Incidencia y predictores del fenómeno de no reflujo (NORM-PPCI)
Fenómeno de reflujo de NO y comparación con la población de flujo normal posintervención coronaria percutánea primaria por infarto de miocardio con elevación del segmento ST
Antecedentes No se describe ningún fenómeno de reflujo hasta en el 65% de los pacientes que se someten a una intervención coronaria percutánea primaria por infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST). Se sabe que se asocia con peores resultados, pero los predictores de ausencia de reflujo no están claramente descritos.
Objetivos Un estudio observacional de casos y controles de un solo centro de pacientes que presentan un infarto agudo de miocardio apropiado para ICPP que compare las características clínicas, bioquímicas y angiográficas basales entre pacientes sin fenómeno de reflujo y aquellos sin él. Con el objetivo de establecer la incidencia para la población del Reino Unido.
Los resultados secundarios serán obtener más información sobre aquellos que presentan STEMI para PPCI y desarrollar un modelo de riesgo para guiar el manejo y los resultados clínicos de los pacientes a los 30 días.
Métodos Este estudio reclutará prospectivamente a todos los pacientes consecutivos que asisten a un solo centro para la intervención coronaria percutánea primaria para STEMI. La evaluación angiográfica del vaso epicárdico recanalizado se utilizará para diagnosticar la falta de reflujo (flujo TIMI reducido o grado de rubor). Las características demográficas, angiográficas y bioquímicas iniciales y los resultados a los 30 días para las cohortes de reflujo y sin reflujo se evaluarán estadísticamente y se compararán con la regresión logística.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Yorkshire
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Cottingham, East Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital (Hull and east Yorkshire Hospitals NHS Trust)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Apropiado para la intervención coronaria percutánea primaria
Criterio de exclusión:
- Intervención coronaria percutánea primaria no realizada, por ejemplo, debido a una enfermedad arterial coronaria que no limita el flujo
- ICP fallida
- trombólisis
- Pacientes que no sobreviven al procedimiento para salir del laboratorio de cateterismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin fenómeno de reflujo
Aquellos que durante el procedimiento no experimentan fenómeno de reflujo. Para definir sin reflujo se requiere: • Evidencia angiográfica de reapertura de la arteria coronaria ocluida y colocación exitosa del stent sin evidencia de estenosis residual limitante del flujo (<50 %), disección, espasmo vascular o carga de trombo y
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Sin PRN
Flujo coronario angiográfico normal/flujo coronario pospatente del vaso culpable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia del fenómeno de no reflujo
Periodo de tiempo: 0-2 días
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0-2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictores del fenómeno de no reflujo
Periodo de tiempo: 0-3 días
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Análisis estadístico de múltiples variables para encontrar predictores independientes
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0-3 días
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Resultados MACE
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer A Rossington, BSc MBChB, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NORM PPCI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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