プロバイオティクスは術後の認知機能低下を軽減する
2022年4月26日 更新者：RenJi Hospital
プロバイオティクスの経口投与は、高齢の整形外科患者の術後認知機能の低下を軽減する
この研究の目的は、周術期プロバイオティクスが術後認知機能障害と術後せん妄の発生率を低下させることができるかどうかを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：tang ying, Bachelor
- 電話番号：18616514088 13918859887
- メール：421941497@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：su diansan, Doctor
- 電話番号：18616514088 18616514088
- メール：184872238@qq.com
研究場所
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-
Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Renji Hospital
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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コンタクト：
- Xiaoxue Hu
- メール：ykxiaoxue@126.com
-
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Shanxi
-
Jincheng、Shanxi、中国
- 募集
- JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
-
コンタクト：
- Jinping Wang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年～76年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- .年齢が65歳以上
- .正常に通信できる
- .全身麻酔下での選択的な膝足首、股関節置換術または腰椎開放整復および内固定
- . I-II レベルで評価される ASA
- .患者または家族のインフォームドコンセント
除外基準:
- .脳疾患を患っている、または脳疾患の病歴がある
- 24点未満の.MMSEチェック。
- . AD、脳卒中、精神病などの神経学的および心理的障害の病歴
- .重度の聴覚障害または視覚障害
- . -術前収縮期血圧> 190mmhg、または拡張期血圧> 100mmhg
- .患者または家族が拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクスグループ
プロバイオティクス群はビフィドバクテリウム・トリペリスで治療され、手術の1日前から手術の6日後まで、この薬は1回4カプセル、1日2回経口摂取されます.
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ビフィドバクテリウム トリプル ライブ カプセルは、腸内フローラの不均衡に起因する急性および慢性の下痢および便秘の適応症であり、軽度から中等度の急性下痢、慢性下痢および消化不良、腹部膨満、腸内フローラの補助治療にも使用できます。 .
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
対照群には、手術の 1 日前から手術の 6 日後まで、同じパッケージのプラセボが与えられました。
薬は経口で、1回4カプセル、1日2回服用します。
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ビフィズス菌生カプセルと同様にプラセボを投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後7日目のPOCD発生率
時間枠：術後7日目
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術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後1ヶ月のPOCD発生率
時間枠：術後一ヶ月
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術後一ヶ月
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術後7日目のPOD発生率
時間枠：術後1日目～術後7日目
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CAMスケールを使用して、患者に術後せん妄があるかどうかを評価します
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術後1日目～術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：su diansan、Renji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月15日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月10日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月26日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビフィズス菌トリプルライブカプセルの臨床試験
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