Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit heikentävät leikkauksen jälkeistä kognition heikkenemistä

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: RenJi Hospital

Probioottien oraalinen anto heikentää leikkauksen jälkeistä kognition heikkenemistä iäkkäillä ortopedisilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voivatko perioperatiiviset probiootit vähentää postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ja postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: tang ying, Bachelor
  • Puhelinnumero: 18616514088 13918859887
  • Sähköposti: 421941497@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: su diansan, Doctor
  • Puhelinnumero: 18616514088 18616514088
  • Sähköposti: 184872238@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinping Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta - 76 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. . Ikä on vähintään 65 vuotta vanha
  2. . Pystyy kommunikoimaan normaalisti
  3. . Selektiivinen polven nilkka, lonkan tekonivel tai lannerangan avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys yleisanestesiassa
  4. . ASA luokiteltu I-II tasolle
  5. . Potilaan tai perheen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. . Sinulla on aivosairaus tai sinulla on ollut aivosairaus
  2. .MMSE-tarkistus alle 24 pistettä.
  3. . Aiemmat neurologiset ja psyykkiset häiriöt, mukaan lukien AD, aivohalvaus, psykoosi
  4. . Vakava kuulo- tai näkövamma
  5. . Preoperatiivinen systolinen verenpaine > 190 mmhg tai diastolinen verenpaine > 100 mmhg
  6. . Potilas tai perhe kieltäytyy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Probioottiryhmää hoidettiin Bifidobacterium tripleis'llä, vuorokautta ennen leikkausta kuudenteen päivään leikkauksen jälkeen, lääke otetaan suun kautta, 4 kapselia kerrallaan, 2 kertaa päivässä.
Lääke: Bifidobacterium triple live -kapseli
Bifidobacterium triple live -kapselit, indikaatiot akuuttiin ja krooniseen ripuliin ja suolistoflooran epätasapainon aiheuttamaan ummetukseen, voidaan käyttää myös lievän tai keskivaikean akuutin ripulin, kroonisen ripulin ja ruoansulatushäiriöiden, turvotuksen sekä suolistoflooran adjuvanttihoitoon Häiriöiden aiheuttaman endotoksemian hoitoon. .
Muut nimet:
  • Peifei Kang -kapseli
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin sama lumelääkepaketti päivää ennen leikkausta kuudenteen päivään leikkauksen jälkeen. Lääke otetaan suun kautta, 4 kapselia kerrallaan, 2 kertaa päivässä.
Lääke: Placebot
Plaseboja annettiin samalla tavalla kuin elävää bifidobacterium-kapselia
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
POCD:n ilmaantuvuus 7 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen
Seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POCD:n ilmaantuvuus 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
Kuukausi leikkauksen jälkeen
POD:n ilmaantuvuus 7 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
Käytä CAM-asteikkoa arvioidaksesi, onko potilaalla postoperatiivinen delirium
Päivä leikkauksen jälkeen seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: su diansan, RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAPOCD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Bifidobacterium triple live -kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa