Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki łagodzą pooperacyjny spadek funkcji poznawczych

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Probiotyki podawane doustnie łagodzą pooperacyjny spadek funkcji poznawczych u starszych pacjentów ortopedycznych

Celem tego badania była ocena, czy okołooperacyjne probiotyki mogą zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych i delirium pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: tang ying, Bachelor
  • Numer telefonu: 18616514088 13918859887
  • E-mail: 421941497@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: su diansan, Doctor
  • Numer telefonu: 18616514088 18616514088
  • E-mail: 184872238@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • RenJi hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jin Cheng people's hospital
        • Kontakt:
          • Jinping Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata do 78 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. . Wiek jest większy lub równy 65 lat
  2. . Może się normalnie komunikować
  3. . Selektywna endoprotezoplastyka stawu kolanowego, stawu biodrowego lub otwarta redukcja odcinka lędźwiowego i stabilizacja wewnętrzna w znieczuleniu ogólnym
  4. . ASA na poziomie I-II
  5. . Świadoma zgoda pacjenta lub rodziny

Kryteria wyłączenia:

  1. . Masz chorobę mózgu lub masz historię choroby mózgu
  2. .MMSE sprawdzenie mniej niż 24 punktów.
  3. . Historia zaburzeń neurologicznych i psychicznych, w tym AD, udaru, psychozy
  4. . Poważne upośledzenie słuchu lub wzroku
  5. . Przedoperacyjne skurczowe ciśnienie krwi >190 mmhg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmhg
  6. . Pacjent lub rodzina odmawia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa probiotyczna
Grupa probiotyczna była leczona Bifidobacterium triples, jeden dzień przed operacją do szóstego dnia po operacji lek jest przyjmowany doustnie, jednorazowo 4 kapsułki, 2 razy dziennie.
Lek: Potrójna żywa kapsułka Bifidobacterium
Potrójne żywe kapsułki Bifidobacterium, wskazania przy ostrych i przewlekłych biegunkach i zaparciach spowodowanych zaburzeniami równowagi flory jelitowej, mogą być również stosowane w leczeniu łagodnych i umiarkowanych biegunek ostrych, biegunek przewlekłych oraz niestrawności, wzdęć, wspomagająco w leczeniu flory jelitowej Endotoksemia spowodowana zaburzeniami .
Inne nazwy:
  • Kapsułka Peifei Kang
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa kontrolna otrzymywała to samo opakowanie placebo, od jednego dnia przed operacją do szóstego dnia po operacji. Lek przyjmuje się doustnie, jednorazowo 4 kapsułki, 2 razy dziennie.
Lek: Placebo
Placebo podawano tak samo jak kapsułkę z żywą bifidobakterią
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania POCD 7 dni po operacji
Ramy czasowe: Siódmy dzień po operacji
Siódmy dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania POCD 1 miesiąc po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
Miesiąc po operacji
Występowanie POD 7 dni po operacji
Ramy czasowe: Jeden dzień po zabiegu do siódmego dnia po zabiegu
Użyj skali CAM, aby ocenić, czy pacjent ma delirium pooperacyjne
Jeden dzień po zabiegu do siódmego dnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: su diansan, RenJi hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAPOCD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Potrójna żywa kapsułka Bifidobacterium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj