连续与间歇性催产素输注引产
2023年9月11日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
连续与间歇性催产素输注引产的比较
该研究将比较 2 种治疗方式。 一组将接受 6 小时间歇催产素诱导的常规方案，第二组将接受持续催产素输注。
主要目的是观察哪种协议导致最快的分娩，并评估每组从诱导到分娩的时间。
研究概览
详细说明
在登记时，在同意参加研究后，患者将被随机分配到常规催产素（间歇性）治疗或连续催产素治疗。
两组都将遵循机构催产素协议。 催产素的初始剂量为 2.0 mU/min，每 30 分钟递增 5.0 mU/min，直到 40.0 mU/min，以 10 分钟内 3-5 次宫缩或活跃分娩为目标滴定（扩张 > 6 厘米）。 在施用催产素的同时，将持续监测女性的胎心率。
在间歇组中，如果患者在这段时间内没有进行活跃的分娩，则将在 6-8 小时后停用催产素。 第二个疗程的催产素将在 8-12 小时后更新。 在持续组中，女性将接受持续的催产素输注直至分娩，除非有停止输注的指征，包括： II类胎动，子宫收缩过速（30分钟以上平均10分钟宫缩5次以上）。
在输注催产素期间，将每四小时监测一次钠水平。 在母体钠低于 125 mmol/L 的情况下，应停止催产素。 应在与产科顾问讨论后评估妇女的临床状况和情况后，再决定是否给予催产素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因引产或催产而入院的单胎妊娠妇女。
- 孕龄 370/7 或以上的女性。
- 顶点表示。
排除标准：
- 年龄在 18 岁以下或 45 岁以上。
- 高阶孕育。
- 有阴道分娩禁忌症的妇女。
- 积极劳动。
- 有子宫疤痕的妇女。
- 多重检查（> 5 次交付）。
- 记录胎儿异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：间歇性治疗
每次输注催产素 6 小时，直至患者分娩。
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间歇性催产素输注
连续输注催产素16小时
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有源比较器：持续治疗
从患者入院起连续16小时输注催产素。
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间歇性催产素输注
连续输注催产素16小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时内发货
大体时间：从入院到产后 24 小时
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24 小时内分娩的女性百分比。
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从入院到产后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分娩潜伏期。
大体时间：从入院到产后 24 小时
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分娩潜伏期的长度。
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从入院到产后 24 小时
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分娩活跃期。
大体时间：从入院到产后 24 小时
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产程活跃期的长度。
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从入院到产后 24 小时
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剖腹产
大体时间：从入院到产后 24 小时
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剖腹产率。
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从入院到产后 24 小时
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助产
大体时间：从入院到产后 24 小时
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助产率。
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从入院到产后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roy Lauterbach, MD、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月10日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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