Incidência e Preditores do Fenômeno Sem Refluxo (NORM-PPCI)
Fenômeno de refluxo NO e comparação com a população de fluxo normal após intervenção coronária percutânea primária para infarto do miocárdio com elevação do segmento ST
Contexto Nenhum fenômeno de refluxo é descrito em até 65% dos pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea primária para infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI). Sabe-se que está associado a piores resultados, mas os preditores de nenhum refluxo não estão claramente descritos.
Objetivos Um estudo observacional de caso-controle de um único centro de pacientes apresentando infarto agudo do miocárdio apropriado para PPCI comparando características basais clínicas, bioquímicas e angiográficas entre pacientes sem fenômeno de refluxo e aqueles sem. Com o objetivo de estabelecer a incidência para a população do Reino Unido.
Os resultados secundários serão obter mais informações sobre aqueles que apresentam STEMI para PPCI e desenvolver um modelo de risco para orientar o gerenciamento e os resultados clínicos dos pacientes em 30 dias.
Métodos Este estudo recrutará prospectivamente todos os pacientes consecutivos atendidos em um único centro para intervenção coronária percutânea primária para STEMI. A avaliação angiográfica do vaso epicárdico recanalizado será usada para diagnosticar a ausência de refluxo (fluxo TIMI reduzido ou grau de rubor). As características demográficas, angiográficas e bioquímicas basais e os resultados em 30 dias para as coortes de refluxo e sem refluxo serão avaliados estatisticamente e comparados com a regressão logística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East Yorkshire
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Cottingham, East Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital (Hull and east Yorkshire Hospitals NHS Trust)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Apresentando infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
- Adequado para Intervenção Coronária Percutânea Primária
Critério de exclusão:
- Intervenção coronária percutânea primária não realizada, por exemplo, devido a doença arterial coronariana não limitante de fluxo
- PCI sem sucesso
- trombólise
- Pacientes que não sobrevivem ao procedimento para deixar o laboratório de cateterismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Nenhum fenômeno de refluxo
Aqueles que durante o procedimento não experimentam nenhum fenômeno de refluxo Para definir nenhum reflow requer: • Evidência angiográfica de reabertura da artéria coronária ocluída e colocação bem-sucedida do stent sem evidência de estenose residual limitante do fluxo (<50%), dissecção, espasmo do vaso ou carga de trombo e
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Sem NRP
Fluxo coronariano angiográfico normal/blush após patente do vaso culpado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de nenhum fenômeno de refluxo
Prazo: 0-2 dias
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0-2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores de nenhum fenômeno de refluxo
Prazo: 0-3 dias
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Análise estatística de múltiplas variáveis para encontrar preditores independentes
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0-3 dias
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Resultados MACE
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer A Rossington, BSc MBChB, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NORM PPCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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