노동 유도를 위한 지속적인 대 간헐적 옥시토신 주입
분만 유도를 위한 지속적인 옥시토신 주입과 간헐적인 옥시토신 주입의 비교
이 연구는 2가지 치료 양식을 비교할 것입니다. 한 그룹은 6시간 동안 간헐적 피토신 유도의 일상적인 프로토콜을 받고 두 번째 그룹은 지속적인 피토신 주입을 받습니다.
주요 목표는 어떤 프로토콜이 가장 빠른 전달로 이어지는지 관찰하고 유도에서 전달까지 각 그룹의 시간을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
등록 시 연구 참여에 동의한 후 환자는 일상적인 옥시토신(간헐적) 치료 또는 지속적인 옥시토신 치료에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 제도적 옥시토신 프로토콜을 따를 것입니다. 옥시토신의 기본 투여량은 2.0 mU/min이며 30분마다 5.0 mU/min씩 증분하여 40.0 mU/min까지 10분 동안 3-5회의 수축을 목표로 하거나 활성 진통( 팽창> 6cm). 옥시토신이 투여되는 동안 여성은 태아 심박수를 지속적으로 모니터링합니다.
간헐적 그룹에서 옥시토신은 환자가 해당 기간 동안 활동적인 진통을 시작하지 않으면 6-8시간 후에 중단됩니다. 옥시토신의 두 번째 과정은 8-12시간 후에 갱신됩니다. 연속 그룹에서 여성은 다음을 포함하여 주입을 중단하라는 징후가 없는 한 분만까지 지속적인 옥시토신 주입을 받습니다. 범주 II 태아 추적, 자궁 빈맥 수축(30분 이상 동안 10분 동안 평균 5회 이상의 수축).
옥시토신을 주입하는 동안 4시간마다 나트륨 수치를 모니터링합니다. 산모의 나트륨이 125mmol/L 미만인 경우 옥시토신을 중단해야 합니다. 추가 옥시토신 투여에 관한 결정은 상담 산부인과 의사와 논의한 후 여성의 임상 상태 및 상황을 평가한 후 내려야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 분만 유도 또는 증강을 위해 입원한 단태 임신 여성.
- 재태 연령이 370/7 이상인 여성.
- 정점 프레젠테이션.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 이상.
- 상위 임신.
- 질 분만을 금기인 여성.
- 활동적인 노동.
- 자궁 흉터가 있는 여성.
- 다중성(> 5회 배송).
- 기록된 태아 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간헐적 치료
환자가 분만할 때까지 한 번에 6시간 동안 옥시토신을 주입합니다.
|
간헐적 옥시토신 주입
16시간 동안 지속적으로 옥시토신 주입
|
|
활성 비교기: 지속적인 치료
환자 입원 후 16시간 동안 지속적으로 옥시토신 주입.
|
간헐적 옥시토신 주입
16시간 동안 지속적으로 옥시토신 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 이내 배송
기간: 입원부터 산후 24시간까지
|
24시간 이내에 출산하는 여성의 비율.
|
입원부터 산후 24시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노동의 잠재 단계.
기간: 입원부터 산후 24시간까지
|
진통의 잠복기 길이.
|
입원부터 산후 24시간까지
|
|
노동의 활성 단계.
기간: 입원부터 산후 24시간까지
|
분만 활성 단계의 길이.
|
입원부터 산후 24시간까지
|
|
제왕절개
기간: 입원부터 산후 24시간까지
|
제왕절개율.
|
입원부터 산후 24시간까지
|
|
기악 배달
기간: 입원부터 산후 24시간까지
|
도구 배달 속도.
|
입원부터 산후 24시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roy Lauterbach, MD, Principal Investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0308-19-RMB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
옥시토신에 대한 임상 시험
-
University of Electronic Science and Technology...모병