Hull and east Yorkshire Hospitals NHS Trust)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ST上昇型心筋梗塞を呈する
- 一次経皮的冠動脈インターベンションに適しています
除外基準:
- 一次経皮的冠動脈インターベンションは、例えば、非血流制限冠動脈疾患のために実施されませんでした
- PCI の失敗
- 血栓溶解
- カテーテル検査室を出る手順を生き延びられない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リフロー現象なし
工程中にリフロー現象が発生しないもの リフローなしを定義するには、次のものが必要です。 • 閉塞した冠状動脈の再開通およびステント留置の成功の血管造影による証拠。血流を制限する残留狭窄 (<50%)、解離、血管痙攣、または血栓の負荷の証拠はありません。 と
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NRPなし
正常な血管造影による冠血流量/発赤後、原因血管が発見された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非リフロー現象発生率
時間枠：0～2日
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0～2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非リフロー現象の予兆
時間枠：0～3日
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独立した予測因子を見つけるための複数変数の統計分析
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0～3日
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MACEの結果
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer A Rossington, BSc MBChB、Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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