益生菌可减轻术后认知能力下降
2022年4月26日 更新者：RenJi Hospital
益生菌口服给药可减轻老年骨科患者术后认知能力下降
本研究的目的是评估围手术期益生菌是否可以降低术后认知功能障碍和术后谵妄的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：tang ying, Bachelor
- 电话号码：18616514088 13918859887
- 邮箱：421941497@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：su diansan, Doctor
- 电话号码：18616514088 18616514088
- 邮箱：184872238@qq.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Renji Hospital
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
接触：
- Xiaoxue Hu
- 邮箱：ykxiaoxue@126.com
-
-
Shanxi
-
Jincheng、Shanxi、中国
- 招聘中
- JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
-
接触：
- Jinping Wang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 至 76年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- .年龄大于或等于65岁
- .可以正常沟通
- .全麻下选择性膝踝、髋关节置换或腰椎切开复位内固定术
- . ASA 等级为 I-II 级
- .患者或家属知情同意
排除标准：
- .有脑部疾病，或有脑部疾病史
- .MMSE 检查小于 24 点。
- .神经和心理疾病史，包括AD、中风、精神病
- .严重的听力或视力障碍
- .术前收缩压＞190mmhg，或舒张压＞100mmhg
- .患者或家属拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：益生菌组
益生菌组给予三联双歧杆菌治疗，术前1天至术后第6天口服，一次4粒，每日2次。
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双歧杆菌三联活胶囊，适应症用于肠道菌群失调引起的急、慢性腹泻、便秘，也可用于治疗轻中度急性腹泻、慢性腹泻及消化不良、腹胀，辅助治疗肠道菌群失调引起的内毒素血症.
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂组
对照组在术前1天至术后第6天给予同包安慰剂。
该药口服，一次4粒，一日2次。
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安慰剂的给药方式与双歧杆菌活胶囊相同
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后 7 天 POCD 的发生率
大体时间：术后第七天
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术后第七天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后1个月POCD发生率
大体时间：术后一个月
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术后一个月
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术后 7 天 POD 的发生率
大体时间：术后第一天至术后第七天
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使用CAM量表评估患者是否出现术后谵妄
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术后第一天至术后第七天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：su diansan、Renji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月15日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月10日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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