무리플로우 현상 발생 및 예측 요인 (NORM-PPCI)
ST 상승 심근 경색에 대한 일차 경피적 관상 동맥 중재술 후 NO Reflow 현상 및 정상 흐름 인구와의 비교
배경 ST 상승 심근 경색(STEMI)에 대한 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 최대 65%에서 리플로 현상이 나타나지 않습니다. 이는 더 나쁜 결과와 관련이 있는 것으로 알려져 있지만 리플로우 없음의 예측 변수는 명확하게 설명되지 않습니다.
목적 역류 현상이 없는 환자와 없는 환자 사이의 기본 임상, 생화학적 및 혈관 조영 특성을 비교하는 PPCI에 적합한 급성 심근 경색을 보이는 환자에 대한 단일 센터 환자 대조군 관찰 연구. 영국 인구에 대한 발생률을 설정하는 것을 목표로 합니다.
2차 결과는 PPCI에 대한 STEMI를 제시하는 사람들에 대한 추가 통찰력을 얻고 30일까지 환자의 관리 및 임상 결과를 안내하는 위험 모델을 개발하는 것입니다.
방법 이 연구는 STEMI에 대한 일차 경피 관상동맥 중재술을 위해 단일 센터에 참석하는 모든 연속 환자를 전향적으로 모집합니다. 재관류된 심외막 혈관의 혈관 조영 평가는 재류 없음(감소된 TIMI 흐름 또는 홍조 등급)을 진단하는 데 사용됩니다. 리플로우 코호트 및 비리플로우 코호트에 대한 30일에서의 베이스라인 인구통계학적, 혈관조영학적 및 생화학적 특징 및 결과를 통계적으로 평가하고 로지스틱 회귀와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, 영국, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital (Hull and east Yorkshire Hospitals NHS Trust)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- ST 상승 심근 경색으로 제시
- 1차 경피 관상동맥 중재술에 적합
제외 기준:
- 일차 경피적 관상 동맥 중재술이 수행되지 않음(예: 비유동성 관상 동맥 질환으로 인해)
- 실패한 PCI
- 혈전 용해
- 카테터 삽입 실험실을 떠나는 절차에서 살아남지 못한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
리플로 현상 없음
시술 중 리플로우 현상이 없는 것 리플로우 없음을 정의하려면 다음이 필요합니다. • 폐색된 관상동맥의 재개방에 대한 혈관 조영 증거 및 흐름 제한 잔류 협착증(<50%), 박리, 혈관 연축 또는 혈전 부하의 증거 없이 성공적인 스텐트 배치 그리고
|
|
|
NRP 없음
정상적인 혈관 조영 관상 동맥 흐름/특허 범인 혈관 후 홍조.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무리플로우 현상 발생
기간: 0~2일
|
0~2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리플로우 현상이 없는 예측기
기간: 0~3일
|
독립 예측 변수를 찾기 위한 여러 변수의 통계 분석
|
0~3일
|
|
MACE 결과
기간: 30 일
|
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer A Rossington, BSc MBChB, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스테미에 대한 임상 시험
-
First Affiliated Hospital of Ningbo University초대로 등록
-
Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음스테미 | STEMI - ST 상승 심근 경색 | 관상 미세혈관 부전(CMD) | 명령 | STEMI(ST 고도 MI)
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of Virginia모집하지 않고 적극적으로스테미 | STEMI - ST 상승 심근 경색(MI) | 스텐트 이식 | STEMI(ST 고도 MI)미국
-
dr. Ahmad Yasa, Sp.JP, Subsp.K.I.(K), M.Kes, FIHA...완전한기본 PCI - STEMI | STEMI - ST 상승 심근 경색(MI)인도네시아
-
Clinical Operations WCN B.V.Sanofi완전한
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University모병
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands Ambulance... 그리고 다른 협력자들완전한
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University아직 모집하지 않음ST분절 상승 심근경색증(STEMI)
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...모병
관찰 연구로 개입 없음에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한