分娩誘発のための連続的オキシトシン注入と間欠的オキシトシン注入
分娩誘発のための連続的オキシトシン注入と間欠的オキシトシン注入の比較
この研究では、2 つの治療法を比較します。 1つのグループは、6時間の間欠的なピトシン誘導のルーチンプロトコルを受け、2番目のグループは、継続的なピトシン注入を受けます。
主な目的は、どのプロトコルが最速の配信につながるかを観察し、導入から配信までの各グループの時間を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
登録時に、研究への参加に同意した後、患者はルーチンのオキシトシン(間欠的)治療または継続的なオキシトシン治療のいずれかにランダムに割り当てられます。
両方のグループは、機関のオキシトシン プロトコルに従います。 オキシトシンの初回投与量は 2.0 mU/min で、30 分ごとに 5.0 mU/min ずつ増加し、40.0 mU/min まで、10 分間に 3 ~ 5 回の収縮、または能動的な分娩 (拡張 > 6 cm)。 オキシトシンが投与されている間、女性は胎児の心拍数を継続的に監視されます。
断続的なグループでは、患者がその期間中に活発な分娩に入らない場合、オキシトシンは6〜8時間後に中止されます. オキシトシンの 2 回目のコースは、8 ~ 12 時間後に更新されます。 継続的なグループでは、女性は、以下を含む注入を停止する兆候がない限り、出産までオキシトシンの持続的な注入を受けます。カテゴリー II 胎児追跡、子宮頻収縮 (30 分以上、10 分間に平均 5 回以上の収縮)。
オキシトシン注入中、ナトリウムレベルは4時間ごとに監視されます。 母体のナトリウムが 125 mmol/L 未満の場合は、オキシトシンを中止する必要があります。 さらなるオキシトシン投与に関する決定は、産科医と相談した後、女性の臨床状態と状況を評価した後に行う必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 分娩誘発または分娩増強のために入院した単胎妊娠の女性。
- 在胎週数370/7以上の女性。
- 頂点のプレゼンテーション。
除外基準:
- 18歳未満または45歳以上。
- 高次妊娠。
- 経腟分娩が禁忌の女性。
- 活発な労働。
- 子宮に傷のある女性。
- マルチパリティ (> 5 件の配送)。
- 文書化された胎児の異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:断続的な治療
患者が分娩するまで、一度に6時間オキシトシンを注入します。
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間欠的オキシトシン注入
16時間のオキシトシン持続点滴
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アクティブコンパレータ:継続的な治療
患者の入院から16時間継続的にオキシトシンを点滴する。
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間欠的オキシトシン注入
16時間のオキシトシン持続点滴
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間以内にお届け
時間枠:入院から産後24時間まで
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24時間以内に出産する女性の割合。
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入院から産後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩の潜伏期。
時間枠:入院から産後24時間まで
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分娩の潜伏期の長さ。
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入院から産後24時間まで
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分娩の活発な段階。
時間枠:入院から産後24時間まで
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分娩の活動期の長さ。
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入院から産後24時間まで
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帝王切開分娩
時間枠:入院から産後24時間まで
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帝王切開の出産率。
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入院から産後24時間まで
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楽器の配達
時間枠:入院から産後24時間まで
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インストゥルメンタル配信の割合。
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入院から産後24時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Roy Lauterbach, MD、Principal Investigator
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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