Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotica verzwakken postoperatieve cognitieve achteruitgang

26 april 2022 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Probiotica Orale toediening verzwakken postoperatieve cognitieve achteruitgang bij oudere orthopedische patiënten

Het doel van deze studie was om te evalueren of peri-operatieve probiotica de incidentie van postoperatieve cognitieve disfunctie en postoperatief delirium kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: tang ying, Bachelor
  • Telefoonnummer: 18616514088 13918859887
  • E-mail: 421941497@qq.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: su diansan, Doctor
  • Telefoonnummer: 18616514088 18616514088
  • E-mail: 184872238@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Contact:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, China
        • Werving
        • JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
        • Contact:
          • Jinping Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar tot 76 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. . Leeftijd is groter dan of gelijk aan 65 jaar
  2. . Kan normaal communiceren
  3. . Selectieve knie-enkel-, heupvervanging of lumbale open reductie en interne fixatie onder algehele anesthesie
  4. . ASA beoordeeld op I-II-niveau
  5. . Geïnformeerde toestemming van patiënt of familie

Uitsluitingscriteria:

  1. . Een hersenziekte hebben, of een voorgeschiedenis van hersenziekte hebben
  2. .MMSE controle van minder dan 24 punten.
  3. . Geschiedenis van neurologische en psychologische aandoeningen, waaronder AD, beroerte, psychose
  4. . Ernstige gehoor- of visuele beperking
  5. . Preoperatieve systolische bloeddruk >190 mmhg, of diastolische bloeddruk >100 mmhg
  6. . De patiënt of familie weigert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotische groep
De probiotische groep werd behandeld met Bifidobacterium tripleis, een dag voor de operatie tot de zesde dag na de operatie. Het medicijn wordt oraal ingenomen, 4 capsules per keer, 2 keer per dag.
Geneesmiddel: Bifidobacterium drievoudige levende capsule
Bifidobacterium triple live capsules, indicaties voor acute en chronische diarree en constipatie veroorzaakt door onbalans in de darmflora, kan ook worden gebruikt voor de behandeling van milde tot matige acute diarree, chronische diarree en indigestie, opgeblazen gevoel en adjuvante behandeling van darmflora Endotoxemie veroorzaakt door aandoeningen .
Andere namen:
  • Peifei Kang-capsule
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
De controlegroep kreeg hetzelfde placebopakket, één dag voor de operatie tot de zesde dag na de operatie. Het medicijn wordt oraal ingenomen, 4 capsules per keer, 2 keer per dag.
Geneesmiddel: Placebo's
Placebo's werden op dezelfde manier toegediend als de levende capsule van bifidobacterium
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van POCD 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: De zevende dag na de operatie
De zevende dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van POCD 1 maand na operatie
Tijdsspanne: Een maand na de operatie
Een maand na de operatie
Incidentie van POD 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Een dag na de operatie tot de zevende dag na de operatie
Gebruik de CAM-schaal om te beoordelen of een patiënt een postoperatief delirium heeft
Een dag na de operatie tot de zevende dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: su diansan, RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAPOCD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren