Непрерывная и прерывистая инфузия окситоцина для индукции родов
Сравнение непрерывной и периодической инфузии окситоцина для индукции родов
В исследовании будут сравниваться 2 метода лечения. Одна группа получит обычный протокол прерывистой индукции питоцина в течение 6 часов, а вторая группа получит непрерывную инфузию питоцина.
Основная цель состоит в том, чтобы наблюдать, какой протокол приводит к самой быстрой доставке, и оценивать время в каждой группе от индукции до доставки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При включении в исследование, после согласия на участие в исследовании, пациенты будут случайным образом распределяться либо на рутинную (прерывистую) терапию окситоцином, либо на непрерывную терапию окситоцином.
Обе группы будут следовать институциональному протоколу окситоцина. Начальная доза окситоцина составляет 2,0 мЕд/мин с постепенным увеличением на 5,0 мЕд/мин каждые 30 минут до 40,0 мЕд/мин, титрованием до целевого уровня 3-5 сокращений в течение 10-минутного периода или активных родов. дилатация > 6 см). Женщины будут постоянно контролировать частоту сердечных сокращений плода во время введения окситоцина.
В прерывистой группе введение окситоцина будет прекращено через 6-8 часов, если у пациентки не начнутся активные роды в этот период времени. Второй курс окситоцина возобновляется через 8-12 часов. В непрерывной группе женщины будут получать непрерывную инфузию окситоцина до родов, если нет показаний к прекращению инфузии, в том числе; трассировка плода II категории, тахисистолия матки (в среднем более 5 схваток за 10 мин в течение более 30 мин).
Во время инфузии окситоцина уровень натрия будет контролироваться каждые четыре часа. В случаях, когда материнский натрий ниже 125 ммоль/л, введение окситоцина следует прекратить. Решение о дальнейшем введении окситоцина следует принимать после оценки клинического состояния женщины и обстоятельств после обсуждения с консультантом-акушером.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины с одноплодной беременностью, госпитализированные для индукции или стимуляции родов.
- Женщины в гестационном возрасте 370/7 и более.
- Представление вершины.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 или старше 45 лет.
- Беременность высокого порядка.
- Женщины с противопоказаниями к вагинальным родам.
- Активный труд.
- Женщины с рубцом на матке.
- Мультипаритет (> 5 доставок).
- Документированные аномалии плода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прерывистое лечение
Инфузия окситоцина в течение 6 часов до родов.
|
Прерывистая инфузия окситоцина
Непрерывная инфузия окситоцина в течение 16 часов.
|
|
Активный компаратор: Непрерывное лечение
Инфузию окситоцина непрерывно с момента поступления больного в течение 16 часов.
|
Прерывистая инфузия окситоцина
Непрерывная инфузия окситоцина в течение 16 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доставка в течении 24 часов
Временное ограничение: от поступления до 24 часов после родов
|
Процент женщин, родивших в течение 24 часов.
|
от поступления до 24 часов после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
латентная фаза родов.
Временное ограничение: от поступления до 24 часов после родов
|
Продолжительность латентной фазы родов.
|
от поступления до 24 часов после родов
|
|
активная фаза родов.
Временное ограничение: от поступления до 24 часов после родов
|
Продолжительность активной фазы родов.
|
от поступления до 24 часов после родов
|
|
кесарево сечение
Временное ограничение: от поступления до 24 часов после родов
|
Частота кесарева сечения.
|
от поступления до 24 часов после родов
|
|
инструментальные поставки
Временное ограничение: от поступления до 24 часов после родов
|
Скорость инструментальных родов.
|
от поступления до 24 часов после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roy Lauterbach, MD, Principal Investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0308-19-RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .